Walidacja algorytmu nawigacji chirurgicznej podczas endoprotezoplastyki stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (VALALGON)
17 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ganymed Robotics
Ganymed Robotics opracowuje nowatorskie rozwiązanie nawigacji chirurgicznej, aby pomóc chirurgom podczas operacji wymiany stawu kolanowego.
Celem tego badania jest wytrenowanie i zweryfikowanie tego nowatorskiego algorytmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas operacji wymiany stawu kolanowego zostaną wykonane przedoperacyjne zdjęcia kolana pacjenta.
Obrazy te zostaną następnie porównane z przedoperacyjnym tomografem komputerowym pacjenta przy użyciu nowatorskiego algorytmu nawigacji.
Algorytm zostanie poddany walidacji na podstawie jego zdolności do prawidłowego porównania obu modalności (obrazów przedoperacyjnych i okołooperacyjnych).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja
- Hopital prive Jean Mermoz-Ramsay Santé
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chirurdzy biorący udział w badaniu zaproponują wszystkim pacjentom spełniającym kryteria kwalifikacyjne udział w badaniu podczas wizyty przedoperacyjnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, którzy podpisali ICF badania
- Pacjenci cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego wymagający całkowitej operacji wymiany stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18
- Pacjent niezdolny do wyrażenia zgody na badanie lub odmawiający udziału
- Pacjent z historią wymiany stawu kolanowego na kolanie, które będzie ponownie operowane
- Pacjent nie jest w stanie wykonać przedoperacyjnego tomografii komputerowej
- Pacjent nieobjęty francuskim ubezpieczeniem zdrowotnym lub równoważnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja algorytmu nawigacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównanie obrazów okołooperacyjnych i przedoperacyjnego tomografii komputerowej
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A00961-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone