- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04912895
Påvisning af SARS-CoV-2 RNA i hostede dråber fra patienter med COVID-19
29. august 2023 opdateret af: Larry J. Anderson, Emory University
Påvisning af SARS-CoV-2 RNA og biomarkører i hostede dråber fra patienter med COVID-19 og kontroller
Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan man bedre kan opdage infektion og forstå, hvordan alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) forårsager lungesygdom og spredes.
Den nye enhed kaldet PneumoniaCheck er en sikker måde at indsamle materiale fra lungerne fra hoste.
Studiedeltagere vil indsamle hosteprøver over en 24 timers periode.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En ny coronavirus, alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), blev opdaget i forbindelse med tilfælde af alvorlig luftvejssygdom og lungebetændelse (COVID-19) i Wuhan City, Hubei-provinsen, Kina i december 2019.
Virusset spredte sig efterfølgende bredt i hele Kina og globalt.
At tackle denne hidtil usete globale pandemi kræver alle tilgængelige værktøjer til at diagnosticere infektion, håndtere syge patienter, forstå sygdomspatogenese og virustransmission for at vejlede indsatsen for at mindske overførslen og hurtigt udvikle antivirale lægemidler og vacciner.
Forskerne i denne undersøgelse foreslår at bruge PneumoniaCheck™, en enhed udviklet i samarbejde af efterforskere ved Georgia Institute of Technology (GA Tech) og Centers for Disease Control and Prevention (CDC), til at hjælpe med at løse disse problemer.
Denne enhed fanger ikke-invasivt hostede dråber på et filter med minimal kontaminering fra sekret fra øvre luftveje.
I foreløbige undersøgelser af cystisk fibrose, mycobacterium tuberculosis (TB)-patienter og kontrolpatienter påviste forskerne bakterielt DNA ved PCR, inflammatoriske cytokiner og kemokiner ved multiplex Luminex-assays, overfladeaktivt middel ved enzymimmunoassay (EIA) og amylase ved enzymatisk assay.
Disse data viser, at denne enhed kan levere prøver af høj kvalitet fra lungen med minimal risiko for patienten og sundhedspersonalet og meget lavere risiko end invasive procedurer såsom bronchioloalveolær lavage.
Derudover kan forskerne med denne enhed erhverve prøver fra patienter, der ikke har en produktiv hoste (tør hoste), et almindeligt rapporteret symptom på COVID-19 og prøver med minimal øvre luftvejskontaminering i modsætning til en opspytprøve.
Denne enhed kan således levere lungesekretionsprøver for at forbedre detektion af SARS-CoV-2 RNA (lungeprøver er bedre til at detektere virus end prøver fra øvre luftveje) og detektere inflammatoriske og andre biomarkører for at udforske patogenesen af sygdom, identificere inflammatoriske processer, der evt. være modtagelig for intervention og identificere biomarkører for sygdommens sværhedsgrad til patientbehandling og evaluering af vacciner og antivirale lægemidler.
Målet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan PneumoniaCheck™ kan hjælpe med at diagnosticere, håndtere og forstå patogenesen af sygdom og smitterisiko for COVID-19.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory Children's Center
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Wesley Woods Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive behandlet for en akut luftvejssygdom enten som indlagte eller ambulante patienter på Emory University Hospital
- Engelsk er et primært talesprog
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Inklusionskriterier for sunde frivillige:
- Forudgående registrering i en voksen deltagerdatabase og accepteret at blive kontaktet for fremtidige undersøgelser
- Engelsk er et primært talesprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SARS-CoV-2 positiv
Deltagere, der tester positive for SARS-CoV-2 med Polymerase Chain Reaction (PCR) testen.
|
Deltagerne bliver bedt om at lave 5 sæt af 10 hoste, med mindst 15 minutter mellem sætene, i PneumoniaCheck-enheden.
|
|
Aktiv komparator: Ikke-COVID-19 akut luftvejssygdom
Deltagere, der har en anden akut luftvejssygdom end SARS-CoV-2-infektion.
|
Deltagerne bliver bedt om at lave 5 sæt af 10 hoste, med mindst 15 minutter mellem sætene, i PneumoniaCheck-enheden.
|
|
Andet: Sund kontrol
Deltagere uden akut luftvejssygdom.
|
Deltagerne bliver bedt om at lave 5 sæt af 10 hoste, med mindst 15 minutter mellem sætene, i PneumoniaCheck-enheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed ved påvisning af SARS-CoV-2 RNA
Tidsramme: Op til time 24
|
Antallet af korrekt identifikation af deltagere med SARS-CoV-2-infektion (sande positive) påvist af RNA i hoste-genererede dråber fanget med PneumoniaCheck.
|
Op til time 24
|
|
Specificitet ved påvisning af SARS-CoV-2 RNA
Tidsramme: Op til time 24
|
Antallet af korrekt identifikation af deltagere uden SARS-CoV-2-infektion (sande negative) påvist af RNA i hoste-genererede dråber fanget med PneumoniaCheck.
|
Op til time 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder GM-CSF, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interferon (IFN) alfa
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IFN alfa, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IFN gamma
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IFN-gamma, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interleukin (IL)-1 alfa
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1 alfa, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-1 beta
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1 beta, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-4
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-4, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-6
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-6, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-8
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, inklusive IL-8, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-10
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-10, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-12p70
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-12p70, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-13
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-13, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af IL-17A
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-17A, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af Tumor Necrosis Factor (TNF) alfa
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder TNF-alfa, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interferon gamma-induceret protein 10 (IP-10) C-X-C motiv kemokin ligand 10 (CXCL10)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, inklusive IP-10, også kendt som C-X-C motiv chemokine ligand 10 (CXCL10), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af monocyt kemoattraktant protein 1 (MCP-1)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MCP-1, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 2 (CCL2), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af makrofag inflammatorisk protein-1 (MIP-1) alfa
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MIP-1 alpha, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 3 (CCL3), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af MIP-1 beta
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MIP-1 beta, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 4 (CCL4), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af overfladeaktivt middel A
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise overfladeaktive A-kemokiner i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af IL-17A
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-17A, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af overfladeaktivt middel A
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise overfladeaktive A-kemokiner i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IFN Gamma Detekteret
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IFN-gamma, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af interleukin (IL)-1 Beta påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1 beta, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-2 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1 beta, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-4 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-4, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-6 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-6, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-8 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, inklusive IL-8, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-10 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-10, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-12p70 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-12p70, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængde af IL-13 påvist
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-13, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Mængden af tumornekrosefaktor (TNF) alfa-detekteret
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne opdagede biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patient med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder TNF-alfa, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interleukin (IL)-1 alfa
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IL-1 alfa, i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19-patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interferon (IFN) Alpha
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder IFN alfa, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af granulocyt-makrofag kolonistimulerende faktor (GM-CSF)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske cytokiner, herunder GM-CSF, i hostegenererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af interferon gamma-induceret protein 10 (IP-10) C-X-C Motif Chemokine Ligand 10 (CXCL10)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, inklusive IP-10, også kendt som C-X-C motiv chemokine ligand 10 (CXCL10), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af makrofag-inflammatorisk protein-1 (MIP-1) Alpha
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MIP-1 alpha, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 3 (CCL3), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af Monocytkemoattraktant Protein 1 (MCP-1)
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MCP-1, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 2 (CCL2), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
|
Påvisning af MIP-1 Beta
Tidsramme: Op til time 24
|
Forskerne vil opdage biomarkører for inflammation i hostede prøver fra patienter med COVID-19, der antager, at biomarkører for inflammation fra lungen vil indikere sygdomsaktivitet, hvilket informerer om patogenesen af COVID-19 sygdom.
Værdien af at påvise inflammatoriske kemokiner, herunder MIP-1 beta, også kendt som C-C motiv chemokine ligand 4 (CCL4), i hoste-genererede dråber med PneumoniaCheck fra COVID-19 patienter vil blive evalueret.
|
Op til time 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Larry Anderson, MD, Emory University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
5. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00000863
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget vil blive gjort tilgængelige for deling, efter afidentifikation, i overensstemmelse med Health Information Privacy and Portability Act (HIPPA) regler.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige for deling efter udgivelsen af manuskripter relateret til de primære formål med denne undersøgelse.
IPD-delingsadgangskriterier
Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for deling med forskere, der leverer et metodisk forsvarligt forslag, for at nå de mål, der er angivet i det godkendte forslag.
Forslag skal rettes til Dr. Larry Anderson.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid19
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Afsluttet
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Christian von BuchwaldAfsluttet
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichTilmelding efter invitation
-
Alexandria UniversityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet