Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av SARS-CoV-2 RNA i hostade droppar från patienter med covid-19

29 augusti 2023 uppdaterad av: Larry J. Anderson, Emory University

Detektering av SARS-CoV-2 RNA och biomarkörer i hostade droppar från patienter med covid-19 och kontroller

Syftet med denna studie är att lära sig hur man bättre kan upptäcka infektion och förstå hur allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) orsakar lungsjukdom och sprids. Den nya enheten som kallas PneumoniaCheck är ett säkert sätt att samla in material från lungan från hosta. Studiedeltagare kommer att samla in hostprover under en 24-timmarsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett nytt coronavirus, allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), upptäcktes i samband med fall av svår luftvägssjukdom och lunginflammation (COVID-19) i staden Wuhan, Hubeiprovinsen, Kina i december 2019. Viruset spreds sedan brett över hela Kina och globalt. Att ta itu med denna globala pandemi utan motstycke kräver alla tillgängliga verktyg för att diagnostisera infektion, hantera sjuka patienter, förstå sjukdomspatogenes och virusöverföring för att vägleda ansträngningar för att minska överföringen och snabbt utveckla antivirala läkemedel och vacciner. Forskarna i denna studie föreslår att använda PneumoniaCheck™, en enhet som utvecklats i samarbete av utredare vid Georgia Institute of Technology (GA Tech) och Centers for Disease Control and Prevention (CDC), för att hjälpa till att lösa dessa problem. Denna enhet, icke-invasivt, fångar upp hostade droppar på ett filter med minimal kontaminering från övre luftvägssekret. I preliminära studier på patienter med cystisk fibros, mycobacterium tuberculosis (TB) och kontrollpatienter upptäckte forskarna bakteriellt DNA genom PCR, inflammatoriska cytokiner och kemokiner genom multiplexa Luminex-analyser, ytaktivt medel genom enzymimmunanalys (EIA) och amylas genom enzymatisk analys. Dessa data visar att denna enhet kan ge högkvalitativa prover från lungan med minimal risk för patienten och vårdgivaren och mycket lägre risk än invasiva procedurer som bronkioloalveolär sköljning. Med denna enhet kan forskarna dessutom skaffa prover från patienter som inte har en produktiv hosta (torrhosta), ett vanligt rapporterat symptom för COVID-19 och prover med minimal kontaminering av övre luftvägarna till skillnad från ett sputumprov. Således kan den här enheten tillhandahålla lungsekretionsprover för att förbättra upptäckten av SARS-CoV-2 RNA (lungprover är bättre för att detektera virus än prover i övre luftvägarna) och detektera inflammatoriska och andra biomarkörer för att utforska patogenesen av sjukdomar, identifiera inflammatoriska processer som kan vara mottaglig för intervention och identifiera biomarkörer för sjukdomens svårighetsgrad för patienthantering och utvärdering av vacciner och antivirala läkemedel. Målet med denna studie är att fastställa hur PneumoniaCheck™ kan hjälpa till att diagnostisera, hantera och förstå patogenesen av sjukdomar och överföringsrisken för covid-19.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory Children's Center
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30329
        • Wesley Woods Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Behandlas för en akut luftvägssjukdom antingen som sluten eller öppenvård på Emory University Hospital
  • Engelska är ett primärt talat språk

Exklusions kriterier:

  • ingen

Inklusionskriterier för friska volontärer:

  • Före registrering i en vuxen deltagare databas och samtyckte till att bli kontaktad för framtida studier
  • Engelska är ett primärt talat språk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SARS-CoV-2 positiv
Deltagare som testar positivt för SARS-CoV-2 med Polymerase Chain Reaction (PCR)-testet.
Deltagarna uppmanas att göra 5 set om 10 hostar, med minst 15 minuter mellan seten, i PneumoniaCheck-enheten.
Aktiv komparator: Icke-COVID-19 akut luftvägssjukdom
Deltagare som har en annan akut luftvägssjukdom än SARS-CoV-2-infektion.
Deltagarna uppmanas att göra 5 set om 10 hostar, med minst 15 minuter mellan seten, i PneumoniaCheck-enheten.
Övrig: Friska kontroller
Deltagare utan någon akut luftvägssjukdom.
Deltagarna uppmanas att göra 5 set om 10 hostar, med minst 15 minuter mellan seten, i PneumoniaCheck-enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet för att detektera SARS-CoV-2 RNA
Tidsram: Upp till timme 24
Antalet korrekta identifieringar av deltagare med SARS-CoV-2-infektion (sann positiva) som detekterats av RNA i hostgenererade droppar som fångats med PneumoniaCheck.
Upp till timme 24
Specificitet för att detektera SARS-CoV-2 RNA
Tidsram: Upp till timme 24
Antalet korrekt identifiering av deltagare utan SARS-CoV-2-infektion (sanna negativa) detekterade av RNA i hostgenererade droppar som fångats med PneumoniaCheck.
Upp till timme 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av granulocyt-makrofager kolonistimulerande faktor (GM-CSF)
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive GM-CSF, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av interferon (IFN) alfa
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IFN alfa, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av IFN gamma
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IFN-gamma, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av interleukin (IL)-1 alfa
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-1 alfa, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av IL-1 beta
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-1 beta, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av IL-4
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-4, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av IL-6
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-6, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av IL-8
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-8, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av IL-10
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-10, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av IL-12p70
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-12p70, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av IL-13
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-13, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av IL-17A
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-17A, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av tumörnekrosfaktor (TNF) alfa
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive TNF-alfa, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av interferon gamma-inducerat protein 10 (IP-10) C-X-C motiv kemokinligand 10 (CXCL10)
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska kemokiner, inklusive IP-10, även känd som C-X-C-motiv kemokinligand 10 (CXCL10), i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1)
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska kemokiner, inklusive MCP-1, även känd som C-C-motiv kemokinligand 2 (CCL2), i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av makrofaginflammatoriskt protein-1 (MIP-1) alfa
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska kemokiner, inklusive MIP-1 alfa, även känd som C-C-motiv kemokinligand 3 (CCL3), i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektering av MIP-1 beta
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska kemokiner, inklusive MIP-1 beta, även känd som C-C-motiv kemokinligand 4 (CCL4), i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av ytaktivt ämne A
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera surfaktant A-kemokiner i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektion av IL-17A
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-17A, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av ytaktivt ämne A
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera surfaktant A-kemokiner i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Mängd IFN gamma upptäckt
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna upptäckte biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 och antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IFN-gamma, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Mängd interleukin (IL)-1 Beta upptäckt
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna upptäckte biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 och antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-1 beta, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Mängd IL-2 upptäckt
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna upptäckte biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 och antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-1 beta, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Mängd IL-4 upptäckt
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna upptäckte biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 och antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-4, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Mängd IL-6 upptäckt
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna upptäckte biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 och antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-6, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Mängd IL-8 upptäckt
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-8, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Mängd IL-10 upptäckt
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna upptäckte biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 och antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-10, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Mängd IL-12p70 upptäckt
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna upptäckte biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 och antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-12p70, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Mängd IL-13 upptäckt
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna upptäckte biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 och antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-13, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Mängd tumörnekrosfaktor (TNF) alfa upptäckt
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna upptäckte biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 och antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive TNF-alfa, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av interleukin (IL)-1 alfa
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IL-1 alfa, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av interferon (IFN) alfa
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive IFN alfa, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av granulocyt-makrofager kolonistimulerande faktor (GM-CSF)
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska cytokiner, inklusive GM-CSF, i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av interferon gamma-inducerat protein 10 (IP-10) C-X-C Motif Chemokine Ligand 10 (CXCL10)
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska kemokiner, inklusive IP-10, även känd som C-X-C-motiv kemokinligand 10 (CXCL10), i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektion av makrofaginflammatoriskt protein-1 (MIP-1) alfa
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska kemokiner, inklusive MIP-1 alfa, även känd som C-C-motiv kemokinligand 3 (CCL3), i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektering av monocytchemoattractant protein 1 (MCP-1)
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska kemokiner, inklusive MCP-1, även känd som C-C-motiv kemokinligand 2 (CCL2), i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24
Detektering av MIP-1 Beta
Tidsram: Upp till timme 24
Forskarna kommer att upptäcka biomarkörer för inflammation i hostade prover från patienter med covid-19 som antar att biomarkörer för inflammation från lungan kommer att indikera sjukdomsaktivitet, vilket informerar patogenesen av covid-19-sjukdomen. Värdet av att detektera inflammatoriska kemokiner, inklusive MIP-1 beta, även känd som C-C-motiv kemokinligand 4 (CCL4), i hostgenererade droppar med PneumoniaCheck från COVID-19-patienter kommer att utvärderas.
Upp till timme 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Larry Anderson, MD, Emory University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2021

Första postat (Faktisk)

3 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data som samlats in under försöket kommer att göras tillgängliga för delning, efter avidentifiering, i enlighet med HIPPA-lagen (Health Information Privacy and Portability Act).

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga för delning efter publiceringen av manuskript relaterade till de primära syftena med denna studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

Individuella deltagares data kommer att finnas tillgängliga för delning med forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag, för att uppnå de mål som anges i det godkända förslaget. Förslag bör riktas till Dr. Larry Anderson.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid19

3
Prenumerera