- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04912895
Nachweis von SARS-CoV-2-RNA in Hustentröpfchen von Patienten mit COVID-19
29. August 2023 aktualisiert von: Larry J. Anderson, Emory University
Nachweis von SARS-CoV-2-RNA und Biomarkern in Hustentröpfchen von Patienten mit COVID-19 und Kontrollen
Ziel dieser Studie ist es, zu lernen, wie Infektionen besser erkannt werden können, und zu verstehen, wie das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Lungenerkrankungen verursacht und sich ausbreitet.
Das neuartige Gerät namens PneumoniaCheck ist ein sicherer Weg, Material aus der Lunge von Husten zu sammeln.
Die Studienteilnehmer sammeln über einen Zeitraum von 24 Stunden Hustenproben.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ein neuartiges Coronavirus, das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), wurde im Dezember 2019 in Verbindung mit Fällen schwerer Atemwegserkrankungen und Lungenentzündung (COVID-19) in der Stadt Wuhan, Provinz Hubei, China, entdeckt.
Das Virus verbreitete sich anschließend in ganz China und weltweit.
Die Bewältigung dieser beispiellosen globalen Pandemie erfordert alle verfügbaren Instrumente, um Infektionen zu diagnostizieren, kranke Patienten zu behandeln, die Pathogenese der Krankheit und die Virusübertragung zu verstehen, um die Bemühungen zur Verringerung der Übertragung zu steuern und schnell antivirale Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln.
Die Forscher dieser Studie schlagen vor, den PneumoniaCheck™ zu verwenden, ein Gerät, das gemeinsam von Forschern des Georgia Institute of Technology (GA Tech) und der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) entwickelt wurde, um diese Probleme anzugehen.
Dieses Gerät fängt gehustete Tröpfchen nicht-invasiv auf einem Filter mit minimaler Kontamination durch Sekrete der oberen Atemwege auf.
In vorläufigen Studien bei Mukoviszidose-, Mycobacterium tuberculosis (TB)-Patienten und Kontrollpatienten detektierten die Forscher bakterielle DNA durch PCR, entzündliche Zytokine und Chemokine durch Multiplex-Luminex-Assays, Tensid durch Enzymimmunoassay (EIA) und Amylase durch enzymatischen Assay.
Diese Daten zeigen, dass dieses Gerät qualitativ hochwertige Proben aus der Lunge mit minimalem Risiko für den Patienten und das medizinische Personal und mit viel geringerem Risiko als invasive Verfahren wie bronchioloalveoläre Lavage liefern kann.
Darüber hinaus können die Forscher mit diesem Gerät Proben von Patienten gewinnen, die keinen produktiven Husten (trockener Husten) haben, ein häufig berichtetes Symptom für COVID-19, und Proben mit minimaler Kontamination der oberen Atemwege im Gegensatz zu einer Sputumprobe.
Daher kann dieses Gerät Lungensekretproben liefern, um den Nachweis von SARS-CoV-2-RNA zu verbessern (Lungenproben eignen sich besser zum Nachweis von Viren als Proben der oberen Atemwege) und entzündliche und andere Biomarker nachweisen, um die Pathogenese von Krankheiten zu untersuchen und möglicherweise entzündliche Prozesse zu identifizieren zugänglich sein und Biomarker für die Schwere der Erkrankung für das Patientenmanagement und die Bewertung von Impfstoffen und antiviralen Medikamenten identifizieren.
Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, wie PneumoniaCheck™ bei der Diagnose, Behandlung und dem Verständnis der Pathogenese von Krankheiten und des Übertragungsrisikos von COVID-19 helfen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory Children's Center
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
- Wesley Woods Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Behandlung einer akuten Atemwegserkrankung entweder stationär oder ambulant im Emory University Hospital
- Englisch ist eine primäre gesprochene Sprache
Ausschlusskriterien:
- keiner
Einschlusskriterien für gesunde Freiwillige:
- Vorherige Registrierung in einer Datenbank für erwachsene Teilnehmer und Zustimmung zur Kontaktaufnahme für zukünftige Studien
- Englisch ist eine primäre gesprochene Sprache
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SARS-CoV-2 positiv
Teilnehmer, die mit dem Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR) positiv auf SARS-CoV-2 getestet wurden.
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Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Sätze mit 10 Husten mit mindestens 15 Minuten zwischen den Sätzen in das PneumoniaCheck-Gerät zu machen.
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Aktiver Komparator: Nicht-COVID-19 Akute Atemwegserkrankung
Teilnehmer, die an einer anderen akuten Atemwegserkrankung als einer SARS-CoV-2-Infektion leiden.
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Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Sätze mit 10 Husten mit mindestens 15 Minuten zwischen den Sätzen in das PneumoniaCheck-Gerät zu machen.
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Sonstiges: Gesunde Kontrollen
Teilnehmer ohne akute Atemwegserkrankung.
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Die Teilnehmer werden gebeten, 5 Sätze mit 10 Husten mit mindestens 15 Minuten zwischen den Sätzen in das PneumoniaCheck-Gerät zu machen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Empfindlichkeit des Nachweises von SARS-CoV-2-RNA
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Anzahl der korrekt identifizierten Teilnehmer mit einer SARS-CoV-2-Infektion (echt positiv), die durch RNA in durch Husten erzeugten Tröpfchen erkannt wurden, die mit dem PneumoniaCheck erfasst wurden.
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Bis zur 24. Stunde
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Spezifität des Nachweises von SARS-CoV-2-RNA
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Anzahl der korrekt identifizierten Teilnehmer ohne SARS-CoV-2-Infektion (echte Negative), die durch RNA in durch Husten erzeugten Tröpfchen erkannt wurden, die mit dem PneumoniaCheck erfasst wurden.
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Bis zur 24. Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF)
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich GM-CSF, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von Interferon (IFN) alpha
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IFN alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird evaluiert.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von IFN-gamma
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IFN-Gamma, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von Interleukin (IL)-1 alpha
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-1 alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von IL-1 beta
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-1 beta, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von IL-4
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-4, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von IL-6
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-6, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von IL-8
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-8, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von IL-10
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-10, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von IL-12p70
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-12p70, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von IL-13
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-13, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von IL-17A
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-17A, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von Tumornekrosefaktor (TNF) alpha
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich TNF alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird evaluiert.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von Interferon-Gamma-induziertem Protein 10 (IP-10) C-X-C-Motiv-Chemokin-Ligand 10 (CXCL10)
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich IP-10, auch bekannt als C-X-C-Motiv-Chemokin-Ligand 10 (CXCL10), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1)
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MCP-1, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokin-Ligand 2 (CCL2), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von Makrophagen-Entzündungsprotein-1 (MIP-1) alpha
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MIP-1 alpha, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokin-Ligand 3 (CCL3), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von MIP-1 beta
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MIP-1 beta, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokin-Ligand 4 (CCL4), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von Tensid A
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises von Surfactant-A-Chemokinen in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis von IL-17A
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-17A, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Nachweis von Tensid A
Zeitfenster: Bis Stunde 24
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen, wobei sie die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge die Krankheitsaktivität anzeigen und so die Pathogenese der COVID-19-Krankheit informieren.
Der Wert des Nachweises von Surfactant-A-Chemokinen in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis Stunde 24
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Menge an nachgewiesenem IFN-Gamma
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IFN-Gamma, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Menge an nachgewiesenem Interleukin (IL)-1 Beta
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-1 Beta, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Menge an IL-2 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-1 Beta, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Menge an IL-4 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-4, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Menge an IL-6 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-6, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Menge an IL-8 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-8, in vom Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Menge an IL-10 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-10, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Menge an IL-12p70 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-12p70, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Menge an IL-13 nachgewiesen
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-13, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Menge des nachgewiesenen Tumornekrosefaktors (TNF) Alpha
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher entdeckten Entzündungsbiomarker in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 und stellten die Hypothese auf, dass Entzündungsbiomarker aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung Aufschluss geben.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich TNF alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Nachweis von Interleukin (IL)-1 Alpha
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IL-1 alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Nachweis von Interferon (IFN) Alpha
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich IFN alpha, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Nachweis des Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden Faktors (GM-CSF)
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Zytokine, einschließlich GM-CSF, in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Nachweis von Interferon-Gamma-induziertem Protein 10 (IP-10) C-X-C-Motiv-Chemokin-Ligand 10 (CXCL10)
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich IP-10, auch bekannt als C-X-C-Motiv-Chemokinligand 10 (CXCL10), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Nachweis von Macrophage Inflammatory Protein-1 (MIP-1) Alpha
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MIP-1 alpha, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokinligand 3 (CCL3), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Nachweis von Monozyten-Chemoattractant-Protein 1 (MCP-1)
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MCP-1, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokinligand 2 (CCL2), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Nachweis von MIP-1 Beta
Zeitfenster: Bis zur 24. Stunde
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Die Forscher werden Biomarker für Entzündungen in Hustenproben von Patienten mit COVID-19 nachweisen und dabei die Hypothese aufstellen, dass Biomarker für Entzündungen aus der Lunge auf Krankheitsaktivität hinweisen und so über die Pathogenese der COVID-19-Erkrankung informieren.
Der Wert des Nachweises entzündlicher Chemokine, einschließlich MIP-1 Beta, auch bekannt als C-C-Motiv-Chemokinligand 4 (CCL4), in durch Husten erzeugten Tröpfchen mit PneumoniaCheck von COVID-19-Patienten wird bewertet.
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Bis zur 24. Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Larry Anderson, MD, Emory University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00000863
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die während der Studie gesammelten Daten der einzelnen Teilnehmer werden nach Anonymisierung gemäß den Vorschriften des Health Information Privacy and Portability Act (HIPPA) zum Teilen zur Verfügung gestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden nach der Veröffentlichung von Manuskripten, die sich auf die Hauptziele dieser Studie beziehen, für den Austausch verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Einzelne Teilnehmerdaten werden für den Austausch mit Forschern zur Verfügung stehen, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen, um die im genehmigten Vorschlag genannten Ziele zu erreichen.
Vorschläge sind an Dr. Larry Anderson zu richten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Covid19
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Anavasi DiagnosticsNoch keine Rekrutierung
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Ain Shams UniversityRekrutierung
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Abgeschlossen
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Hospital do CoracaoAbgeschlossen
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Colgate PalmoliveAbgeschlossenCovid19Vereinigte Staaten
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Christian von BuchwaldAbgeschlossen
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, nicht rekrutierend
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmeldung auf Einladung
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Alexandria UniversityAbgeschlossen
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Henry Ford Health SystemAbgeschlossen