Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce RNA SARS-CoV-2 v kapkách vykašlávání od pacientů s COVID-19

29. srpna 2023 aktualizováno: Larry J. Anderson, Emory University

Detekce SARS-CoV-2 RNA a biomarkerů v kapkách vykašlávání od pacientů s COVID-19 a kontrol

Účelem této studie je naučit se lépe detekovat infekci a pochopit, jak závažný akutní respirační syndrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) způsobuje plicní onemocnění a šíří se. Nové zařízení s názvem PneumoniaCheck je bezpečný způsob, jak sbírat materiál z plic z kašle. Účastníci studie budou odebírat vzorky kašle po dobu 24 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nový koronavirus, těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), byl v prosinci 2019 detekován v souvislosti s případy závažného respiračního onemocnění a zápalu plic (COVID-19) ve městě Wuhan v provincii Hubei v Číně. Virus se následně rozšířil po celé Číně a po celém světě. Řešení této bezprecedentní globální pandemie vyžaduje všechny dostupné nástroje k diagnostice infekce, léčbě nemocných pacientů, pochopení patogeneze onemocnění a přenosu viru, aby bylo možné usměrnit úsilí o snížení přenosu a rychlý vývoj antivirových léků a vakcín. Výzkumníci této studie navrhují použít PneumoniaCheck™, zařízení vyvinuté ve spolupráci výzkumníků z Georgia Institute of Technology (GA Tech) a Centers for Disease Control and Prevention (CDC), k řešení těchto problémů. Toto zařízení neinvazivně zachycuje vykašlávané kapénky na filtr s minimální kontaminací sekretem horních cest dýchacích. V předběžných studiích u pacientů s cystickou fibrózou, mycobacterium tuberculosis (TB) a kontrolních pacientů vědci detekovali bakteriální DNA pomocí PCR, zánětlivé cytokiny a chemokiny pomocí multiplexních testů Luminex, povrchově aktivní látku pomocí enzymové imunoanalýzy (EIA) a amylázu pomocí enzymatického testu. Tyto údaje ukazují, že toto zařízení může poskytnout vysoce kvalitní vzorky z plic s minimálním rizikem pro pacienta a poskytovatele zdravotní péče a mnohem nižším rizikem než invazivní postupy, jako je bronchioloalveolární laváž. Kromě toho mohou vědci s tímto zařízením získávat vzorky od pacientů, kteří nemají produktivní kašel (suchý kašel), běžně uváděný příznak COVID-19, a vzorky s minimální kontaminací horních cest dýchacích na rozdíl od vzorku sputa. Toto zařízení tedy může poskytnout vzorky plicní sekrece pro zlepšení detekce SARS-CoV-2 RNA (vzorky plic jsou lepší pro detekci viru než vzorky z horních cest dýchacích) a detekovat zánětlivé a další biomarkery pro zkoumání patogeneze onemocnění, identifikaci zánětlivých procesů, které by mohly být přístupný zásahu a identifikovat biomarkery závažnosti onemocnění pro léčbu pacientů a hodnocení vakcín a antivirových léků. Cílem této studie je zjistit, jak může PneumoniaCheck™ pomoci diagnostikovat, zvládat a porozumět patogenezi onemocnění a riziku přenosu COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Children's Center
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Wesley Woods Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčí se pro akutní respirační onemocnění buď jako hospitalizovaní nebo ambulantní pacienti ve fakultní nemocnici Emory
  • Angličtina je primární mluvený jazyk

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Kritéria pro zařazení zdravých dobrovolníků:

  • Předběžná registrace do databáze dospělých účastníků a souhlas s tím, že budete kontaktováni pro budoucí studium
  • Angličtina je primární mluvený jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SARS-CoV-2 pozitivní
Účastníci, kteří mají pozitivní test na SARS-CoV-2 pomocí testu polymerázové řetězové reakce (PCR).
Přístroj: PneumoniaCheck
Účastníci jsou požádáni, aby provedli 5 sérií po 10 zakašlání s alespoň 15 minutami mezi sadami do zařízení PneumoniaCheck.
Aktivní komparátor: Akutní respirační onemocnění mimo COVID-19
Účastníci, kteří mají jiné akutní respirační onemocnění než infekci SARS-CoV-2.
Přístroj: PneumoniaCheck
Účastníci jsou požádáni, aby provedli 5 sérií po 10 zakašlání s alespoň 15 minutami mezi sadami do zařízení PneumoniaCheck.
Jiný: Zdravé ovládání
Účastníci bez akutního respiračního onemocnění.
Přístroj: PneumoniaCheck
Účastníci jsou požádáni, aby provedli 5 sérií po 10 zakašlání s alespoň 15 minutami mezi sadami do zařízení PneumoniaCheck.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost detekce SARS-CoV-2 RNA
Časové okno: Do 24. hodiny
Počet správné identifikace účastníků s infekcí SARS-CoV-2 (skutečně pozitivní) detekované RNA v kapičkách generovaných kašlem zachycených pomocí PneumoniaCheck.
Do 24. hodiny
Specifičnost detekce SARS-CoV-2 RNA
Časové okno: Do 24. hodiny
Počet správných identifikací účastníků bez infekce SARS-CoV-2 (skutečně negativní) detekovaných RNA v kapkách generovaných kašlem zachycených pomocí PneumoniaCheck.
Do 24. hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF)
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně GM-CSF, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce interferonu (IFN) alfa
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IFN alfa, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce IFN gama
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IFN gama, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce interleukinu (IL)-1 alfa
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-1 alfa, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce IL-1 beta
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-1 beta, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce IL-4
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-4, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce IL-6
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-6, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce IL-8
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-8, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce IL-10
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-10, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce IL-12p70
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-12p70, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce IL-13
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-13, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce IL-17A
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-17A, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce tumor nekrotizujícího faktoru (TNF) alfa
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně TNF alfa, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce interferonem gama-indukovaného proteinu 10 (IP-10) C-X-C motiv chemokinového ligandu 10 (CXCL10)
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých chemokinů, včetně IP-10, také známých jako chemokinový ligand 10 s motivem C-X-C (CXCL10), v kapičkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce monocytového chemoatraktantního proteinu 1 (MCP-1)
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých chemokinů, včetně MCP-1, také známých jako chemokinový ligand 2 s motivem C-C (CCL2), v kapičkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce makrofágového zánětlivého proteinu-1 (MIP-1) alfa
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých chemokinů, včetně MIP-1 alfa, také známých jako chemokinový ligand 3 s motivem C-C (CCL3), v kapičkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce MIP-1 beta
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých chemokinů, včetně MIP-1 beta, také známých jako chemokinový ligand 4 s motivem C-C (CCL4), v kapičkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce povrchově aktivní látky A
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce chemokinů surfaktantu A v kapičkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce IL-17A
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-17A, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Detekce povrchově aktivní látky A
Časové okno: Až do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce chemokinů surfaktantu A v kapičkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Až do 24. hodiny
Zjištěné množství IFN Gamma
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci detekovali biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IFN gama, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Bylo zjištěno množství interleukinu (IL)-1 beta
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci detekovali biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-1 beta, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Množství detekovaného IL-2
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci detekovali biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-1 beta, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Množství detekovaného IL-4
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci detekovali biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-4, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Množství detekovaného IL-6
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci detekovali biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-6, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Množství detekovaného IL-8
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-8, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Množství detekovaného IL-10
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci detekovali biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-10, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Množství detekovaného IL-12p70
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci detekovali biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-12p70, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Množství detekovaného IL-13
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci detekovali biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-13, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Zjištěné množství alfa faktoru nekrózy nádorů (TNF).
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci detekovali biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně TNF alfa, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Detekce interleukinu (IL)-1 Alpha
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IL-1 alfa, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Detekce interferonu (IFN) Alpha
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně IFN alfa, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Detekce faktoru stimulujícího kolonie granulocytů a makrofágů (GM-CSF)
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých cytokinů, včetně GM-CSF, v kapénkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Detekce interferonem gama-indukovaného proteinu 10 (IP-10) C-X-C motiv chemokinového ligandu 10 (CXCL10)
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých chemokinů, včetně IP-10, také známých jako chemokinový ligand 10 s motivem C-X-C (CXCL10), v kapičkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Detekce makrofágového zánětlivého proteinu-1 (MIP-1) Alpha
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých chemokinů, včetně MIP-1 alfa, také známých jako chemokinový ligand 3 s motivem C-C (CCL3), v kapičkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Detekce monocytového chemoatraktantu proteinu 1 (MCP-1)
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých chemokinů, včetně MCP-1, také známých jako chemokinový ligand 2 s motivem C-C (CCL2), v kapičkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny
Detekce MIP-1 Beta
Časové okno: Do 24. hodiny
Vědci budou detekovat biomarkery zánětu ve vzorcích po kašli od pacienta s COVID-19 s hypotézou, že biomarkery zánětu z plic budou indikovat aktivitu onemocnění, informující o patogenezi onemocnění COVID-19. Bude vyhodnocena hodnota detekce zánětlivých chemokinů, včetně MIP-1 beta, také známých jako chemokinový ligand 4 s motivem C-C (CCL4), v kapičkách generovaných kašlem pomocí PneumoniaCheck od pacientů s COVID-19.
Do 24. hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Georgia Tech Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry Anderson, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00000863

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků shromážděné během zkoušky budou po deidentifikace zpřístupněny ke sdílení v souladu s předpisy zákona o ochraně osobních údajů a přenosnosti zdravotních informací (HIPPA).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici pro sdílení po zveřejnění rukopisů souvisejících s primárními cíli této studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data jednotlivých účastníků budou k dispozici pro sdílení s výzkumnými pracovníky, kteří poskytnou metodicky správný návrh, za účelem dosažení cílů uvedených ve schváleném návrhu. Návrhy by měly být směrovány na Dr. Larry Anderson.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit