- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04912895
SARS-CoV-2 RNA:n havaitseminen COVID-19-potilaiden yskimistä pisaroista
tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: Larry J. Anderson, Emory University
SARS-CoV-2 RNA:n ja biomarkkerien havaitseminen yskityistä pisaroista potilailta, joilla on COVID-19 ja kontrollit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia tunnistamaan infektio paremmin ja ymmärtämään, kuinka vakava akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 (SARS-CoV-2) aiheuttaa keuhkosairauden ja leviää.
Uusi PneumoniaCheck-laite on turvallinen tapa kerätä materiaalia keuhkoista yskästä.
Tutkimukseen osallistujat keräävät yskänäytteitä 24 tunnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi koronavirus, vakava akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus 2 (SARS-CoV-2), havaittiin vakavien hengitystiesairauksien ja keuhkokuumeen (COVID-19) yhteydessä Wuhan Cityssä Hubein maakunnassa Kiinassa joulukuussa 2019.
Myöhemmin virus levisi laajasti kaikkialle Kiinaan ja maailmanlaajuisesti.
Tämän ennennäkemättömän maailmanlaajuisen pandemian torjuminen edellyttää kaikkia saatavilla olevia työkaluja infektioiden diagnosoimiseksi, sairaiden potilaiden hoitamiseksi, taudin patogeneesin ja viruksen leviämisen ymmärtämiseksi, jotta voidaan ohjata pyrkimyksiä vähentää tartuntaa ja kehittää nopeasti viruslääkkeitä ja rokotteita.
Tämän tutkimuksen tutkijat ehdottavat PneumoniaCheck™-laitetta, jota Georgia Institute of Technologyn (GA Tech) ja Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tutkijat ovat kehittäneet yhteistyössä näiden ongelmien ratkaisemiseksi.
Tämä laite vangitsee ei-invasiivisesti yskineet pisarat suodattimelle siten, että ylempien hengitysteiden eritteet saavat mahdollisimman vähän kontaminaatiota.
Alustavissa tutkimuksissa kystistä fibroosia, mycobacterium tuberculosis (TB) -potilailla ja kontrollipotilailla tutkijat havaitsivat bakteeri-DNA:ta PCR:llä, tulehduksellisia sytokiineja ja kemokiineja multipleksisilla Luminex-määrityksillä, surfaktanttia entsyymi-immunomäärityksellä (EIA) ja amylaasin entsymaattisella määrityksellä.
Nämä tiedot osoittavat, että tämä laite voi tuottaa korkealaatuisia näytteitä keuhkoista minimaalisella riskillä potilaalle ja terveydenhuollon tarjoajalle ja paljon pienemmällä riskillä kuin invasiiviset toimenpiteet, kuten bronkioloalveolaarinen huuhtelu.
Lisäksi tällä laitteella tutkijat voivat ottaa näytteitä potilailta, joilla ei ole tuottavaa yskää (kuiva yskä), joka on yleisesti raportoitu oire COVID-19:lle, ja näytteitä, joiden ylähengitysteiden kontaminaatio on minimaalinen, toisin kuin yskösnäyte.
Siten tämä laite voi tarjota keuhkojen eritenäytteitä SARS-CoV-2-RNA:n havaitsemisen parantamiseksi (keuhkonäytteet ovat parempia viruksen havaitsemiseen kuin ylempien hengitysteiden näytteet) ja havaita tulehduksellisia ja muita biomarkkereita sairauden patogeneesin tutkimiseksi ja tulehdusprosessien tunnistamiseksi, jotka saattavat oltava interventiokykyisiä ja tunnistaa taudin vakavuuden biomarkkerit potilaan hoitoa ja rokotteiden ja viruslääkkeiden arviointia varten.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka PneumoniaCheck™ voi auttaa diagnosoimaan, hallitsemaan ja ymmärtämään sairauden patogeneesiä ja COVID-19-tartuntariskiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Children's Center
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Wesley Woods Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoidossa akuutin hengitystiesairauden vuoksi joko laitos- tai avohoidossa Emoryn yliopistollisessa sairaalassa
- Englanti on ensisijainen puhuttu kieli
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Terveiden vapaaehtoisten osallistumiskriteerit:
- Ilmoittaudu etukäteen aikuisten osallistujatietokantaan ja suostui olemaan yhteydessä tuleviin tutkimuksiin
- Englanti on ensisijainen puhuttu kieli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SARS-CoV-2-positiivinen
Osallistujat, joiden SARS-CoV-2 on positiivinen polymeraasiketjureaktiotestillä (PCR).
|
Osallistujia pyydetään tekemään PneumoniaCheck-laitteeseen 5 sarjaa 10 yskimistä vähintään 15 minuutin välein.
|
|
Active Comparator: Ei-COVID-19-akuutti hengitystiesairaus
Osallistujat, joilla on jokin muu akuutti hengitystiesairaus kuin SARS-CoV-2-infektio.
|
Osallistujia pyydetään tekemään PneumoniaCheck-laitteeseen 5 sarjaa 10 yskimistä vähintään 15 minuutin välein.
|
|
Muut: Terveelliset kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole akuuttia hengityselinsairauksia.
|
Osallistujia pyydetään tekemään PneumoniaCheck-laitteeseen 5 sarjaa 10 yskimistä vähintään 15 minuutin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2 RNA:n havaitsemisen herkkyys
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
PneumoniaCheckillä vangittujen yskän aiheuttamien pisaroiden RNA:n havaitsemien SARS-CoV-2-infektion (oikeat positiiviset) osallistujien oikeat tunnisteet.
|
Kello 24 asti
|
|
SARS-CoV-2-RNA:n havaitsemisen spesifisyys
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
PneumoniaCheckillä vangittujen yskän aiheuttamien pisaroiden RNA:n havaitsemien osallistujien oikea tunnistemäärä, joilla ei ole SARS-CoV-2-infektiota (todelliset negatiivit).
|
Kello 24 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien GM-CSF, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
|
Interferoni (IFN) alfan havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IFN-alfa, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
|
IFN-gamman havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IFN-gamma, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
|
Interleukiini (IL)-1-alfan havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-1-alfa, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden yskän aiheuttamista pisaroista PneumoniaCheckillä.
|
Kello 24 asti
|
|
IL-1 beetan havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-1 beetan, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
IL-4:n havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-4, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
IL-6:n havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-6, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
IL-8:n havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-8, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
IL-10:n havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-10, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden yskän aiheuttamista pisaroista PneumoniaCheckillä.
|
Kello 24 asti
|
|
IL-12p70:n havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-12p70, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä olevista yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
IL-13:n havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-13, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
IL-17A:n havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-17A, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
Tuumorinekroositekijän (TNF) alfan havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien TNF-alfa, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
|
Interferonin gamma-indusoidun proteiinin 10 (IP-10) C-X-C-motiivin kemokiiniligandin 10 (CXCL10) havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten kemokiinien, mukaan lukien IP-10, joka tunnetaan myös nimellä C-X-C motif kemokiiniligandi 10 (CXCL10), havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckin yskän aiheuttamissa pisaroissa.
|
Kello 24 asti
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiinin 1 (MCP-1) havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten kemokiinien, mukaan lukien MCP-1, joka tunnetaan myös nimellä C-C motif kemokiiniligandi 2 (CCL2), havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän synnyttämissä pisaroissa.
|
Kello 24 asti
|
|
Makrofagien inflammatorisen proteiini-1 (MIP-1) alfan havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten kemokiinien, mukaan lukien MIP-1-alfa, joka tunnetaan myös nimellä C-C-motif kemokiiniligandi 3 (CCL3), havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden yskän synnyttämissä PneumoniaCheck-pisaroissa.
|
Kello 24 asti
|
|
MIP-1 beetan havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten kemokiinien, mukaan lukien MIP-1 beetan, joka tunnetaan myös nimellä C-C-motif kemokiiniligandi 4 (CCL4), havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckin yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
|
Pinta-aktiivisen aineen A havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Pinta-aktiivisen aineen A kemokiinien havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-17A:n havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-17A, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
Pinta-aktiivisen aineen A havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Pinta-aktiivisen aineen A kemokiinien havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
Havaitun IFN-gamman määrä
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsivat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkoista peräisin olevat tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IFN-gamma, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
|
Interleukiini (IL)-1 -beetan havaittu määrä
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsivat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkoista peräisin olevat tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-1 beetan, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
Havaittu IL-2:n määrä
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsivat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkoista peräisin olevat tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-1 beetan, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
Havaittu IL-4:n määrä
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsivat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkoista peräisin olevat tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-4, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
Havaittu IL-6:n määrä
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsivat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkoista peräisin olevat tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-6, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
Havaittu IL-8:n määrä
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-8, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
Havaittu IL-10:n määrä
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsivat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkoista peräisin olevat tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-10, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden yskän aiheuttamista pisaroista PneumoniaCheckillä.
|
Kello 24 asti
|
|
Havaittu IL-12p70:n määrä
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsivat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkoista peräisin olevat tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-12p70, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä olevista yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
Havaittu IL-13:n määrä
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsivat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkoista peräisin olevat tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-13, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista arvioidaan.
|
Kello 24 asti
|
|
Tuumorinekroositekijän (TNF) alfan havaittu määrä
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsivat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkoista peräisin olevat tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien TNF-alfa, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
|
Interleukiini (IL)-1-alfan havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IL-1-alfa, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden yskän aiheuttamista pisaroista PneumoniaCheckillä.
|
Kello 24 asti
|
|
Interferonin (IFN) alfan havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien IFN-alfa, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
|
Granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän (GM-CSF) havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten sytokiinien, mukaan lukien GM-CSF, havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
|
Interferonin gamma-indusoidun proteiinin 10 (IP-10) C-X-C-motiivin kemokiiniligandi 10 (CXCL10) havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten kemokiinien, mukaan lukien IP-10, joka tunnetaan myös nimellä C-X-C motif kemokiiniligandi 10 (CXCL10), havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheck-sairauden yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
|
Macrophage Inflammatory Protein-1 (MIP-1) -alfan havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten kemokiinien, mukaan lukien MIP-1-alfa, joka tunnetaan myös nimellä C-C-motif kemokiiniligandi 3 (CCL3), havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden yskän synnyttämissä PneumoniaCheck-pisaroissa.
|
Kello 24 asti
|
|
Monosyyttikemoattraktanttiproteiinin 1 (MCP-1) havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten kemokiinien, mukaan lukien MCP-1, joka tunnetaan myös nimellä C-C motif kemokiiniligandi 2 (CCL2), havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckillä yskän synnyttämissä pisaroissa.
|
Kello 24 asti
|
|
MIP-1 Betan havaitseminen
Aikaikkuna: Kello 24 asti
|
Tutkijat havaitsevat tulehduksen biomarkkereita COVID-19-potilaiden yskimistä näytteistä olettaen, että keuhkojen tulehduksen biomarkkerit osoittavat taudin aktiivisuutta ja kertovat COVID-19-taudin patogeneesistä.
Tulehduksellisten kemokiinien, mukaan lukien MIP-1 beetan, joka tunnetaan myös nimellä C-C-motif kemokiiniligandi 4 (CCL4), havaitsemisen arvo COVID-19-potilaiden PneumoniaCheckin yskän aiheuttamista pisaroista.
|
Kello 24 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larry Anderson, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00000863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeilun aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot asetetaan jaettavaksi henkilöllisyyden poistamisen jälkeen terveystietojen tietosuoja- ja siirrettävyyslain (HIPPA) säännösten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla jaettavaksi tämän tutkimuksen päätavoitteisiin liittyvien käsikirjoitusten julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäiset osallistujatiedot ovat saatavilla jaettavaksi metodologisesti järkevän ehdotuksen tekevien tutkijoiden kanssa hyväksytyssä ehdotuksessa mainittujen tavoitteiden saavuttamiseksi.
Ehdotukset tulee osoittaa tri Larry Andersonille.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .