Detección de ARN de SARS-CoV-2 en gotas de tos de pacientes con COVID-19
29 de agosto de 2023 actualizado por: Larry J. Anderson, Emory University
Detección de ARN y biomarcadores de SARS-CoV-2 en gotas de tos de pacientes con COVID-19 y controles
El propósito de este estudio es aprender cómo detectar mejor la infección y comprender cómo el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) causa enfermedad pulmonar y se propaga.
El novedoso dispositivo llamado PneumoniaCheck es una forma segura de recolectar material del pulmón de la tos.
Los participantes del estudio recolectarán muestras de tos durante un período de 24 horas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En diciembre de 2019, se detectó un nuevo coronavirus, el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), en asociación con casos de enfermedad respiratoria grave y neumonía (COVID-19) en la ciudad de Wuhan, provincia de Hubei, China.
Posteriormente, el virus se propagó ampliamente por toda China y en todo el mundo.
Abordar esta pandemia global sin precedentes requiere todas las herramientas disponibles para diagnosticar infecciones, manejar pacientes enfermos, comprender la patogénesis de la enfermedad y la transmisión del virus para guiar los esfuerzos para disminuir la transmisión y desarrollar rápidamente medicamentos y vacunas antivirales.
Los investigadores de este estudio proponen utilizar PneumoniaCheck™, un dispositivo desarrollado en colaboración por investigadores del Instituto de Tecnología de Georgia (GA Tech) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), para ayudar a abordar estos problemas.
Este dispositivo, de forma no invasiva, captura las gotas de la tos en un filtro con una contaminación mínima de las secreciones de las vías respiratorias superiores.
En estudios preliminares en pacientes con fibrosis quística, mycobacterium tuberculosis (TB) y pacientes de control, los investigadores detectaron ADN bacteriano mediante PCR, citocinas y quimiocinas inflamatorias mediante ensayos multiplex Luminex, surfactante mediante inmunoensayo enzimático (EIA) y amilasa mediante ensayo enzimático.
Estos datos muestran que este dispositivo puede proporcionar muestras de pulmón de alta calidad con un riesgo mínimo para el paciente y el proveedor de atención médica y un riesgo mucho menor que los procedimientos invasivos como el lavado bronquioloalveolar.
Además, con este dispositivo, los investigadores pueden adquirir muestras de pacientes que no tienen tos productiva (tos seca), un síntoma comúnmente informado de COVID-19, y muestras con una contaminación mínima de las vías respiratorias superiores a diferencia de una muestra de esputo.
Por lo tanto, este dispositivo puede proporcionar muestras de secreción pulmonar para mejorar la detección del ARN del SARS-CoV-2 (las muestras de pulmón son mejores para detectar virus que las muestras del tracto respiratorio superior) y detectar biomarcadores inflamatorios y otros para explorar la patogenia de la enfermedad, identificar procesos inflamatorios que podrían ser susceptible de intervención e identificar biomarcadores de la gravedad de la enfermedad para el manejo del paciente y la evaluación de vacunas y medicamentos antivirales.
El objetivo de este estudio es determinar cómo PneumoniaCheck™ puede ayudar a diagnosticar, controlar y comprender la patogenia de la enfermedad y el riesgo de transmisión de la COVID-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Children's Center
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Wesley Woods Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser tratado por una enfermedad respiratoria aguda, ya sea como paciente hospitalizado o ambulatorio en el Emory University Hospital
- El inglés es un idioma principal hablado.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Criterios de Inclusión para Voluntarios Saludables:
- Registro previo en una base de datos de participantes adultos y aceptar ser contactado para futuros estudios
- El inglés es un idioma principal hablado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SARS-CoV-2 positivo
Participantes que den positivo para SARS-CoV-2 con la prueba de Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR).
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Se pide a los participantes que hagan 5 series de 10 toses, con al menos 15 minutos entre series, en el dispositivo PneumoniaCheck.
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Comparador activo: Enfermedad respiratoria aguda no relacionada con el COVID-19
Participantes que tengan una enfermedad respiratoria aguda distinta de la infección por SARS-CoV-2.
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Se pide a los participantes que hagan 5 series de 10 toses, con al menos 15 minutos entre series, en el dispositivo PneumoniaCheck.
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Otro: Controles saludables
Participantes sin ninguna enfermedad respiratoria aguda.
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Se pide a los participantes que hagan 5 series de 10 toses, con al menos 15 minutos entre series, en el dispositivo PneumoniaCheck.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad de la detección del ARN del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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El número de identificación correcta de participantes con infección por SARS-CoV-2 (verdaderos positivos) detectados por ARN en gotitas generadas por la tos capturadas con PneumoniaCheck.
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Hasta la hora 24
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Especificidad de la detección del ARN del SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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El número de identificación correcta de participantes sin infección por SARS-CoV-2 (verdaderos negativos) detectados por ARN en gotitas generadas por la tos capturadas con PneumoniaCheck.
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Hasta la hora 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF)
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citoquinas inflamatorias, incluido GM-CSF, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de interferón (IFN) alfa
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citoquinas inflamatorias, incluido IFN alfa, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de IFN gamma
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citoquinas inflamatorias, incluido IFN gamma, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de interleucina (IL)-1 alfa
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-1 alfa, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de IL-1 beta
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-1 beta, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de IL-4
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-4, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de IL-6
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-6, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de IL-8
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-8, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de IL-10
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-10, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de IL-12p70
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citoquinas inflamatorias, incluida IL-12p70, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de IL-13
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citoquinas inflamatorias, incluida la IL-13, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de IL-17A
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-17A, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección del Factor de Necrosis Tumoral (TNF) alfa
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citoquinas inflamatorias, incluido el TNF alfa, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de proteína 10 (IP-10) inducida por interferón gamma
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar quimiocinas inflamatorias, incluido IP-10, también conocido como ligando 10 de quimiocina con motivo C-X-C (CXCL10), en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1)
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar quimiocinas inflamatorias, incluida MCP-1, también conocida como ligando 2 de quimiocina con motivo C-C (CCL2), en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de proteína inflamatoria de macrófagos-1 (MIP-1) alfa
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar quimiocinas inflamatorias, incluida MIP-1 alfa, también conocida como ligando 3 de quimiocina con motivo C-C (CCL3), en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de MIP-1 beta
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar quimiocinas inflamatorias, incluida MIP-1 beta, también conocida como ligando 4 de quimiocina con motivo C-C (CCL4), en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de Surfactante A
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar quimiocinas A del surfactante en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de IL-17A
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-17A, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Detección de Surfactante A
Periodo de tiempo: Hasta Hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán actividad de la enfermedad, informando la patogenia de la enfermedad por COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar quimiocinas A del surfactante en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta Hora 24
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Cantidad de IFN gamma detectada
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectaron biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluido el IFN gamma, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Cantidad de interleucina (IL)-1 beta detectada
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectaron biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-1 beta, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Cantidad de IL-2 detectada
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectaron biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-1 beta, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Cantidad de IL-4 detectada
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectaron biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-4, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Cantidad de IL-6 detectada
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectaron biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-6, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Cantidad de IL-8 detectada
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
|
Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-8, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Cantidad de IL-10 detectada
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectaron biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citoquinas inflamatorias, incluida la IL-10, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Cantidad de IL-12p70 detectada
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectaron biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-12p70, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Cantidad de IL-13 detectada
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectaron biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-13, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Cantidad de factor de necrosis tumoral (TNF) alfa detectada
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectaron biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluido el TNF alfa, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Detección de interleucina (IL)-1 alfa
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluida la IL-1 alfa, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Detección de interferón (IFN) alfa
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
|
Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluido el IFN alfa, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
|
Hasta la hora 24
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Detección del factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF)
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
|
Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar citocinas inflamatorias, incluido GM-CSF, en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
|
Hasta la hora 24
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Detección de ligando de quimiocina 10 con motivo C-X-C (CXCL10) de la proteína 10 inducida por interferón gamma (IP-10)
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
|
Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de la detección de quimiocinas inflamatorias, incluida IP-10, también conocida como ligando de quimiocina 10 con motivo C-X-C (CXCL10), en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Detección de la proteína inflamatoria de macrófagos-1 (MIP-1) alfa
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
|
Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar quimiocinas inflamatorias, incluida MIP-1 alfa, también conocida como ligando de quimiocina 3 con motivo CC (CCL3), en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Detección de la proteína quimioatrayente de monocitos 1 (MCP-1)
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
|
Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de detectar quimiocinas inflamatorias, incluida MCP-1, también conocida como ligando de quimiocina 2 con motivo CC (CCL2), en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Detección de MIP-1 Beta
Periodo de tiempo: Hasta la hora 24
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Los investigadores detectarán biomarcadores de inflamación en muestras tosidas de pacientes con COVID-19, con la hipótesis de que los biomarcadores de inflamación del pulmón indicarán la actividad de la enfermedad, informando la patogénesis de la enfermedad COVID-19.
Se evaluará el valor de la detección de quimiocinas inflamatorias, incluida MIP-1 beta, también conocida como ligando 4 de quimiocina con motivo CC (CCL4), en gotitas generadas por la tos con PneumoniaCheck de pacientes con COVID-19.
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Hasta la hora 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larry Anderson, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000863
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales recopilados durante el ensayo estarán disponibles para compartir, después de la desidentificación, de conformidad con las regulaciones de la Ley de Portabilidad y Privacidad de la Información de Salud (HIPPA).
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles para compartir después de la publicación de manuscritos relacionados con los objetivos principales de este estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales estarán disponibles para compartir con los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida, a fin de lograr los objetivos establecidos en la propuesta aprobada.
Las propuestas deben dirigirse al Dr. Larry Anderson.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Ohio State UniversityReclutamientoSíndrome post-agudo de COVID19 | COVID largo | Condición posterior a COVID19Estados Unidos
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Brugmann University HospitalReclutamiento
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Assiut UniversityAún no reclutando
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Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAIstituto Auxologico Italiano; Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate Bergamo; Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Bergamo y otros colaboradoresTerminado
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Bassett HealthcareBioreference, IncTerminadoInmunología Covid19Estados Unidos
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Associazione Chirurghi Ospedalieri ItalianiTerminado
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Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVDesconocidoPrevención Covid19Federación Rusa