自然会陰裂傷のための低出力レーザー (LASER)

グレード 1 および 2 の自然会陰裂傷を有する初産婦において、通常分娩中に低出力レーザーと「偽」レーザーを適用した場合:

1. 生物学的特徴（年齢、体重、身長、BMI）、社会人口統計学（婚姻状況、人種、勉強年数、家族の収入、社会的職業）を説明します。
2. 生活習慣に関連する特徴を説明する（喫煙、身体活動、妊娠中の骨盤理学療法、妊娠中のピラティス、妊娠中のヨガ）;
3. 以前の婦人科および産科の特徴（妊娠数、以前の出生の種類、中絶の数、現在の出産時の縫合）および産科（出生前の相談、出生前の相談の数、妊娠期間、妊娠中の体重増加、オキシトシンの使用、鎮痛、血流誘導、分娩第 2 期の体位、労働時間、器械分娩、出生時体重、新生児の頭囲、肩難産、会陰裂傷、裂傷の重症度、裂傷の拡大、分娩後の会陰痛);
4. 赤み、浮腫、打撲、分泌、各介入時およびレーザー照射後 7 ～ 42 日の範囲でのエッジの近似などの REEDA のパラメーターを比較します。
5. 各介入時およびレーザー照射後 7 ～ 42 日間の会陰痛と生殖器骨盤痛の頻度を比較します。
6. Peri-Rule を使用して、各介入とレーザーの適用後 7 日と 42 日の間隔で、会陰裂傷の程度の測定値を比較します。

最初に、30 人の女性を対象に調査を実施し (パイロット調査)、後でサンプルの計算を行います。 データベースでの検索中に、自発的な会陰裂傷における低レベルレーザーの使用に対処する研究が見つからなかったため、パイロット研究が実施されるため、サンプル計算が実行されました。

介入群と対照群の無作為化は、割り当ての機密性を確保するために、データ収集に関与していない従業員がその目的のために作成した乱数のリストに従って実行されます。 このリストから、密封された不透明な封筒が準備され、順番に番号が付けられます。各番号は、無作為化表に従って、介入または対照グループへの患者の割り当てに対応します。

データの統計分析のために、ドメイン統計プログラムはパブリック Epi-info バージョン 7 またはそれ以降のバージョンを使用します。 テーブルは、量的変数の平均と偏差標準を計算する、カテゴリ変数の分布度数分布になります。 次に、分割表を使用して、独立変数 (レーザー照射) と独立変数 (REEDA スケール、会陰痛、生殖器骨盤痛) との関連を決定します。 関連付けの強さを決定するために、リスク (RR) とその 95% 信頼区間の尺度として計算されます。 すべての p 値は両側であり、分析のすべての段階で 5% の有意水準と見なされます。