Detectie van SARS-CoV-2 RNA in hoestdruppels van patiënten met COVID-19
29 augustus 2023 bijgewerkt door: Larry J. Anderson, Emory University
Detectie van SARS-CoV-2 RNA en biomarkers in hoestdruppels van patiënten met COVID-19 en controles
Het doel van deze studie is om te leren hoe infectie beter kan worden opgespoord en om te begrijpen hoe ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) longziekte veroorzaakt en verspreidt.
Het nieuwe apparaat genaamd PneumoniaCheck is een veilige manier om hoestmateriaal uit de longen te verzamelen.
Studiedeelnemers verzamelen hoestspecimens gedurende een periode van 24 uur.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een nieuw coronavirus, ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), werd in december 2019 ontdekt in verband met gevallen van ernstige luchtwegaandoeningen en longontsteking (COVID-19) in de stad Wuhan, provincie Hubei, China.
Het virus verspreidde zich vervolgens op grote schaal in heel China en wereldwijd.
Om deze ongekende wereldwijde pandemie aan te pakken, zijn alle beschikbare hulpmiddelen nodig om infectie te diagnosticeren, zieke patiënten te behandelen, ziektepathogenese en virusoverdracht te begrijpen om de inspanningen om overdracht te verminderen en snel antivirale geneesmiddelen en vaccins te ontwikkelen.
De onderzoekers van deze studie stellen voor om de PneumoniaCheck™ te gebruiken, een apparaat dat gezamenlijk is ontwikkeld door onderzoekers van het Georgia Institute of Technology (GA Tech) en de Centers for Disease Control and Prevention (CDC), om deze problemen aan te pakken.
Dit apparaat vangt op niet-invasieve wijze hoestdruppels op een filter op met minimale verontreiniging door afscheiding van de bovenste luchtwegen.
In voorbereidende studies bij patiënten met cystische fibrose, mycobacterium tuberculosis (tbc) en controlepatiënten, ontdekten de onderzoekers bacterieel DNA door PCR, inflammatoire cytokines en chemokines door multiplex Luminex-assays, surfactant door enzymimmunoassay (EIA) en amylase door enzymatische assay.
Deze gegevens tonen aan dat dit apparaat monsters van hoge kwaliteit uit de long kan leveren met minimaal risico voor de patiënt en zorgverlener en veel lager risico dan invasieve procedures zoals bronchioloalveolaire lavage.
Bovendien kunnen de onderzoekers met dit apparaat monsters verkrijgen van patiënten die geen productieve hoest (droge hoest) hebben, een vaak gemeld symptoom voor COVID-19, en monsters met minimale besmetting van de bovenste luchtwegen, in tegenstelling tot een sputummonster.
Dit apparaat kan dus longsecretiespecimens leveren om de detectie van SARS-CoV-2-RNA te verbeteren (longspecimens zijn beter voor het detecteren van virussen dan specimens van de bovenste luchtwegen) en ontstekings- en andere biomarkers detecteren om de pathogenese van ziekte te onderzoeken, ontstekingsprocessen te identificeren die mogelijk vatbaar zijn voor interventie en biomarkers van de ernst van de ziekte identificeren voor patiëntbeheer en evaluatie van vaccins en antivirale geneesmiddelen.
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe PneumoniaCheck™ kan helpen bij het diagnosticeren, beheersen en begrijpen van de pathogenese van ziekte en het overdrachtsrisico van COVID-19.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory Children's Center
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
- Wesley Woods Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt behandeld voor een acute luchtwegaandoening, hetzij als intramurale of poliklinische patiënten in het Emory University Hospital
- Engels is een primaire gesproken taal
Uitsluitingscriteria:
- geen
Inclusiecriteria voor gezonde vrijwilligers:
- Voorafgaande registratie in een database met volwassen deelnemers en overeengekomen om gecontacteerd te worden voor toekomstige studies
- Engels is een primaire gesproken taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SARS-CoV-2 positief
Deelnemers die positief testen op SARS-CoV-2 met de Polymerase Chain Reaction (PCR) test.
|
Deelnemers wordt gevraagd om 5 sets van 10 hoestbuien te doen, met minimaal 15 minuten tussen sets, in het PneumoniaCheck-apparaat.
|
|
Actieve vergelijker: Niet-COVID-19 acute ademhalingsziekte
Deelnemers die een andere acute luchtwegaandoening hebben dan een SARS-CoV-2-infectie.
|
Deelnemers wordt gevraagd om 5 sets van 10 hoestbuien te doen, met minimaal 15 minuten tussen sets, in het PneumoniaCheck-apparaat.
|
|
Ander: Gezonde controles
Deelnemers zonder enige acute luchtwegaandoening.
|
Deelnemers wordt gevraagd om 5 sets van 10 hoestbuien te doen, met minimaal 15 minuten tussen sets, in het PneumoniaCheck-apparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor het detecteren van SARS-CoV-2 RNA
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
Het aantal correcte identificatie van deelnemers met een SARS-CoV-2-infectie (echte positieven) gedetecteerd door RNA in door hoest gegenereerde druppeltjes die zijn vastgelegd met de PneumoniaCheck.
|
Tot uur 24
|
|
Specificiteit van het detecteren van SARS-CoV-2-RNA
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
Het aantal correcte identificatie van deelnemers zonder SARS-CoV-2-infectie (echte negatieven) gedetecteerd door RNA in door hoest gegenereerde druppeltjes die zijn vastgelegd met de PneumoniaCheck.
|
Tot uur 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF)
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder GM-CSF, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van interferon (IFN) alfa
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IFN-alfa, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van IFN-gamma
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IFN-gamma, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van interleukine (IL)-1 alfa
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-1 alfa, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van IL-1 bèta
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-1 beta, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van IL-4
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-4, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van IL-6
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-6, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van IL-8
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-8, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van IL-10
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-10, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van IL-12p70
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-12p70, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van IL-13
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-13, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van IL-17A
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-17A, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van tumornecrosefactor (TNF) alfa
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder TNF-alfa, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van interferon gamma-geïnduceerd eiwit 10 (IP-10) C-X-C-motief chemokine ligand 10 (CXCL10)
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire chemokines, waaronder IP-10, ook bekend als C-X-C-motief chemokine ligand 10 (CXCL10), in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van monocyt chemoattractant eiwit 1 (MCP-1)
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire chemokines, waaronder MCP-1, ook bekend als C-C-motief chemokine ligand 2 (CCL2), in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van macrofaag inflammatoir eiwit-1 (MIP-1) alfa
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire chemokines, waaronder MIP-1 alfa, ook bekend als C-C-motief chemokine ligand 3 (CCL3), in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van MIP-1 bèta
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire chemokines, waaronder MIP-1 beta, ook bekend als C-C-motief chemokine ligand 4 (CCL4), in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van oppervlakteactieve stof A
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van oppervlakteactieve A-chemokinen in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectie van IL-17A
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-17A, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van oppervlakteactieve stof A
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers van ontsteking detecteren in uitgehoeste monsters van een patiënt met COVID-19, in de hypothese dat biomarkers van ontsteking uit de longen ziekteactiviteit aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 informeert.
De waarde van het detecteren van oppervlakteactieve A-chemokinen in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Hoeveelheid IFN-gamma gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers ontdekten biomarkers voor ontstekingen in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese opperden dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zouden aanduiden, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zou informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IFN-gamma, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Hoeveelheid interleukine (IL)-1 bèta gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers ontdekten biomarkers voor ontstekingen in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese opperden dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zouden aanduiden, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zou informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-1 bèta, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Hoeveelheid IL-2 gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers ontdekten biomarkers voor ontstekingen in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese opperden dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zouden aanduiden, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zou informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-1 bèta, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Hoeveelheid IL-4 gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers ontdekten biomarkers voor ontstekingen in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese opperden dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zouden aanduiden, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zou informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-4, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Hoeveelheid IL-6 gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers ontdekten biomarkers voor ontstekingen in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese opperden dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zouden aanduiden, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zou informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-6, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Hoeveelheid IL-8 gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers voor ontstekingen detecteren in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese veronderstellen dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zullen aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zal informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-8, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Hoeveelheid IL-10 gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers ontdekten biomarkers voor ontstekingen in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese opperden dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zouden aanduiden, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zou informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-10, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Hoeveelheid IL-12p70 gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers ontdekten biomarkers voor ontstekingen in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese opperden dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zouden aanduiden, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zou informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-12p70, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Hoeveelheid IL-13 gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers ontdekten biomarkers voor ontstekingen in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese opperden dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zouden aanduiden, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zou informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-13, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Hoeveelheid tumornecrosefactor (TNF) alfa gedetecteerd
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers ontdekten biomarkers voor ontstekingen in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese opperden dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zouden aanduiden, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zou informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder TNF-alfa, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van interleukine (IL)-1 alfa
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers voor ontstekingen detecteren in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese veronderstellen dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zullen aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zal informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IL-1 alfa, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van interferon (IFN) alfa
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers voor ontstekingen detecteren in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese veronderstellen dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zullen aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zal informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder IFN-alfa, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van granulocyt-macrofaag-koloniestimulerende factor (GM-CSF)
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers voor ontstekingen detecteren in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese veronderstellen dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zullen aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zal informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire cytokines, waaronder GM-CSF, in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van door interferon gamma geïnduceerd eiwit 10 (IP-10) C-X-C-motief chemokineligand 10 (CXCL10)
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers voor ontstekingen detecteren in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese veronderstellen dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zullen aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zal informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire chemokinen, waaronder IP-10, ook bekend als C-X-C-motief chemokine ligand 10 (CXCL10), in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van Macrofaag Inflammatory Protein-1 (MIP-1) Alpha
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers voor ontstekingen detecteren in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese veronderstellen dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zullen aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zal informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire chemokinen, waaronder MIP-1 alfa, ook bekend als C-C-motief chemokine ligand 3 (CCL3), in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van Monocyt Chemoattractant Protein 1 (MCP-1)
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers voor ontstekingen detecteren in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese veronderstellen dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zullen aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zal informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire chemokinen, waaronder MCP-1, ook bekend als C-C-motief chemokine ligand 2 (CCL2), in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
|
Detectie van MIP-1 bèta
Tijdsspanne: Tot uur 24
|
De onderzoekers zullen biomarkers voor ontstekingen detecteren in hoestmonsters van patiënten met COVID-19, waarbij ze de hypothese veronderstellen dat biomarkers voor ontstekingen uit de longen ziekteactiviteit zullen aangeven, wat de pathogenese van de ziekte van COVID-19 zal informeren.
De waarde van het detecteren van inflammatoire chemokinen, waaronder MIP-1 bèta, ook bekend als C-C-motief chemokine ligand 4 (CCL4), in door hoest gegenereerde druppeltjes met PneumoniaCheck van COVID-19-patiënten zal worden geëvalueerd.
|
Tot uur 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Larry Anderson, MD, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00000863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers die tijdens de proef zijn verzameld, worden beschikbaar gesteld voor delen, na de-identificatie, in overeenstemming met de HIPPA-regelgeving (Health Information Privacy and Portability Act).
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn om te delen na de publicatie van manuscripten die verband houden met de primaire doelstellingen van deze studie.
IPD-toegangscriteria voor delen
Individuele deelnemersgegevens zullen beschikbaar zijn om te delen met onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen, om de doelen te bereiken die in het goedgekeurde voorstel zijn vermeld.
Voorstellen moeten worden gericht aan Dr. Larry Anderson.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .