- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04912895
Påvisning av SARS-CoV-2 RNA i hostede dråper fra pasienter med COVID-19
29. august 2023 oppdatert av: Larry J. Anderson, Emory University
Påvisning av SARS-CoV-2 RNA og biomarkører i hostede dråper fra pasienter med covid-19 og kontroller
Hensikten med denne studien er å lære hvordan man bedre kan oppdage infeksjon og forstå hvordan alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) forårsaker lungesykdom og spres.
Den nye enheten kalt PneumoniaCheck er en trygg måte å samle materiale fra lungene fra hoste.
Studiedeltakere vil samle hosteprøver over en 24 timers periode.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Et nytt koronavirus, alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), ble oppdaget i forbindelse med tilfeller av alvorlig luftveissykdom og lungebetennelse (COVID-19) i Wuhan City, Hubei-provinsen, Kina i desember 2019.
Viruset spredte seg deretter vidt over hele Kina og globalt.
Å håndtere denne enestående globale pandemien krever alle tilgjengelige verktøy for å diagnostisere infeksjon, håndtere syke pasienter, forstå sykdomspatogenese og virusoverføring for å veilede innsatsen for å redusere overføring og raskt utvikle antivirale medisiner og vaksiner.
Forskerne i denne studien foreslår å bruke PneumoniaCheck™, en enhet utviklet i samarbeid av etterforskere ved Georgia Institute of Technology (GA Tech) og Centers for Disease Control and Prevention (CDC), for å hjelpe til med å løse disse problemene.
Denne enheten, ikke-invasivt, fanger hostede dråper på et filter med minimal kontaminering fra øvre luftveissekret.
I foreløpige studier av cystisk fibrose, mycobacterium tuberculosis (TB)-pasienter og kontrollpasienter, oppdaget forskerne bakteriell DNA ved PCR, inflammatoriske cytokiner og kjemokiner ved multiplekse Luminex-analyser, overflateaktivt middel ved enzymimmunoassay (EIA) og amylase ved enzymatisk analyse.
Disse dataene viser at denne enheten kan gi prøver av høy kvalitet fra lungen med minimal risiko for pasienten og helsepersonell og mye lavere risiko enn invasive prosedyrer som bronkioloalveolær skylling.
I tillegg, med denne enheten, kan forskerne skaffe prøver fra pasienter som ikke har en produktiv hoste (tørrhoste), et vanlig rapportert symptom for COVID-19, og prøver med minimal forurensning av øvre luftveier i motsetning til en sputumprøve.
Dermed kan denne enheten gi lungesekresjonsprøver for å forbedre deteksjon av SARS-CoV-2 RNA (lungeprøver er bedre for å oppdage virus enn prøver fra øvre luftveier) og oppdage inflammatoriske og andre biomarkører for å utforske patogenesen av sykdom, identifisere inflammatoriske prosesser som kan være mottakelig for intervensjon, og identifisere biomarkører for sykdommens alvorlighetsgrad for pasientbehandling og evaluering av vaksiner og antivirale legemidler.
Målet med denne studien er å finne ut hvordan PneumoniaCheck™ kan hjelpe med å diagnostisere, håndtere og forstå patogenesen av sykdom og overføringsrisiko for COVID-19.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory Children's Center
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
- Wesley Woods Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli behandlet for en akutt luftveissykdom enten som innleggelse eller poliklinisk ved Emory University Hospital
- Engelsk er et primært talespråk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Inkluderingskriterier for friske frivillige:
- Forutgående registrering i en voksen deltakerdatabase og samtykket i å bli kontaktet for fremtidige studier
- Engelsk er et primært talespråk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SARS-CoV-2 positiv
Deltakere som tester positivt for SARS-CoV-2 med Polymerase Chain Reaction (PCR)-testen.
|
Deltakerne blir bedt om å gjøre 5 sett med 10 hoster, med minst 15 minutter mellom settene, inn i PneumoniaCheck-enheten.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-COVID-19 Akutt luftveissykdom
Deltakere som har en annen akutt luftveissykdom enn SARS-CoV-2-infeksjon.
|
Deltakerne blir bedt om å gjøre 5 sett med 10 hoster, med minst 15 minutter mellom settene, inn i PneumoniaCheck-enheten.
|
|
Annen: Sunne kontroller
Deltakere uten akutt luftveissykdom.
|
Deltakerne blir bedt om å gjøre 5 sett med 10 hoster, med minst 15 minutter mellom settene, inn i PneumoniaCheck-enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet ved påvisning av SARS-CoV-2 RNA
Tidsramme: Opp til time 24
|
Antall korrekte identifiseringer av deltakere med SARS-CoV-2-infeksjon (sann positive) oppdaget av RNA i hostegenererte dråper fanget med PneumoniaCheck.
|
Opp til time 24
|
|
Spesifisitet ved påvisning av SARS-CoV-2 RNA
Tidsramme: Opp til time 24
|
Antall korrekte identifiseringer av deltakere uten SARS-CoV-2-infeksjon (sann negative) oppdaget av RNA i hostegenererte dråper fanget med PneumoniaCheck.
|
Opp til time 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert GM-CSF, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av interferon (IFN) alfa
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IFN alfa, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av IFN gamma
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IFN-gamma, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av interleukin (IL)-1 alfa
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-1 alfa, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av IL-1 beta
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-1 beta, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av IL-4
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-4, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av IL-6
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-6, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av IL-8
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-8, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av IL-10
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-10, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av IL-12p70
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-12p70, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av IL-13
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-13, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av IL-17A
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-17A, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av tumornekrosefaktor (TNF) alfa
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert TNF-alfa, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av interferon gamma-indusert protein 10 (IP-10) C-X-C motiv kjemokinligand 10 (CXCL10)
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske kjemokiner, inkludert IP-10, også kjent som C-X-C motiv chemokine ligand 10 (CXCL10), i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19 pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av monocyttkjemoattraktant protein 1 (MCP-1)
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske kjemokiner, inkludert MCP-1, også kjent som C-C motiv chemokine ligand 2 (CCL2), i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19 pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av makrofag inflammatorisk protein-1 (MIP-1) alfa
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske kjemokiner, inkludert MIP-1 alfa, også kjent som C-C motiv chemokine ligand 3 (CCL3), i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19 pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Deteksjon av MIP-1 beta
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske kjemokiner, inkludert MIP-1 beta, også kjent som C-C motiv chemokine ligand 4 (CCL4), i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19 pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av overflateaktivt middel A
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage surfaktant A-kjemokiner i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av IL-17A
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-17A, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av overflateaktivt middel A
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage surfaktant A-kjemokiner i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Mengde IFN Gamma oppdaget
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne oppdaget biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 og antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IFN-gamma, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Mengde Interleukin (IL)-1 Beta påvist
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne oppdaget biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 og antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-1 beta, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Mengde IL-2 påvist
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne oppdaget biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 og antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-1 beta, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Mengde IL-4 påvist
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne oppdaget biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 og antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-4, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Mengde IL-6 påvist
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne oppdaget biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 og antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-6, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Mengde IL-8 påvist
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-8, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Mengde IL-10 påvist
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne oppdaget biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 og antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-10, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Mengde IL-12p70 påvist
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne oppdaget biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 og antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-12p70, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Mengde IL-13 påvist
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne oppdaget biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 og antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-13, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Mengde tumornekrosefaktor (TNF) alfa påvist
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne oppdaget biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 og antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert TNF-alfa, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av interleukin (IL)-1 alfa
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IL-1 alfa, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av interferon (IFN) Alpha
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert IFN alfa, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av granulocytt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske cytokiner, inkludert GM-CSF, i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19-pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av interferon gamma-indusert protein 10 (IP-10) C-X-C Motif Chemokine Ligand 10 (CXCL10)
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske kjemokiner, inkludert IP-10, også kjent som C-X-C motiv chemokine ligand 10 (CXCL10), i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19 pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av makrofaginflammatorisk protein-1 (MIP-1) alfa
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske kjemokiner, inkludert MIP-1 alfa, også kjent som C-C motiv chemokine ligand 3 (CCL3), i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19 pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Påvisning av Monocyte Chemoattractant Protein 1 (MCP-1)
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske kjemokiner, inkludert MCP-1, også kjent som C-C motiv chemokine ligand 2 (CCL2), i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19 pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
|
Deteksjon av MIP-1 Beta
Tidsramme: Opp til time 24
|
Forskerne vil oppdage biomarkører for betennelse i hostede prøver fra pasienter med COVID-19 som antar at biomarkører for betennelse fra lungen vil indikere sykdomsaktivitet, og informerer om patogenesen av COVID-19 sykdom.
Verdien av å oppdage inflammatoriske kjemokiner, inkludert MIP-1 beta, også kjent som C-C motiv chemokine ligand 4 (CCL4), i hostegenererte dråper med PneumoniaCheck fra COVID-19 pasienter vil bli evaluert.
|
Opp til time 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Larry Anderson, MD, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00000863
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata samlet inn under prøveperioden vil bli gjort tilgjengelig for deling, etter avidentifikasjon, i samsvar med HIPPA-forskriftene (Helse Information Privacy and Portability Act).
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig for deling etter publisering av manuskripter relatert til hovedmålene med denne studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Individuelle deltakerdata vil være tilgjengelige for deling med forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag, for å nå målene angitt i det godkjente forslaget.
Forslag bør rettes til Dr. Larry Anderson.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .