変形性膝関節症患者における膝関節置換術中の外科的ナビゲーションアルゴリズムの検証 (VALALGON)
2022年11月17日 更新者：Ganymed Robotics
Ganymed Robotics は、膝関節置換手術中に外科医を支援する手術ナビゲーションの新しいソリューションを開発しています。
この研究の目的は、この新しいアルゴリズムをトレーニングして検証することです。
調査の概要
詳細な説明
人工膝関節置換術中、患者の膝の手術ごとの画像が撮影されます。
これらの画像は、新しいナビゲーション アルゴリズムを使用して、術前の患者の CT スキャンと比較されます。
アルゴリズムは、両方のモダリティ (術前と術中の画像) を正しく比較する能力に基づいて検証されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス
- Hopital prive Jean Mermoz-Ramsay Santé
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究に関与する外科医は、適格基準に対応するすべての患者に、手術前の予約時に研究に参加することを提案します。
説明
包含基準:
- -研究のICFに署名した成人患者
- 変形性膝関節症で人工膝関節全置換術が必要な方
除外基準:
- 18歳未満の患者
- -研究に同意できない、または参加を拒否する患者
- 再手術予定の膝に人工膝関節置換術歴のある患者
- 術前 CT スキャンを実現できない患者
- -フランスの健康保険または同等の保険に加入していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースクロスオーバー
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナビゲーションアルゴリズムの検証
時間枠：12ヶ月
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術中画像と術前CTスキャンの比較
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (実際)
2022年7月8日
研究の完了 (実際)
2022年7月8日
試験登録日
最初に提出
2021年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月2日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月17日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。