中程度の円錐角膜の管理における ICRS 移植後の角膜波面誘導 TPRK と ACXL の組み合わせ

患者と方法:

この研究は、2018 年 10 月から 2020 年 4 月までの期間に、2018 年 10 月から 2020 年 4 月までの期間に ICRS 移植の 3 か月後に、角膜波面誘導 TPRK と加速角膜 CXL の併用を受けた中程度の円錐角膜を有する 36 人の患者の 36 眼に対して実施されました。 、リヤド、サウジアラビア王国。 この研究は、SFHP 倫理委員会 (IRB 登録番号: 18-289-54) によって承認され、ヘルシンキ宣言の原則を順守し、優れた臨床実践に従いました。 すべての患者は、研究および出版について書面によるインフォームドコンセントを提供しました。 すべての患者には、ICRS 移植後少なくとも 3 か月後に角膜波面誘導 TPRK と角膜 ACXL を併用した患者が含まれていました。 円錐角膜の等級付けは、アムスラー クルメイヒ分類に基づいていました。 進行は、6 か月の期間にわたる次の変化の 1 つまたは複数として定義されました。 MRSE。

検査と測定:- ベースライン時の術前検査には、UDVA、CDVA、マニフェストおよび調節麻痺屈折、細隙灯生体顕微鏡検査、眼圧測定、Pentacam カメラ、トモグラフィー、および双眼検眼鏡を使用した拡張眼底検査が含まれていました。 患者がコンタクトレンズを使用している場合は、検査日の 3 週間前に使用を中止し、全身疾患を含む病歴を記録しました。 ICRS 移植後 (TPRK と ACXL の併用前)、および TPRK と CXL の併用の 1、3、6、および 12 か月後に、スネレンチャートを使用した UDVA および CDVA の検査を含む完全な眼科検査を受けたすべての患者は、明らかな屈折 (氏）。 Pentacam カメラ (OCULUS-Netzteil Art.、Pentacam HR、ドイツ) を備えた Scheimpflug トモグラフィー システムを使用して 8 mm ゾーンで測定された角膜指数、および HOA、コマ収差、球面収差、角膜波面を含む角膜収差の変化を測定するためトモグラフィーによる角膜トポグラフィーデータを使用して実装された分析（Sirius、SCHWIND eye-tech-solutions GmbH、Kleinostheim、ドイツ）。 角膜 HOA の二乗平均平方根 (RMS) 値は、ゼルニケ多項式のセットを展開することによって 7 次までの分析で計算されました。 術後合併症、角膜混濁、創傷治癒時間を推定した。 手順に対する患者の全体的な満足度は、最後のフォローアップ時に尋ねられ、すべてのデータが記録されました。

手術手技:-

最初の手順:

手術前に塩酸テトラカイン 0.5% 点眼液 (ボシュロム、ミニムズ) とモキシフロキサシン 0.5% (ビガモックス、アルコン社) の点眼液を 5 分間隔で 3 回点眼した。 まぶたは、防腐剤クロロヘキシジン グルコン酸 0.05% 溶液 (Saudi Medical Solution Company) で調製されました。 フェムト秒レーザーを受けているすべての患者は、ICRS 移植を可能にしました。 Intacs SK 角膜内リング (オプティカル ゾーン 6.0 mm、固定アーク長 150°、角度 30°) を角膜に移植しました。 リング セグメントの厚さのサイズは、メーカーから提供されたノモグラムに従って決定されました。 切開は最も急勾配の子午線に配置され、リング管の深さは最も薄い厚度測定値の 75 ～ 80% に設定されました。 手術後、バンデージ コンタクト レンズ (バイオメディック エボリューション CL オキュフィルコン D 45%、水 55%) を配置し、切開治癒後に除去しました。 モキシフロキサシン 0.5% (ビガモックス、アルコン社) 点眼薬を 1 日 4 回、2 週間、トブラデックス点眼薬 (トブラマイシン 0.3%-デキサメタゾン 0.1%、アルコン社) を 1 か月間漸減、ヒアルロン酸ナトリウム 0.2 を術後使用% ( Hyfresh 目薬、Jamjoom Pharma Co.) 目薬 QID を 3 か月間。

第二段階の手順:

ICRS 移植から平均 3.9 ± 2.2 および範囲 (3 ～ 5) か月で少なくとも 3 か月後、平均ケラトメトリーが安定し、前回の来院から 1 ディオプターを超えて減少していない場合、すべての患者は角膜波面誘導 TPRK を組み合わせてスケジュールされました。および加速された CXL。 角膜リング セグメント間の TPRK は、Amaris エキシマ LASER 193 nm、バージョン 750 S (Schwind eye-tech-solutions GmbH& Co. KG、Mainparkstrasse、クライノストハイム、ドイツ) を使用して実行されました。 アブレーション プロファイルは、統合された最適化屈折角膜切除術 - カスタム アブレーション マネージャー ソフトウェア (Schwind eye-tech-solutions GmbH および Co KG) を使用して計画されました。 このソフトウェアを使用して、マニフェスト屈折、パキメトリー、角膜波面データ (最大 7 次収差) および Sirius トポグラファーで取得したトポグラフィーなどの臨床パラメーターに基づいてアブレーションが計画されました。 最大切除深さは (50 ～ 60 マイクロ m) に制限され、その後マイトマイシン C 0.02% (MMC) を 20 秒間適用して術後の曇りを減らし、続いて平衡生理食塩水 (BSS) で眼を洗浄しました。 ヒドロキシプロピルメチルセルロースを含むリボフラビン０．１％（Ｖｉｂｅｘ Ｒａｐｉｄ；Ａｖｅｄｒｏ Ｉｎｃ．、米国マサチューセッツ州ウォルサム）を、エキシマレーザーアブレーションの直後に角膜表面に１０分間浸す。 浸漬プロセス中にリボフラビン溶液を2分間隔で添加した後、冷BSSで眼を洗浄した。 浸漬の完了後、紫外線 A 露光 (波長: 365 nm) を 9 mW/cm² の放射照度で 10 分間実行し、総放射露光量を 5.4 J/cm² にし、放射露光中に断続的なリボフラビン滴を適用しました。

手術の最後に、包帯コンタクトレンズが配置され、必要に応じて鎮痛剤の経口錠剤が処方されたほか、以前と同じ術後薬が使用されました.

統計分析:- 調査員はすべての患者のデータを Microsoft Excel シートに記録し、Graph Pad Prism 8 プログラムを使用してコピーおよび分析しました。対応のあるスチューデントの t 検定は、対数 MAR 値の UDVA および CDVA 平均、および MRSE 平均に使用されました。 角膜指数には一元配置分散分析が使用されました。 すべてのテストで、(P 値 < 0.05) は統計的に有意であると見なされました。