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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04912895
COVID-19 환자의 기침 비말에서 SARS-CoV-2 RNA 검출
2023년 8월 29일 업데이트: Larry J. Anderson, Emory University
COVID-19 및 대조군 환자의 기침 비말에서 SARS-CoV-2 RNA 및 바이오마커 검출
이 연구의 목적은 감염을 더 잘 감지하는 방법을 배우고 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)가 폐 질환을 유발하고 확산되는 방식을 이해하는 것입니다.
PneumoniaCheck라는 새로운 장치는 기침에서 폐로부터 물질을 수집하는 안전한 방법입니다.
연구 참여자는 24시간 동안 기침 표본을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 12월 중국 후베이성 우한시에서 중증 호흡기 질환 및 폐렴(COVID-19) 사례와 관련하여 신종 코로나바이러스인 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)가 검출되었습니다.
그 후 바이러스는 중국 전역과 전 세계적으로 널리 퍼졌습니다.
이 전례 없는 글로벌 팬데믹을 해결하려면 감염을 진단하고, 아픈 환자를 관리하고, 질병의 병인과 바이러스 전파를 이해하여 전파를 줄이고 항바이러스제와 백신을 신속하게 개발하기 위한 노력을 안내하기 위해 사용 가능한 모든 도구가 필요합니다.
이 연구의 연구원들은 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 되도록 조지아 공과대학(GA Tech)과 질병 통제 예방 센터(CDC)의 조사관이 공동으로 개발한 장치인 PneumoniaCheck™를 사용할 것을 제안합니다.
비침습적인 이 장치는 상기도 분비물의 오염을 최소화하면서 기침한 물방울을 필터에 걸러냅니다.
낭포성 섬유증, 결핵균(TB) 환자 및 대조군 환자에 대한 예비 연구에서 연구자들은 PCR로 박테리아 DNA, 다중 Luminex 분석으로 염증성 사이토카인 및 케모카인, 효소 면역분석(EIA)으로 계면활성제, 효소 분석으로 아밀라아제를 검출했습니다.
이러한 데이터는 이 장치가 환자와 의료 제공자에 대한 위험을 최소화하고 세기관지폐포 세척과 같은 침습적 절차보다 훨씬 낮은 위험으로 폐에서 고품질 표본을 제공할 수 있음을 보여줍니다.
또한 이 장치를 통해 연구진은 코로나19의 대표적인 증상인 가래 기침(마른 기침)이 없는 환자와 가래 검체와 달리 상기도 오염이 적은 검체로부터 검체를 채취할 수 있다.
따라서 이 장치는 SARS-CoV-2 RNA의 탐지를 개선하기 위해 폐 분비물 표본을 제공할 수 있으며(폐 표본은 상기도 표본보다 바이러스를 탐지하는 데 더 좋습니다) 염증 및 기타 바이오마커를 감지하여 질병의 병인을 탐색하고 염증 과정을 식별할 수 있습니다. 중재에 순응하고 환자 관리 및 백신 및 항바이러스제 평가를 위한 질병 중증도의 바이오마커를 식별합니다.
이 연구의 목표는 PneumoniaCheck™가 COVID-19의 질병 발병 및 전염 위험을 진단, 관리 및 이해하는 데 어떻게 도움이 되는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Children's Center
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Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- Wesley Woods Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 에모리 대학 병원에서 입원 환자 또는 외래 환자로 급성 호흡기 질환 치료를 받고 있는 경우
- 영어는 기본 구어입니다
제외 기준:
- 없음
건강한 자원봉사자를 위한 포함 기준:
- 성인 참가자 데이터베이스에 사전 등록하고 향후 연구를 위해 연락하기로 동의했습니다.
- 영어는 기본 구어입니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SARS-CoV-2 양성
중합효소연쇄반응(PCR) 테스트를 통해 SARS-CoV-2 양성 반응을 보인 참가자.
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참가자는 PneumoniaCheck 장치를 사용하여 세트 사이에 최소 15분의 간격을 두고 10회씩 5세트 기침을 하도록 요청받습니다.
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활성 비교기: 비COVID-19 급성 호흡기 질환
SARS-CoV-2 감염 이외의 급성 호흡기 질환이 있는 참가자.
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참가자는 PneumoniaCheck 장치를 사용하여 세트 사이에 최소 15분의 간격을 두고 10회씩 5세트 기침을 하도록 요청받습니다.
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다른: 건강한 컨트롤
급성 호흡기 질환이 없는 참가자.
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참가자는 PneumoniaCheck 장치를 사용하여 세트 사이에 최소 15분의 간격을 두고 10회씩 5세트 기침을 하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SARS-CoV-2 RNA 검출 민감도
기간: 최대 24시간
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PneumoniaCheck로 포착한 기침으로 인해 생성된 비말에서 RNA로 감지된 SARS-CoV-2 감염(진양성) 참가자의 정확한 식별 수입니다.
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최대 24시간
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SARS-CoV-2 RNA 검출의 특이성
기간: 최대 24시간
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PneumoniaCheck로 포착한 기침으로 인해 생성된 비말에서 RNA로 감지된 SARS-CoV-2 감염(진음성)이 없는 참가자의 정확한 식별 수입니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 GM-CSF를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 예정입니다.
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24시간까지
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인터페론(IFN) 알파 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 IFN 알파를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 예정입니다.
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24시간까지
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IFN 감마 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 IFN 감마를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 예정입니다.
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24시간까지
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인터루킨(IL)-1 알파 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 생성된 비말에서 IL-1 알파를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 것입니다.
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24시간까지
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IL-1 베타의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 생성된 비말에서 IL-1 베타를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 것입니다.
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24시간까지
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IL-4의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 IL-4를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 예정입니다.
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24시간까지
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IL-6의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 생성된 비말에서 IL-6를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 것입니다.
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24시간까지
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IL-8의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 생성된 비말에서 IL-8을 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 것입니다.
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24시간까지
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IL-10의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 생성된 비말에서 IL-10을 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 것입니다.
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24시간까지
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IL-12p70의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 IL-12p70을 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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24시간까지
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IL-13의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 생성된 비말에서 IL-13을 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 것입니다.
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24시간까지
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IL-17A의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 IL-17A를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 예정입니다.
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24시간까지
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종양괴사인자(TNF) 알파 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 TNF 알파를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 예정입니다.
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24시간까지
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인터페론 감마 유도 단백질 10(IP-10) C-X-C 모티프 케모카인 리간드 10(CXCL10)의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 C-X-C 모티프 케모카인 리간드 10(CXCL10)으로도 알려진 IP-10을 포함한 염증성 케모카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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24시간까지
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단핵구 화학유인물질 단백질 1(MCP-1)의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 C-C 모티프 케모카인 리간드 2(CCL2)로도 알려진 MCP-1을 포함한 염증성 케모카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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24시간까지
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Macrophage inflammatory protein-1 (MIP-1) alpha 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 C-C 모티프 케모카인 리간드 3(CCL3)로도 알려진 MIP-1 알파를 포함한 염증성 케모카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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24시간까지
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MIP-1 베타 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 C-C 모티프 케모카인 리간드 4(CCL4)로도 알려진 MIP-1 베타를 포함한 염증성 케모카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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24시간까지
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계면활성제 A의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 계면활성제 A 케모카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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24시간까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IL-17A의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 IL-17A를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치를 평가할 예정입니다.
|
24시간까지
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계면활성제 A의 검출
기간: 24시간까지
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연구자들은 COVID-19 환자의 기침 표본에서 염증의 바이오마커를 검출하여 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내고 COVID-19 질병의 병인을 알릴 것이라는 가설을 세울 것입니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck로 기침으로 생성된 비말에서 계면활성제 A 케모카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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24시간까지
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감지된 IFN 감마의 양
기간: 최대 24시간
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연구자들은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 표시하여 코로나19 질병의 병인을 알릴 것이라고 가정하면서 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 발견했습니다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IFN 감마를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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인터루킨(IL)-1 베타의 양이 검출되었습니다.
기간: 최대 24시간
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연구자들은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 표시하여 코로나19 질병의 병인을 알릴 것이라고 가정하면서 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 발견했습니다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IL-1 베타를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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IL-2의 양이 검출됨
기간: 최대 24시간
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연구자들은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 표시하여 코로나19 질병의 병인을 알릴 것이라고 가정하면서 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 발견했습니다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IL-1 베타를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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IL-4의 양이 검출됨
기간: 최대 24시간
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연구자들은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 표시하여 코로나19 질병의 병인을 알릴 것이라고 가정하면서 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 발견했습니다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IL-4를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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IL-6의 양이 검출됨
기간: 최대 24시간
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연구자들은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 표시하여 코로나19 질병의 병인을 알릴 것이라고 가정하면서 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 발견했습니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IL-6를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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IL-8의 양이 검출됨
기간: 최대 24시간
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연구진은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내며 코로나19 질병의 발병기전을 알릴 것이라는 가설을 세우고 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 검출할 예정이다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IL-8을 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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IL-10의 양이 검출되었습니다.
기간: 최대 24시간
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연구자들은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 표시하여 코로나19 질병의 병인을 알릴 것이라고 가정하면서 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 발견했습니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IL-10을 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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IL-12p70의 양이 검출됨
기간: 최대 24시간
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연구자들은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 표시하여 코로나19 질병의 병인을 알릴 것이라고 가정하면서 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 발견했습니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IL-12p70을 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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IL-13의 양이 검출됨
기간: 최대 24시간
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연구자들은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 표시하여 코로나19 질병의 병인을 알릴 것이라고 가정하면서 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 발견했습니다.
COVID-19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IL-13을 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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종양괴사인자(TNF) 알파의 양이 검출되었습니다.
기간: 최대 24시간
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연구자들은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 표시하여 코로나19 질병의 병인을 알릴 것이라고 가정하면서 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 발견했습니다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 TNF 알파를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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인터루킨(IL)-1 알파 검출
기간: 최대 24시간
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연구진은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내며 코로나19 질병의 발병기전을 알릴 것이라는 가설을 세우고 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 검출할 예정이다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IL-1 알파를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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인터페론(IFN) 알파 검출
기간: 최대 24시간
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연구진은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내며 코로나19 질병의 발병기전을 알릴 것이라는 가설을 세우고 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 검출할 예정이다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 IFN 알파를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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과립구-대식세포 콜로니 자극 인자(GM-CSF)의 검출
기간: 최대 24시간
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연구진은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내며 코로나19 질병의 발병기전을 알릴 것이라는 가설을 세우고 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 검출할 예정이다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 인해 생성된 비말에서 GM-CSF를 포함한 염증성 사이토카인을 검출하는 가치가 평가됩니다.
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최대 24시간
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인터페론 감마 유도 단백질 10(IP-10) C-X-C 모티프 케모카인 리간드 10(CXCL10)의 검출
기간: 최대 24시간
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연구진은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내며 코로나19 질병의 발병기전을 알릴 것이라는 가설을 세우고 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 검출할 예정이다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 생성된 비말에서 C-X-C 모티프 케모카인 리간드 10(CXCL10)으로도 알려진 IP-10을 포함한 염증성 케모카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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최대 24시간
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대식세포 염증성 단백질-1(MIP-1) 알파의 검출
기간: 최대 24시간
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연구진은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내며 코로나19 질병의 발병기전을 알릴 것이라는 가설을 세우고 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 검출할 예정이다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 생성된 비말에서 C-C 모티프 케모카인 리간드 3(CCL3)이라고도 알려진 MIP-1 알파를 포함한 염증성 케모카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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최대 24시간
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단핵구 화학유인물질 단백질 1(MCP-1)의 검출
기간: 최대 24시간
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연구진은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내며 코로나19 질병의 발병기전을 알릴 것이라는 가설을 세우고 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 검출할 예정이다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 생성된 비말에서 C-C 모티프 케모카인 리간드 2(CCL2)라고도 알려진 MCP-1을 포함한 염증성 케모카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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최대 24시간
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MIP-1 베타 검출
기간: 최대 24시간
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연구진은 폐의 염증 바이오마커가 질병 활동을 나타내며 코로나19 질병의 발병기전을 알릴 것이라는 가설을 세우고 코로나19 환자의 기침 표본에서 염증 바이오마커를 검출할 예정이다.
코로나19 환자의 PneumoniaCheck를 사용하여 기침으로 생성된 비말에서 C-C 모티프 케모카인 리간드 4(CCL4)라고도 알려진 MIP-1 베타를 포함한 염증성 케모카인을 검출하는 가치가 평가될 것입니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00000863
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 개별 참가자 데이터는 HIPPA(Health Information Privacy and Portability Act) 규정에 따라 비식별화 후 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
이 연구의 주요 목적과 관련된 원고가 출판된 후 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
승인된 제안에 명시된 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자와 개별 참가자 데이터를 공유할 수 있습니다.
제안서는 래리 앤더슨 박사에게 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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