膝骨关节炎患者膝关节置换术手术导航算法的验证 (VALALGON)
2022年11月17日 更新者：Ganymed Robotics
Ganymed Robotics 开发了一种新颖的手术导航解决方案，可在膝关节置换手术期间协助外科医生。
本研究的目的是训练和验证这种新算法。
研究概览
详细说明
在膝关节置换手术期间，将拍摄患者膝关节的术前图像。
然后将使用新颖的导航算法将这些图像与患者的术前 CT 扫描进行比较。
该算法将根据其正确比较两种模式（术前和术中图像）的能力进行验证。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国
- Hopital prive Jean Mermoz-Ramsay Santé
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
参与研究的外科医生将在术前预约期间向所有符合资格标准的患者建议参与研究。
描述
纳入标准：
- 签署研究 ICF 的成年患者
- 患有膝骨性关节炎需要进行全膝关节置换手术的患者
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 患者无法同意研究或拒绝参与
- 膝关节有膝关节置换史的患者将再次手术
- 患者无法实现术前 CT 扫描
- 患者不在法国健康保险或同等保险范围内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导航算法验证
大体时间：12个月
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围术期影像与术前 CT 扫描的比较
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月7日
初级完成 (实际的)
2022年7月8日
研究完成 (实际的)
2022年7月8日
研究注册日期
首次提交
2021年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年6月2日
首次发布 (实际的)
2021年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月17日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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