COVID-19 患者の咳の飛沫から SARS-CoV-2 RNA を検出
2023年8月29日 更新者：Larry J. Anderson、Emory University
COVID-19 患者および対照患者の咳の飛沫における SARS-CoV-2 RNA およびバイオマーカーの検出
この研究の目的は、感染をより適切に検出する方法を学び、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) がどのように肺疾患を引き起こし、拡散するかを理解することです。
PneumoniaCheck と呼ばれる新しいデバイスは、咳から肺から物質を収集する安全な方法です。
研究参加者は、24時間にわたって咳の標本を収集します。
調査の概要
詳細な説明
2019 年 12 月に中国湖北省武漢市で、重症呼吸器疾患および肺炎 (COVID-19) の症例に関連して、新型コロナウイルスである重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) が検出されました。
その後、ウイルスは中国全土および世界的に広く拡散しました。
この前例のない世界的大流行に対処するには、感染を診断し、病気の患者を管理し、病気の病因とウイルス感染を理解して、感染を減らし、抗ウイルス薬とワクチンを迅速に開発するためのすべてのツールが必要です。
この研究の研究者は、これらの問題に対処するために、ジョージア工科大学 (GA Tech) と疾病管理予防センター (CDC) の研究者が共同で開発したデバイスである PneumoniaCheck™ を使用することを提案しています。
このデバイスは、非侵襲的に、上気道分泌物からの汚染を最小限に抑えながら、咳の飛沫をフィルターに捕捉します。
嚢胞性線維症、結核菌 (TB) 患者および対照患者を対象とした予備研究で、研究者らは PCR によって細菌 DNA を検出し、マルチプレックス Luminex アッセイによって炎症性サイトカインおよびケモカインを検出し、酵素免疫測定法 (EIA) によって界面活性剤を検出し、酵素アッセイによってアミラーゼを検出しました。
これらのデータは、このデバイスが、患者と医療提供者へのリスクを最小限に抑え、細気管支肺胞洗浄などの侵襲的処置よりもはるかに低いリスクで、肺から高品質の標本を提供できることを示しています。
さらに、このデバイスを使用すると、研究者は、COVID-19 の一般的に報告されている症状である咳嗽 (乾いた咳) がない患者から検体を取得し、喀痰検体とは異なり、上気道汚染が最小限に抑えられた検体を取得できます。
したがって、このデバイスは肺分泌物標本を提供して SARS-CoV-2 RNA の検出を改善し (肺標本は上気道標本よりもウイルスの検出に適しています)、炎症性およびその他のバイオマーカーを検出して、疾患の病因を調査し、潜在的な炎症プロセスを特定します。介入を受けやすく、患者管理およびワクチンと抗ウイルス薬の評価のための疾患重症度のバイオマーカーを特定します。
この研究の目的は、PneumoniaCheck™ が疾患の病因と COVID-19 の感染リスクの診断、管理、理解にどのように役立つかを判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Children's Center
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Wesley Woods Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- エモリー大学病院で入院患者または外来患者として急性呼吸器疾患の治療を受けている
- 英語は第一言語です
除外基準:
- なし
健康なボランティアの参加基準:
- -成人参加者データベースへの事前登録と、将来の研究のために連絡を受けることに同意した
- 英語は第一言語です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SARS-CoV-2陽性
ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査で SARS-CoV-2 の陽性反応を示した参加者。
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参加者は、PneumoniaCheck デバイスで 10 回の咳を 5 セット行い、セット間は少なくとも 15 分です。
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アクティブコンパレータ：新型コロナウイルス感染症以外の急性呼吸器疾患
SARS-CoV-2感染以外の急性呼吸器疾患を患っている参加者。
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参加者は、PneumoniaCheck デバイスで 10 回の咳を 5 セット行い、セット間は少なくとも 15 分です。
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他の：健全なコントロール
急性呼吸器疾患のない参加者。
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参加者は、PneumoniaCheck デバイスで 10 回の咳を 5 セット行い、セット間は少なくとも 15 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SARS-CoV-2 RNA の検出感度
時間枠：24時まで
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PneumoniaCheck で捕捉された咳による飛沫中の RNA によって検出された、SARS-CoV-2 感染症の参加者 (真陽性) を正しく特定した数。
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24時まで
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SARS-CoV-2 RNA 検出の特異性
時間枠：24時まで
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PneumoniaCheck で捕捉された咳による飛沫中の RNA によって検出された、SARS-CoV-2 感染のない参加者 (真陰性) を正しく特定した数。
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24時まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顆粒球マクロファージコロニー刺激因子 (GM-CSF) の検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の GM-CSF を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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インターフェロン (IFN) アルファの検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の IFN α を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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IFNガンマの検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の IFN γ を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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インターロイキン (IL)-1 α の検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の IL-1 アルファを含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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IL-1 ベータの検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の IL-1 ベータを含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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IL-4の検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の IL-4 を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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IL-6の検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫で IL-6 を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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IL-8の検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫で IL-8 を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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IL-10の検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の IL-10 を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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IL-12p70の検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫で IL-12p70 を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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IL-13の検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の IL-13 を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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IL-17Aの検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の IL-17A を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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腫瘍壊死因子 (TNF) アルファの検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の TNF α を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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インターフェロン ガンマ誘導タンパク質 10 (IP-10) の検出 C-X-C モチーフ ケモカイン リガンド 10 (CXCL10)
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、C-X-C モチーフ ケモカイン リガンド 10 (CXCL10) としても知られる IP-10 を含む炎症性ケモカインを咳によって生成された液滴で検出する価値が評価されます。
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24時まで
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単球化学誘引物質タンパク質 1 (MCP-1) の検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者の PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の C-C モチーフ ケモカイン リガンド 2 (CCL2) としても知られる MCP-1 を含む炎症性ケモカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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マクロファージ炎症性タンパク質-1 (MIP-1) アルファの検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者の PneumoniaCheck を使用して、C-C モチーフ ケモカイン リガンド 3 (CCL3) としても知られる MIP-1 アルファを含む炎症性ケモカインを咳によって生成された飛沫から検出する価値が評価されます。
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24時まで
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MIP-1 ベータの検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者の PneumoniaCheck を使用して、C-C モチーフ ケモカイン リガンド 4 (CCL4) としても知られる MIP-1 ベータを含む炎症性ケモカインを咳によって生成された飛沫から検出する価値が評価されます。
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24時まで
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界面活性剤Aの検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の界面活性剤 A ケモカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IL-17Aの検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の IL-17A を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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界面活性剤Aの検出
時間枠：24時まで
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研究者は、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、COVID-19 疾患の病因を知らせるという仮説を立てて、COVID-19 患者の咳をした標本で炎症のバイオマーカーを検出します。
COVID-19 患者からの PneumoniaCheck を使用して、咳によって生成された飛沫中の界面活性剤 A ケモカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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検出された IFN ガンマの量
時間枠：24時まで
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研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出し、肺からの炎症のバイオマーカーが病気の活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるのではないかという仮説を立てた。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中の IFN ガンマを含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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検出されたインターロイキン (IL)-1 ベータの量
時間枠：24時まで
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研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出し、肺からの炎症のバイオマーカーが病気の活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるのではないかという仮説を立てた。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中のIL-1ベータを含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価される。
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24時まで
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検出されたIL-2の量
時間枠：24時まで
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研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出し、肺からの炎症のバイオマーカーが病気の活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるのではないかという仮説を立てた。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中のIL-1ベータを含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価される。
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24時まで
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検出されたIL-4の量
時間枠：24時まで
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研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出し、肺からの炎症のバイオマーカーが病気の活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるのではないかという仮説を立てた。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成される飛沫中のIL-4を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価される。
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24時まで
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検出されたIL-6の量
時間枠：24時まで
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研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出し、肺からの炎症のバイオマーカーが病気の活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるのではないかという仮説を立てた。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成される飛沫中のIL-6を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価される。
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24時まで
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検出されたIL-8の量
時間枠：24時まで
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研究者らは、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるという仮説を立てて、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出する予定である。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中のIL-8を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価される予定だ。
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24時まで
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検出されたIL-10の量
時間枠：24時まで
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研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出し、肺からの炎症のバイオマーカーが病気の活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるのではないかという仮説を立てた。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中のIL-10を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価される。
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24時まで
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IL-12p70の検出量
時間枠：24時まで
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研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出し、肺からの炎症のバイオマーカーが病気の活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるのではないかという仮説を立てた。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中のIL-12p70を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価される。
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24時まで
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検出されたIL-13の量
時間枠：24時まで
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研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出し、肺からの炎症のバイオマーカーが病気の活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるのではないかという仮説を立てた。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中のIL-13を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価される。
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24時まで
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検出された腫瘍壊死因子 (TNF) アルファの量
時間枠：24時まで
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研究者らは、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出し、肺からの炎症のバイオマーカーが病気の活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるのではないかという仮説を立てた。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中の TNF アルファを含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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インターロイキン (IL)-1 アルファの検出
時間枠：24時まで
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研究者らは、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるという仮説を立てて、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出する予定である。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中のIL-1アルファを含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価される。
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24時まで
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インターフェロン (IFN) アルファの検出
時間枠：24時まで
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研究者らは、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるという仮説を立てて、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出する予定である。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを使用して、咳によって生成された飛沫中の IFN アルファを含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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顆粒球マクロファージコロニー刺激因子 (GM-CSF) の検出
時間枠：24時まで
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研究者らは、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるという仮説を立てて、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出する予定である。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中の GM-CSF を含む炎症性サイトカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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インターフェロン ガンマ誘導タンパク質 10 (IP-10) C-X-C モチーフ ケモカイン リガンド 10 (CXCL10) の検出
時間枠：24時まで
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研究者らは、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるという仮説を立てて、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出する予定である。
C-X-C モチーフケモカインリガンド 10 (CXCL10) としても知られる IP-10 を含む炎症性ケモカインを、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 患者の肺炎チェックで咳によって生成された飛沫から検出する価値が評価されます。
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24時まで
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マクロファージ炎症性タンパク質-1 (MIP-1) アルファの検出
時間枠：24時まで
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研究者らは、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるという仮説を立てて、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出する予定である。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者の肺炎チェックを使用して、咳によって生成された飛沫中のMIP-1アルファ（C-Cモチーフケモカインリガンド3（CCL3）としても知られる）を含む炎症性ケモカインを検出する価値が評価される。
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24時まで
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単球化学誘引タンパク質 1 (MCP-1) の検出
時間枠：24時まで
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研究者らは、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるという仮説を立てて、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出する予定である。
新型コロナウイルス感染症患者の肺炎チェックを使用して、咳によって生成された飛沫中の C-C モチーフケモカインリガンド 2 (CCL2) としても知られる MCP-1 を含む炎症性ケモカインを検出する価値が評価されます。
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24時まで
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MIP-1 ベータの検出
時間枠：24時まで
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研究者らは、肺からの炎症のバイオマーカーが疾患活動性を示し、新型コロナウイルス感染症の病因を知らせるという仮説を立てて、新型コロナウイルス感染症患者の咳をした検体から炎症のバイオマーカーを検出する予定である。
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）患者の肺炎チェックを用いて、咳によって生成された飛沫中のMIP-1ベータ（C-Cモチーフケモカインリガンド4（CCL4）としても知られる）を含む炎症性ケモカインを検出する価値が評価される。
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24時まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月14日
一次修了 (実際)
2022年8月5日
研究の完了 (実際)
2022年8月5日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00000863
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
試験中に収集された個々の参加者データは、医療情報プライバシーおよび携行性に関する法律 (HIPPA) の規制に従って、匿名化された後、共有できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは、この研究の主な目的に関連する原稿の出版後に共有できるようになります。
IPD 共有アクセス基準
個々の参加者データは、承認された提案に記載されている目的を達成するために、方法論的に適切な提案を提供する研究者と共有するために利用できます。
提案は、ラリー・アンダーソン博士に向けてください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。