心肺フィットネスに関するインテリジェントな心肺リハビリテーション システム
2022年5月10日 更新者：Yen-Nung Lin、Taipei Medical University WanFang Hospital
現代の心肺リハビリテーション プログラムでは、サイクリング エルゴメーターがよく利用されており、理学療法士による 1 対 1 の心拍数モニタリングが行われ、トレーニング セッション中に患者が目標のトレーニング強度に到達していることを確認します。 しかし、このプロセスは単調で退屈であるとよく言われ、その結果、セラピストと患者が早期に疲労するだけでなく、コンプライアンスも低下し、トレーニング不足や次善の結果につながります。
この研究は、「インテリジェント心肺トレーニング システム (ICRS)」とトレーニング強度の順守を測定する新しい指標の実現可能性をテストすることを目的としています。 ICRS は、トレーニング中にユーザーの心拍数を機械ベースで監視するという考えで開発されました。 サイクリングエルゴメーターを使用して、中程度の強度の継続的なトレーニングを提供します。 このシステムは、ユーザーのリアルタイム心拍数に応じてパドリング抵抗を自動的に調整し、トレーナーの監視なしでユーザーが事前に設定されたトレーニング強度を遵守することを向上させるのに役立ちます。 強度調整の自動化は、監視が不可能な状況でも利用できる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City、台湾
- 募集
- Department of rehabilitation, WanFang Hospital
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コンタクト：
- Yen-Nung Lin, MD, MS
- 電話番号：0970746879
- メール：semitune@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1. 座りっぱなしの健康な人
除外基準:
- 心拍数をトレーニング強度の指標として使用できない患者（例、不整脈、心房細動、ベータ遮断薬使用者）
- 患者が治療を受けるのに適さない何らかの理由がある場合
- 筋骨格系の問題によりサイクリングができない患者
- 認知的または感情的な問題によりトレーナーの指示に従うことができない患者。
- 病状が不安定でない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インテリジェント心肺リハビリテーション システム (ICRS)
インテリジェントな心肺リハビリテーション システムは、ユーザーの事前に設定されたトレーニング強度の順守を向上させるように設計されています。
トレーニング強度は、テスト前の心肺運動テストから得られる 60% ～ 80% の予備心拍数を使用して事前に決定されます。
このシステムでは、トレーニング期間を通じて患者の心拍数を事前に決定した心拍数ゾーンに維持することを目標に、患者の現在の心拍数とパドリング速度に応じてパドリング抵抗を動的に自動調整できます。
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参加者はリストバンド型心拍数モニターを装着し、サイクリング エルゴメーター ベースの ICRS で 30 分間運動する必要があります (5 分間のウォームアップ、20 分間のトレーニング、その後 5 分間のクールダウン)。
20 分間のトレーニング期間の目標強度は、心肺運動テストの事前テストで決定された 60% ～ 80% HRR に設定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量 (VO2 ピーク)
時間枠：4週間
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ピーク酸素消費量は心肺検査によって測定されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク時の作業負荷
時間枠：4週間
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心肺運動テストによりピーク負荷を測定
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4週間
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事前に決定された目標心拍数内の時間の割合 (%time)
時間枠：4週間
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ICRS は心拍数と時間のプロットを出力し、各セッションの %time を計算します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yen-Nung Lin, MD、Wan-Fang Hospital, Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (予想される)
2022年12月15日
研究の完了 (予想される)
2023年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月5日
最初の投稿 (実際)
2020年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- N202005081
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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