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Détection de l'ARN du SRAS-CoV-2 dans les gouttelettes de toux de patients atteints de COVID-19

29 août 2023 mis à jour par: Larry J. Anderson, Emory University

Détection de l'ARN et des biomarqueurs du SRAS-CoV-2 dans les gouttelettes de toux provenant de patients atteints de COVID-19 et de témoins

Le but de cette étude est d'apprendre à mieux détecter l'infection et à comprendre comment le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) provoque une maladie pulmonaire et se propage. Le nouveau dispositif appelé PneumoniaCheck est un moyen sûr de collecter du matériel provenant des poumons de la toux. Les participants à l'étude recueilleront des échantillons de toux sur une période de 24 heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un nouveau coronavirus, le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), a été détecté en association avec des cas de maladie respiratoire grave et de pneumonie (COVID-19) dans la ville de Wuhan, province du Hubei, Chine en décembre 2019. Le virus s'est ensuite largement répandu dans toute la Chine et dans le monde. Faire face à cette pandémie mondiale sans précédent nécessite tous les outils disponibles pour diagnostiquer l'infection, gérer les patients malades, comprendre la pathogenèse de la maladie et la transmission du virus afin de guider les efforts visant à réduire la transmission et à développer rapidement des médicaments antiviraux et des vaccins. Les chercheurs de cette étude proposent d'utiliser le PneumoniaCheck™, un dispositif développé en collaboration par des chercheurs du Georgia Institute of Technology (GA Tech) et des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), pour aider à résoudre ces problèmes. Cet appareil, de manière non invasive, capture les gouttelettes de toux sur un filtre avec une contamination minimale par les sécrétions des voies respiratoires supérieures. Dans des études préliminaires sur des patients atteints de mucoviscidose, de mycobacterium tuberculosis (TB) et de patients témoins, les chercheurs ont détecté de l'ADN bactérien par PCR, des cytokines et des chimiokines inflammatoires par des dosages multiplex Luminex, du surfactant par dosage immunoenzymatique (EIA) et de l'amylase par dosage enzymatique. Ces données montrent que ce dispositif peut fournir des échantillons pulmonaires de haute qualité avec un risque minimal pour le patient et le prestataire de soins de santé et un risque beaucoup plus faible que les procédures invasives telles que le lavage bronchioloalvéolaire. De plus, avec cet appareil, les chercheurs peuvent acquérir des échantillons de patients qui n'ont pas de toux productive (toux sèche), un symptôme couramment signalé pour le COVID-19, et des échantillons présentant une contamination minimale des voies respiratoires supérieures contrairement à un échantillon d'expectoration. Ainsi, cet appareil peut fournir des échantillons de sécrétion pulmonaire pour améliorer la détection de l'ARN du SRAS-CoV-2 (les échantillons pulmonaires sont meilleurs pour détecter le virus que les échantillons des voies respiratoires supérieures) et détecter les biomarqueurs inflammatoires et autres pour explorer la pathogenèse de la maladie, identifier les processus inflammatoires qui pourraient se prêtent à une intervention et identifient des biomarqueurs de la gravité de la maladie pour la prise en charge des patients et l'évaluation des vaccins et des médicaments antiviraux. L'objectif de cette étude est de déterminer comment PneumoniaCheck™ peut aider à diagnostiquer, gérer et comprendre la pathogenèse de la maladie et le risque de transmission du COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

69

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory Children's Center
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Wesley Woods Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être traité pour une maladie respiratoire aiguë en tant que patients hospitalisés ou ambulatoires à l'hôpital universitaire Emory
  • L'anglais est une langue parlée primaire

Critère d'exclusion:

  • aucun

Critères d'inclusion pour les volontaires en bonne santé :

  • Enregistrement préalable dans une base de données de participants adultes et accepté d'être contacté pour de futures études
  • L'anglais est une langue parlée primaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SRAS-CoV-2 positif
Les participants dont le test est positif pour le SRAS-CoV-2 avec le test de réaction en chaîne par polymérase (PCR).
Dispositif: PneumonieVérifier
Les participants sont invités à faire 5 séries de 10 toux, avec au moins 15 minutes entre les séries, dans le dispositif PneumoniaCheck.
Comparateur actif: Maladie respiratoire aiguë non liée au COVID-19
Les participants qui souffrent d'une maladie respiratoire aiguë autre que l'infection par le SRAS-CoV-2.
Dispositif: PneumonieVérifier
Les participants sont invités à faire 5 séries de 10 toux, avec au moins 15 minutes entre les séries, dans le dispositif PneumoniaCheck.
Autre: Contrôles sains
Participants sans aucune maladie respiratoire aiguë.
Dispositif: PneumonieVérifier
Les participants sont invités à faire 5 séries de 10 toux, avec au moins 15 minutes entre les séries, dans le dispositif PneumoniaCheck.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité de détection de l'ARN du SRAS-CoV-2
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Le nombre d'identifications correctes de participants infectés par le SRAS-CoV-2 (vrais positifs) détectés par l'ARN dans les gouttelettes générées par la toux capturées avec le PneumoniaCheck.
Jusqu'à l'heure 24
Spécificité de la détection de l'ARN du SRAS-CoV-2
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Le nombre d'identifications correctes de participants sans infection par le SRAS-CoV-2 (vrais négatifs) détectés par l'ARN dans les gouttelettes générées par la toux capturées avec le PneumoniaCheck.
Jusqu'à l'heure 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection du facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages (GM-CSF)
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris le GM-CSF, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'interféron (IFN) alpha
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IFN alpha, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection d'IFN gamma
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IFN gamma, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'interleukine (IL)-1 alpha
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IL-1 alpha, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'IL-1 bêta
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IL-1 bêta, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'IL-4
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IL-4, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'IL-6
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IL-6, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'IL-8
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IL-8, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'IL-10
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IL-10, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'IL-12p70
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IL-12p70, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'IL-13
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IL-13, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'IL-17A
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IL-17A, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection du facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris le TNF alpha, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de la protéine 10 induite par l'interféron gamma (IP-10) C-X-C motif chimiokine ligand 10 (CXCL10)
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des chimiokines inflammatoires, y compris IP-10, également connue sous le nom de ligand de chimiokine à motif C-X-C 10 (CXCL10), dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de la protéine chimiotactique des monocytes 1 (MCP-1)
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des chimiokines inflammatoires, y compris MCP-1, également connue sous le nom de C-C motif chemokine ligand 2 (CCL2), dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de la protéine inflammatoire macrophage-1 (MIP-1) alpha
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des chimiokines inflammatoires, y compris MIP-1 alpha, également connu sous le nom de C-C motif chemokine ligand 3 (CCL3), dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de MIP-1 bêta
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des chimiokines inflammatoires, y compris MIP-1 bêta, également connu sous le nom de ligand de chimiokine à motif C-C 4 (CCL4), dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection du tensioactif A
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des chimiokines du surfactant A dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection de l'IL-17A
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des cytokines inflammatoires, y compris l'IL-17A, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Détection du tensioactif A
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d'inflammation dans des échantillons de toux de patients atteints de COVID-19 en supposant que les biomarqueurs d'inflammation pulmonaire indiqueront l'activité de la maladie, informant la pathogenèse de la maladie COVID-19. La valeur de la détection des chimiokines du surfactant A dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évaluée.
Jusqu'à l'heure 24
Quantité d'IFN Gamma détectée
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs ont détecté des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueraient l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IFN gamma, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Quantité d'interleukine (IL)-1 bêta détectée
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs ont détecté des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueraient l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IL-1 bêta, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Quantité d'IL-2 détectée
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs ont détecté des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueraient l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IL-1 bêta, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Quantité d'IL-4 détectée
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs ont détecté des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueraient l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IL-4, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Quantité d'IL-6 détectée
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs ont détecté des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueraient l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IL-6, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Quantité d'IL-8 détectée
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueront l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IL-8, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Quantité d'IL-10 détectée
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs ont détecté des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueraient l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IL-10, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Quantité d'IL-12p70 détectée
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs ont détecté des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueraient l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IL-12p70, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Quantité d'IL-13 détectée
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs ont détecté des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueraient l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IL-13, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Quantité de facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha détectée
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs ont détecté des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueraient l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris le TNF alpha, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'interleukine (IL)-1 Alpha
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueront l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IL-1 alpha, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de l'interféron (IFN) Alpha
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueront l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris l'IFN alpha, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Détection du facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (GM-CSF)
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueront l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les cytokines inflammatoires, y compris le GM-CSF, dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de la protéine 10 induite par l'interféron gamma (IP-10) C-X-C Motif Chemokine Ligand 10 (CXCL10)
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueront l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les chimiokines inflammatoires, y compris l'IP-10, également connu sous le nom de ligand 10 de chimiokine à motif C-X-C (CXCL10), dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de la protéine inflammatoire des macrophages-1 (MIP-1) Alpha
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueront l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les chimiokines inflammatoires, y compris MIP-1 alpha, également connu sous le nom de ligand 3 de chimiokine à motif C-C (CCL3), dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de la protéine chimioattractante monocytaire 1 (MCP-1)
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueront l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les chimiokines inflammatoires, y compris MCP-1, également connu sous le nom de ligand 2 de chimiokine à motif C-C (CCL2), dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients atteints de COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24
Détection de MIP-1 bêta
Délai: Jusqu'à l'heure 24
Les chercheurs détecteront des biomarqueurs d’inflammation dans des échantillons de toux provenant de patients atteints de COVID-19, en émettant l’hypothèse que les biomarqueurs d’inflammation du poumon indiqueront l’activité de la maladie, informant ainsi la pathogenèse de la maladie à COVID-19. L'intérêt de détecter les chimiokines inflammatoires, y compris MIP-1 bêta, également connu sous le nom de ligand 4 de chimiokine à motif C-C (CCL4), dans les gouttelettes générées par la toux avec PneumoniaCheck provenant de patients atteints de COVID-19 sera évalué.
Jusqu'à l'heure 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Collaborateurs

Georgia Tech Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Larry Anderson, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2021

Première publication (Réel)

3 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00000863

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants recueillies au cours de l'essai seront mises à disposition pour partage, après anonymisation, conformément aux réglementations de la loi HIPPA (Health Information Privacy and Portability Act).

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pour partage après la publication de manuscrits liés aux objectifs principaux de cette étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants seront disponibles pour être partagées avec les chercheurs qui fournissent une proposition méthodologiquement valable, afin d'atteindre les objectifs énoncés dans la proposition approuvée. Les propositions doivent être adressées au Dr Larry Anderson.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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