Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение РНК SARS-CoV-2 в каплях от кашля у пациентов с COVID-19

29 августа 2023 г. обновлено: Larry J. Anderson, Emory University

Обнаружение РНК и биомаркеров SARS-CoV-2 в каплях от кашля у пациентов с COVID-19 и контрольной группы

Цель этого исследования — научиться лучше выявлять инфекцию и понять, как коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) вызывает заболевание легких и распространяется. Новое устройство под названием PneumoniaCheck — это безопасный способ сбора материала из легких при кашле. Участники исследования будут собирать образцы от кашля в течение 24 часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новый коронавирус, коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), был обнаружен в связи со случаями тяжелого респираторного заболевания и пневмонии (COVID-19) в городе Ухань, провинция Хубэй, Китай, в декабре 2019 года. Впоследствии вирус широко распространился по Китаю и по всему миру. Борьба с этой беспрецедентной глобальной пандемией требует наличия всех доступных инструментов для диагностики инфекции, ведения больных, понимания патогенеза заболевания и передачи вируса, чтобы направлять усилия по снижению передачи и быстрой разработке противовирусных препаратов и вакцин. Исследователи этого исследования предлагают использовать PneumoniaCheck ™, устройство, разработанное совместно исследователями Технологического института Джорджии (GA Tech) и Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), для решения этих проблем. Это устройство неинвазивно захватывает выкашливаемые капли на фильтр с минимальным загрязнением выделениями из верхних дыхательных путей. В предварительных исследованиях у пациентов с муковисцидозом, микобактериями туберкулеза (ТБ) и контрольных пациентов исследователи обнаружили бактериальную ДНК с помощью ПЦР, воспалительные цитокины и хемокины с помощью мультиплексных анализов Luminex, сурфактант с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и амилазу с помощью ферментативного анализа. Эти данные показывают, что это устройство может предоставить высококачественные образцы из легких с минимальным риском для пациента и медицинского работника и гораздо меньшим риском, чем инвазивные процедуры, такие как бронхиолоальвеолярный лаваж. Кроме того, с помощью этого устройства исследователи могут получать образцы от пациентов, у которых нет продуктивного кашля (сухого кашля) — распространенного симптома COVID-19, а также образцы с минимальным загрязнением верхних дыхательных путей, в отличие от образца мокроты. Таким образом, это устройство может предоставить образцы секрета легких для улучшения обнаружения РНК SARS-CoV-2 (образцы легких лучше для обнаружения вируса, чем образцы верхних дыхательных путей), а также обнаружить воспалительные и другие биомаркеры для изучения патогенеза заболевания, выявления воспалительных процессов, которые могут быть поддающимся вмешательству и определять биомаркеры тяжести заболевания для ведения пациентов и оценки вакцин и противовирусных препаратов. Цель этого исследования — определить, как PneumoniaCheck™ может помочь в диагностике, лечении и понимании патогенеза заболевания и риска передачи COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

69

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Children's Center
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30329
        • Wesley Woods Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Лечение острого респираторного заболевания в стационаре или амбулаторно в университетской больнице Эмори.
  • Английский является основным разговорным языком

Критерий исключения:

  • никто

Критерии включения здоровых добровольцев:

  • Предварительная регистрация в базе данных взрослых участников и согласие на то, чтобы с вами связались для будущих исследований.
  • Английский является основным разговорным языком

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SARS-CoV-2 положительный
Участники с положительным результатом теста на SARS-CoV-2 с помощью теста полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Устройство: ПневмонияПроверить
Участников просят сделать 5 подходов по 10 покашливаний с интервалом не менее 15 минут между подходами в устройство PneumoniaCheck.
Активный компаратор: Острое респираторное заболевание, не связанное с COVID-19
Участники с острым респираторным заболеванием, отличным от инфекции SARS-CoV-2.
Устройство: ПневмонияПроверить
Участников просят сделать 5 подходов по 10 покашливаний с интервалом не менее 15 минут между подходами в устройство PneumoniaCheck.
Другой: Здоровый контроль
Участники без каких-либо острых респираторных заболеваний.
Устройство: ПневмонияПроверить
Участников просят сделать 5 подходов по 10 покашливаний с интервалом не менее 15 минут между подходами в устройство PneumoniaCheck.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность обнаружения РНК SARS-CoV-2
Временное ограничение: До часа 24
Число правильно идентифицированных участников с инфекцией SARS-CoV-2 (истинно положительные результаты), обнаруженных с помощью РНК в каплях, образующихся при кашле, зафиксированных с помощью PneumoniaCheck.
До часа 24
Специфика обнаружения РНК SARS-CoV-2
Временное ограничение: До часа 24
Число правильно идентифицированных участников без инфекции SARS-CoV-2 (истинно отрицательные результаты), обнаруженных с помощью РНК в каплях, образующихся при кашле, полученных с помощью PneumoniaCheck.
До часа 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ)
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая GM-CSF, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение интерферона (ИФН) альфа
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IFN-альфа, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение гамма-интерферона
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая гамма-интерферон, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение интерлейкина (ИЛ)-1 альфа
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-1 альфа, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение IL-1 бета
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-1 бета, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение ИЛ-4
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-4, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение ИЛ-6
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-6, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение ИЛ-8
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-8, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение ИЛ-10
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-10, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение ИЛ-12р70
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-12p70, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение ИЛ-13
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-13, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение Ил-17А
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-17A, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение фактора некроза опухоли (ФНО) альфа
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая TNF-альфа, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение интерферон-гамма-индуцированного белка 10 (IP-10) C-X-C мотив хемокинового лиганда 10 (CXCL10)
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных хемокинов, включая IP-10, также известного как хемокиновый лиганд 10 с мотивом C-X-C (CXCL10), в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение моноцитарного хемоаттрактантного белка 1 (MCP-1)
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных хемокинов, в том числе MCP-1, также известного как хемокиновый лиганд 2 с мотивом CC (CCL2), в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение воспалительного белка макрофагов-1 (MIP-1) альфа
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных хемокинов, включая MIP-1 альфа, также известного как хемокиновый лиганд 3 с мотивом CC (CCL3), в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение бета-версии MIP-1
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных хемокинов, включая MIP-1 бета, также известного как хемокиновый лиганд 4 с мотивом CC (CCL4), в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение поверхностно-активного вещества А
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения хемокинов сурфактанта А в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обнаружение Ил-17А
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-17A, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаружение поверхностно-активного вещества А
Временное ограничение: До 24 часов
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах, взятых от кашля у пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оцениваться ценность обнаружения хемокинов сурфактанта А в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck у пациентов с COVID-19.
До 24 часов
Обнаруженное количество ИФН-гамма
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружили биомаркеры воспаления в образцах от кашля пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая гамма-интерферон, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружено количество интерлейкина (IL)-1 бета
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружили биомаркеры воспаления в образцах от кашля пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-1 бета, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаруженное количество IL-2
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружили биомаркеры воспаления в образцах от кашля пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-1 бета, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаруженное количество IL-4
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружили биомаркеры воспаления в образцах от кашля пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-4, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаруженное количество IL-6
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружили биомаркеры воспаления в образцах от кашля пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-6, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружено количество IL-8
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах от кашля от пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-8, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаруженное количество IL-10
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружили биомаркеры воспаления в образцах от кашля пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-10, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаруженное количество IL-12p70
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружили биомаркеры воспаления в образцах от кашля пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-12p70, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружено количество IL-13
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружили биомаркеры воспаления в образцах от кашля пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-13, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружено количество фактора некроза опухоли (TNF) альфа
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружили биомаркеры воспаления в образцах от кашля пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая TNF-альфа, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружение интерлейкина (IL)-1 альфа
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах от кашля от пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IL-1 альфа, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружение интерферона (ИФН) альфа
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах от кашля от пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая IFN-альфа, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружение гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (GM-CSF)
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах от кашля от пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных цитокинов, включая GM-CSF, в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружение интерферон-гамма-индуцированного белка 10 (IP-10) C-X-C мотива хемокина-лиганда 10 (CXCL10)
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах от кашля от пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных хемокинов, в том числе IP-10, также известного как хемокиновый лиганд 10 мотива C-X-C (CXCL10), в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружение макрофагального воспалительного белка-1 (MIP-1) альфа
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах от кашля от пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных хемокинов, в том числе MIP-1 альфа, также известного как хемокиновый лиганд 3 мотива CC (CCL3), в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружение хемоаттрактантного белка 1 моноцитов (MCP-1)
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах от кашля от пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных хемокинов, в том числе MCP-1, также известного как хемокиновый лиганд 2 мотива CC (CCL2), в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24
Обнаружение MIP-1 Beta
Временное ограничение: До часа 24
Исследователи обнаружат биомаркеры воспаления в образцах от кашля от пациента с COVID-19, предполагая, что биомаркеры воспаления в легких будут указывать на активность заболевания, информируя о патогенезе заболевания COVID-19. Будет оценена ценность обнаружения воспалительных хемокинов, в том числе MIP-1 бета, также известного как хемокиновый лиганд 4 мотива CC (CCL4), в каплях, образующихся при кашле, с помощью PneumoniaCheck от пациентов с COVID-19.
До часа 24

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

Georgia Tech Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Larry Anderson, MD, Emory University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00000863

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, собранные во время испытания, будут доступны для обмена после деидентификации в соответствии с положениями Закона о конфиденциальности и переносимости медицинской информации (HIPPA).

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны для обмена после публикации рукописей, связанных с основными целями этого исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные отдельных участников будут доступны для обмена с исследователями, которые представят методологически обоснованное предложение для достижения целей, указанных в утвержденном предложении. Предложения следует направлять доктору Ларри Андерсону.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться