슬관절 골관절염 환자의 슬관절 치환술 중 수술적 항법 알고리즘 검증 (VALALGON)
2022년 11월 17일 업데이트: Ganymed Robotics
가니메드 로보틱스(Ganymed Robotics)는 무릎 교체 수술 중 외과 의사를 지원하기 위한 새로운 수술 내비게이션 솔루션을 개발합니다.
이 연구의 목적은 이 새로운 알고리즘을 훈련하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무릎 교체 수술 중에 환자의 무릎에 대한 수술별 이미지가 촬영됩니다.
이 이미지는 새로운 탐색 알고리즘을 사용하여 환자의 수술 전 CT 스캔과 비교됩니다.
알고리즘은 두 양식(수술 전 및 수술당 이미지)을 올바르게 비교하는 능력을 기반으로 검증됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Hopital prive Jean Mermoz-Ramsay Santé
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 외과의는 수술 전 예약 중에 연구에 참여할 자격 기준에 해당하는 모든 환자에게 제안합니다.
설명
포함 기준:
- 연구의 ICF에 서명한 성인 환자
- 슬관절 전치환술이 필요한 무릎 골관절염 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 연구에 동의할 수 없거나 참여를 거부하는 환자
- 다시 수술할 무릎 인공관절 병력이 있는 환자
- 수술 전 CT 스캔을 실현할 수 없는 환자
- 프랑스 건강 보험 또는 이에 상응하는 보험이 적용되지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내비게이션 알고리즘 검증
기간: 12 개월
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수술 전 영상과 수술 전 CT 스캔의 비교
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 8일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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