Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie RNA SARS-CoV-2 w kropelkach kaszlu od pacjentów z COVID-19

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Larry J. Anderson, Emory University

Wykrywanie RNA i biomarkerów SARS-CoV-2 w kropelkach kaszlu od pacjentów z COVID-19 i kontroli

Celem tego badania jest nauczenie się, jak lepiej wykrywać infekcje i zrozumienie, w jaki sposób koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) powoduje choroby płuc i się rozprzestrzenia. Nowatorskie urządzenie o nazwie PneumoniaCheck to bezpieczny sposób na pobranie materiału z płuc z kaszlu. Uczestnicy badania będą zbierać próbki kaszlu przez okres 24 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nowy koronawirus, koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), został wykryty w związku z przypadkami ciężkich chorób układu oddechowego i zapalenia płuc (COVID-19) w mieście Wuhan w prowincji Hubei w Chinach w grudniu 2019 r. Następnie wirus rozprzestrzenił się szeroko w Chinach i na całym świecie. Zajęcie się tą bezprecedensową globalną pandemią wymaga wszystkich dostępnych narzędzi do diagnozowania infekcji, postępowania z chorymi pacjentami, zrozumienia patogenezy choroby i przenoszenia wirusów, aby ukierunkować wysiłki na rzecz ograniczenia przenoszenia i szybkiego opracowania leków przeciwwirusowych i szczepionek. Naukowcy biorący udział w tym badaniu proponują wykorzystanie PneumoniaCheck™, urządzenia opracowanego wspólnie przez badaczy z Georgia Institute of Technology (GA Tech) i Centers for Disease Control and Prevention (CDC), aby pomóc rozwiązać te problemy. To urządzenie w sposób nieinwazyjny wychwytuje wykrztuśne kropelki na filtr przy minimalnym zanieczyszczeniu wydzielinami z górnych dróg oddechowych. We wstępnych badaniach z udziałem pacjentów z mukowiscydozą, prątkami gruźlicy (TB) i pacjentami kontrolnymi naukowcy wykryli bakteryjne DNA metodą PCR, zapalne cytokiny i chemokiny za pomocą multipleksowych testów Luminex, środek powierzchniowo czynny za pomocą enzymatycznego testu immunologicznego (EIA) i amylazę za pomocą testu enzymatycznego. Dane te pokazują, że to urządzenie może zapewnić wysokiej jakości próbki z płuc przy minimalnym ryzyku dla pacjenta i pracownika służby zdrowia oraz znacznie niższym ryzyku niż procedury inwazyjne, takie jak płukanie oskrzelikowo-pęcherzykowe. Ponadto dzięki temu urządzeniu naukowcy mogą pobierać próbki od pacjentów, którzy nie mają produktywnego kaszlu (suchy kaszel), często zgłaszanego objawu COVID-19, oraz próbki z minimalnym zanieczyszczeniem górnych dróg oddechowych w przeciwieństwie do próbki plwociny. Dzięki temu urządzenie to może dostarczać próbki wydzieliny z płuc w celu poprawy wykrywania RNA SARS-CoV-2 (próbki z płuc są lepsze do wykrywania wirusa niż próbki z górnych dróg oddechowych) oraz wykrywać stany zapalne i inne biomarkery w celu zbadania patogenezy choroby, identyfikacji procesów zapalnych, które mogą być podatni na interwencję i identyfikować biomarkery ciężkości choroby na potrzeby zarządzania pacjentami i oceny szczepionek i leków przeciwwirusowych. Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób PneumoniaCheck™ może pomóc w diagnozowaniu, zarządzaniu i zrozumieniu patogenezy choroby i ryzyka przenoszenia COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Children's Center
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Wesley Woods Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie leczonym z powodu ostrej choroby układu oddechowego jako pacjent hospitalizowany lub ambulatoryjny w Szpitalu Uniwersyteckim Emory
  • Angielski jest podstawowym językiem mówionym

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Kryteria włączenia dla zdrowych ochotników:

  • Wcześniejsza rejestracja w bazie danych dorosłych uczestników i zgoda na kontakt w sprawie przyszłych badań
  • Angielski jest podstawowym językiem mówionym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wynik pozytywny pod względem SARS-CoV-2
Uczestnicy, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2 w teście reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Urządzenie: Zapalenie płuc Sprawdź
Uczestnicy proszeni są o wykonanie 5 serii po 10 kaszlnięć, z co najmniej 15-minutowymi przerwami między seriami, do urządzenia PneumoniaCheck.
Aktywny komparator: Ostra choroba układu oddechowego inna niż COVID-19
Uczestnicy cierpiący na ostrą chorobę układu oddechowego inną niż infekcja SARS-CoV-2.
Urządzenie: Zapalenie płuc Sprawdź
Uczestnicy proszeni są o wykonanie 5 serii po 10 kaszlnięć, z co najmniej 15-minutowymi przerwami między seriami, do urządzenia PneumoniaCheck.
Inny: Zdrowe kontrole
Uczestnicy bez ostrych chorób układu oddechowego.
Urządzenie: Zapalenie płuc Sprawdź
Uczestnicy proszeni są o wykonanie 5 serii po 10 kaszlnięć, z co najmniej 15-minutowymi przerwami między seriami, do urządzenia PneumoniaCheck.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość wykrywania RNA SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Do godziny 24
Liczba prawidłowych identyfikacji uczestników z zakażeniem SARS-CoV-2 (prawdziwie dodatnie) wykrytych za pomocą RNA w kropelkach powstałych podczas kaszlu zarejestrowanych za pomocą testu PneumoniaCheck.
Do godziny 24
Specyfika wykrywania RNA SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Do godziny 24
Liczba prawidłowych identyfikacji uczestników bez zakażenia SARS-CoV-2 (prawdziwie negatywne) wykrytych za pomocą RNA w kropelkach powstałych podczas kaszlu, zarejestrowanych za pomocą testu PneumoniaCheck.
Do godziny 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF)
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym GM-CSF, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie interferonu (IFN) alfa
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IFN alfa, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie IFN gamma
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IFN gamma, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie interleukiny (IL)-1 alfa
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-1 alfa, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie IL-1 beta
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-1 beta, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie IL-4
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-4, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie IL-6
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-6, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie IL-8
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-8, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie IL-10
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-10, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie IL-12p70
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-12p70, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie IL-13
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-13, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie IL-17A
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-17A, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie czynnika martwicy nowotworów (TNF) alfa
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym TNF alfa, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie indukowanego interferonem gamma białka 10 (IP-10) Motyw C-X-C ligand chemokiny 10 (CXCL10)
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania chemokin zapalnych, w tym IP-10, znanego również jako ligand chemokinowy motywu C-X-C 10 (CXCL10), w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie białka chemotaktycznego dla monocytów 1 (MCP-1)
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania chemokin zapalnych, w tym MCP-1, znanego również jako ligand chemokiny motywu C-C 2 (CCL2), w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck od pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie makrofagowego białka zapalnego 1 (MIP-1) alfa
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania chemokin zapalnych, w tym MIP-1 alfa, znanej również jako ligand 3 chemokiny z motywem C-C (CCL3), w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck od pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie MIP-1 beta
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania chemokin zapalnych, w tym MIP-1 beta, znanej również jako ligand chemokiny motywu C-C 4 (CCL4), w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck od pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie środka powierzchniowo czynnego A
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania chemokin środka powierzchniowo czynnego A w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie IL-17A
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-17A, w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie środka powierzchniowo czynnego A
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w wykałanych próbkach od pacjenta z COVID-19, wysuwając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby COVID-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania chemokin środka powierzchniowo czynnego A w kropelkach generowanych przez kaszel za pomocą PneumoniaCheck u pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykryta ilość IFN Gamma
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryli biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IFN gamma, w kropelkach powstałych podczas kaszlu za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykryta ilość interleukiny (IL)-1 Beta
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryli biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-1 beta, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykryta ilość IL-2
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryli biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-1 beta, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykryta ilość IL-4
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryli biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-4, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykryta ilość IL-6
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryli biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-6, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykryta ilość IL-8
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego w płucach będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-8, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykryta ilość IL-10
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryli biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-10, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykryta ilość IL-12p70
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryli biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-12p70, w kropelkach powstałych podczas kaszlu za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykryta ilość IL-13
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryli biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-13, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykryta ilość czynnika martwicy nowotworu (TNF) alfa
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryli biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego z płuc będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym TNF alfa, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykrywanie interleukiny (IL)-1 alfa
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego w płucach będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IL-1 alfa, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykrywanie interferonu (IFN) alfa
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego w płucach będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym IFN alfa, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykrywanie czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF)
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego w płucach będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania cytokin zapalnych, w tym GM-CSF, w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie białka 10 indukowanego interferonem gamma (IP-10) Motyw C-X-C Ligand chemokiny 10 (CXCL10)
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego w płucach będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania chemokin zapalnych, w tym IP-10, znanych również jako ligand chemokiny motywu C-X-C 10 (CXCL10), w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie białka zapalnego makrofagów-1 (MIP-1) alfa
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego w płucach będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania chemokin zapalnych, w tym MIP-1 alfa, znanej również jako ligand chemokiny motywu CC 3 (CCL3), w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24
Wykrywanie białka chemoatraktanta monocytów 1 (MCP-1)
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego w płucach będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania chemokin zapalnych, w tym MCP-1, znanej również jako ligand chemokiny motywu CC 2 (CCL2), w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z Covid-19.
Do godziny 24
Wykrywanie MIP-1 Beta
Ramy czasowe: Do godziny 24
Naukowcy wykryją biomarkery stanu zapalnego w próbkach kaszlu pobranych od pacjentów chorych na Covid-19, stawiając hipotezę, że biomarkery stanu zapalnego w płucach będą wskazywać na aktywność choroby, informując o patogenezie choroby Covid-19. Oceniona zostanie wartość wykrywania chemokin zapalnych, w tym MIP-1 beta, znanej również jako ligand chemokiny motywu CC 4 (CCL4), w kropelkach wytwarzanych przez kaszel za pomocą testu PneumoniaCheck od pacjentów z COVID-19.
Do godziny 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Georgia Tech Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Larry Anderson, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00000863

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zebrane podczas badania zostaną udostępnione do udostępniania po deidentyfikacji, zgodnie z przepisami ustawy o ochronie prywatności i przenośności informacji zdrowotnych (HIPPA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne do udostępnienia po opublikowaniu manuskryptów związanych z głównymi celami tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane poszczególnych uczestników będą dostępne do udostępnienia naukowcom, którzy przedstawią poprawną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele określone w zatwierdzonej propozycji. Propozycje należy kierować do dr Larry'ego Andersona.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj