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Detecção de RNA de SARS-CoV-2 em gotículas tossidas de pacientes com COVID-19

29 de agosto de 2023 atualizado por: Larry J. Anderson, Emory University

Detecção de RNA e biomarcadores de SARS-CoV-2 em gotículas tossidas de pacientes com COVID-19 e controles

O objetivo deste estudo é aprender como detectar melhor a infecção e entender como o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) causa doenças pulmonares e se espalha. O novo dispositivo chamado PneumoniaCheck é uma maneira segura de coletar material do pulmão da tosse. Os participantes do estudo irão coletar amostras de tosse durante um período de 24 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um novo coronavírus, o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), foi detectado em associação com casos de doença respiratória grave e pneumonia (COVID-19) na cidade de Wuhan, província de Hubei, China, em dezembro de 2019. Posteriormente, o vírus se espalhou amplamente por toda a China e globalmente. Lidar com essa pandemia global sem precedentes exige todas as ferramentas disponíveis para diagnosticar infecções, gerenciar pacientes doentes, entender a patogênese da doença e a transmissão do vírus para orientar os esforços para diminuir a transmissão e desenvolver rapidamente medicamentos e vacinas antivirais. Os pesquisadores deste estudo propõem usar o PneumoniaCheck™, um dispositivo desenvolvido em colaboração por pesquisadores do Instituto de Tecnologia da Geórgia (GA Tech) e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), para ajudar a resolver esses problemas. Este dispositivo, de forma não invasiva, capta gotículas tossidas em um filtro com contaminação mínima de secreções das vias aéreas superiores. Em estudos preliminares em pacientes com fibrose cística, tuberculose (TB) e pacientes de controle, os pesquisadores detectaram DNA bacteriano por PCR, citocinas e quimiocinas inflamatórias por ensaios Luminex multiplex, surfactante por imunoensaio enzimático (EIA) e amilase por ensaio enzimático. Esses dados mostram que esse dispositivo pode fornecer amostras pulmonares de alta qualidade com risco mínimo para o paciente e para o profissional de saúde e com risco muito menor do que procedimentos invasivos, como lavagem bronquíolo-alveolar. Além disso, com este dispositivo, os pesquisadores podem adquirir amostras de pacientes que não apresentam tosse produtiva (tosse seca), um sintoma comumente relatado para COVID-19, e amostras com contaminação respiratória superior mínima, ao contrário de uma amostra de escarro. Assim, este dispositivo pode fornecer espécimes de secreção pulmonar para melhorar a detecção de SARS-CoV-2 RNA (espécimes pulmonares são melhores para detectar vírus do que espécimes do trato respiratório superior) e detectar inflamatórios e outros biomarcadores para explorar a patogênese da doença, identificar processos inflamatórios que podem ser passível de intervenção e identificar biomarcadores da gravidade da doença para o manejo do paciente e avaliação de vacinas e medicamentos antivirais. O objetivo deste estudo é determinar como o PneumoniaCheck™ pode ajudar a diagnosticar, gerenciar e compreender a patogênese da doença e o risco de transmissão do COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

69

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Children's Center
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Wesley Woods Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sendo tratado por uma doença respiratória aguda, seja como paciente internado ou ambulatorial no Emory University Hospital
  • Inglês é uma língua falada primária

Critério de exclusão:

  • nenhum

Critérios de inclusão para voluntários saudáveis:

  • Registro prévio em um banco de dados de participantes adultos e concorda em ser contatado para estudos futuros
  • Inglês é uma língua falada primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SARS-CoV-2 Positivo
Participantes com teste positivo para SARS-CoV-2 com o teste de reação em cadeia da polimerase (PCR).
Os participantes são solicitados a fazer 5 séries de 10 tosses, com pelo menos 15 minutos entre as séries, no dispositivo PneumoniaCheck.
Comparador Ativo: Doença Respiratória Aguda Não-COVID-19
Participantes com doença respiratória aguda diferente da infecção por SARS-CoV-2.
Os participantes são solicitados a fazer 5 séries de 10 tosses, com pelo menos 15 minutos entre as séries, no dispositivo PneumoniaCheck.
Outro: Controles Saudáveis
Participantes sem qualquer doença respiratória aguda.
Os participantes são solicitados a fazer 5 séries de 10 tosses, com pelo menos 15 minutos entre as séries, no dispositivo PneumoniaCheck.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade de detecção de RNA SARS-CoV-2
Prazo: Até a hora 24
O número de identificação correta de participantes com infecção por SARS-CoV-2 (verdadeiros positivos) detectada por RNA em gotículas geradas pela tosse capturadas com o PneumoniaCheck.
Até a hora 24
Especificidade de detecção de RNA SARS-CoV-2
Prazo: Até a hora 24
O número de identificação correta de participantes sem infecção por SARS-CoV-2 (verdadeiros negativos) detectada por RNA em gotículas geradas pela tosse capturadas com o PneumoniaCheck.
Até a hora 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção do fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF)
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo GM-CSF, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de interferon (IFN) alfa
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IFN alfa, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de IFN gama
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IFN gama, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de interleucina (IL)-1 alfa
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-1 alfa, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de IL-1 beta
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-1 beta, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de IL-4
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-4, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de IL-6
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-6, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de IL-8
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-8, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de IL-10
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-10, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de IL-12p70
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-12p70, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de IL-13
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-13, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de IL-17A
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-17A, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de Fator de Necrose Tumoral (TNF) alfa
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo TNF alfa, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de proteína induzida por interferon gama 10 (IP-10) C-X-C motif quimiocina ligante 10 (CXCL10)
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de quimiocinas inflamatórias, incluindo IP-10, também conhecido como C-X-C motif chemokine ligand 10 (CXCL10), em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de proteína quimioatraente de monócitos 1 (MCP-1)
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de quimiocinas inflamatórias, incluindo MCP-1, também conhecido como C-C motif chemokine ligand 2 (CCL2), em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de proteína inflamatória de macrófagos-1 (MIP-1) alfa
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de quimiocinas inflamatórias, incluindo MIP-1 alfa, também conhecido como C-C motif chemokine ligand 3 (CCL3), em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de MIP-1 beta
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de quimiocinas inflamatórias, incluindo MIP-1 beta, também conhecido como C-C motif chemokine ligand 4 (CCL4), em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção do Surfactante A
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. O valor da detecção de quimiocinas do surfactante A em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19 será avaliado.
Até a hora 24

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de IL-17A
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-17A, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção do Surfactante A
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em espécimes tossidos de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão atividade da doença, informando a patogênese da doença de COVID-19. O valor da detecção de quimiocinas do surfactante A em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19 será avaliado.
Até a hora 24
Quantidade de IFN gama detectada
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectaram biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IFN gama, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Quantidade de interleucina (IL)-1 beta detectada
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectaram biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-1 beta, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Quantidade de IL-2 detectada
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectaram biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-1 beta, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Quantidade de IL-4 detectada
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectaram biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-4, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Quantidade de IL-6 detectada
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectaram biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-6, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Quantidade de IL-8 detectada
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-8, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Quantidade de IL-10 detectada
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectaram biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-10, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Quantidade de IL-12p70 detectada
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectaram biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-12p70, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Quantidade de IL-13 detectada
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectaram biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-13, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Quantidade de fator de necrose tumoral (TNF) alfa detectado
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectaram biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo TNF alfa, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de Interleucina (IL)-1 Alfa
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IL-1 alfa, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de Interferon (IFN) Alfa
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo IFN alfa, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de fator estimulador de colônias de granulócitos-macrófagos (GM-CSF)
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de citocinas inflamatórias, incluindo GM-CSF, em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de proteína 10 induzida por interferon gama (IP-10) Ligante de quimiocina com motivo C-X-C 10 (CXCL10)
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de quimiocinas inflamatórias, incluindo IP-10, também conhecido como ligante 10 de quimiocina com motivo C-X-C (CXCL10), em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de Proteína Inflamatória de Macrófagos-1 (MIP-1) Alfa
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de quimiocinas inflamatórias, incluindo MIP-1 alfa, também conhecido como ligante 3 de quimiocina com motivo CC (CCL3), em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de Proteína Quimioatraente de Monócitos 1 (MCP-1)
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de quimiocinas inflamatórias, incluindo MCP-1, também conhecido como ligante 2 de quimiocina com motivo CC (CCL2), em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24
Detecção de MIP-1 Beta
Prazo: Até a hora 24
Os pesquisadores detectarão biomarcadores de inflamação em amostras de tosse de pacientes com COVID-19, levantando a hipótese de que os biomarcadores de inflamação do pulmão indicarão a atividade da doença, informando a patogênese da doença COVID-19. Será avaliado o valor da detecção de quimiocinas inflamatórias, incluindo MIP-1 beta, também conhecido como ligante 4 de quimiocina com motivo CC (CCL4), em gotículas geradas pela tosse com PneumoniaCheck de pacientes com COVID-19.
Até a hora 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Larry Anderson, MD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

3 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo serão disponibilizados para compartilhamento, após a desidentificação, de acordo com os regulamentos da Lei de Portabilidade e Privacidade de Informações de Saúde (HIPPA).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis para compartilhamento após a publicação de manuscritos relacionados aos objetivos principais deste estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais dos participantes estarão disponíveis para partilha com os investigadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida, de forma a atingir os objetivos expressos na proposta aprovada. As propostas devem ser dirigidas ao Dr. Larry Anderson.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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