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Laser de faible puissance pour lacération périnéale spontanée (LASER)

29 mai 2023 mis à jour par: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Efficacité du laser de faible puissance dans le processus cicatriciel et le soulagement de la douleur chez les personnes primipares présentant une lacération périnéale spontanée après un accouchement normal

Scénario : la lacération périnéale spontanée est une lésion des tissus de la région du périnée, qui peut survenir lors d'un accouchement par voie basse. La lésion peut être classée en quatre degrés, selon les structures touchées, les degrés un et deux étant plus fréquents. Certaines conséquences peuvent survenir en raison des lacérations, telles que des douleurs périnéales, des douleurs génito-pelviennes, en plus de l'infection et de la déhiscence de la lésion, qui peuvent durer jusqu'à un an après l'accouchement. Un laser est une forme de rayonnement non ionisant et lorsqu'il est utilisé dans le processus de réparation, il est capable de générer des effets analgésiques, anti-inflammatoires et cicatrisants. Le traitement au laser de bas niveau a été utilisé dans plusieurs domaines, favorisant des réponses cellulaires et vasculaires capables d'accélérer la réparation des tissus lésés, en plus du soulagement de la douleur et par conséquent capables d'améliorer la qualité de vie des patients. Objectif : Déterminer les effets du laser de faible puissance sur l'accélération du processus de guérison et le soulagement de la douleur chez les femmes primipares qui ont eu une déchirure périnéale spontanée, de grade un et deux, lors d'un accouchement normal. Méthodes : un essai clinique pilote randomisé sera réalisé. Deux groupes seront divisés au hasard, un groupe recevra l'application du laser, et le deuxième groupe le "simulacre" de laser. La collecte de données sera effectuée dans les salles de travail et d'accouchement de l'Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP). Les femmes primipares qui ont eu une déchirure périnéale spontanée, grades un et deux, âgées de plus de 18 ans ou moins qui sont en charge, avec une grossesse à terme, un fœtus unique, une présentation céphalique, et qui ont été admises en travail à l'ANC être inclus, à l'exclusion des patientes qui sont transférées vers un autre secteur, celles qui évoluent vers une césarienne ou qui nécessitent une épisiotomie ou un curetage et, en plus, la présence d'une infection lors de l'assistance à l'accouchement, d'une hémorragie du post-partum et d'une suspicion ou d'un diagnostic de COVID-19. Le laser sera appliqué à trois moments prédéterminés : six heures, 24 et 48 heures après l'accouchement. Pour évaluer le processus de guérison, une échelle REEDA et une règle périmétrique seront utilisées. L'évaluation de l'intensité de la douleur se fera par l'échelle visuelle analogique (EVA). Aspects éthiques : la recherche sera soumise au comité d'éthique de la recherche de l'IMIP et la collecte des données commencera après son approbation. Toutes les données seront gardées confidentielles et confidentielles, le participant sera invité à signer le formulaire de consentement éclairé avant de commencer toute procédure.

Aperçu de l'étude

Statut

Suspendu

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les femmes primipares présentant une lacération périnéale spontanée, grade 1 et 2, lors d'un accouchement normal soumis à l'application d'un laser de faible puissance versus un laser « fictif » :

  1. Décrire les caractéristiques biologiques (âge, poids, taille, IMC), sociodémographiques (état civil, race, années d'études, revenu familial, socioprofessionnel) ;
  2. Décrire les caractéristiques liées aux habitudes de vie (tabagisme, activité physique, physiothérapie pelvienne pendant la grossesse, Pilates pendant la grossesse, yoga pendant la grossesse);
  3. Décrire les caractéristiques gynécologiques et obstétricales antérieures (nombre de grossesses, type de naissances antérieures, nombre d'avortements, suture en cours d'accouchement en cours) et obstétricales (consultations prénatales, nombre de consultations prénatales, âge gestationnel, prise de poids gestationnelle, utilisation d'ocytocine, utilisation de analgésie, guidage du flux sanguin, position pendant la deuxième période d'accouchement, heures de travail, accouchement instrumental, poids à la naissance, tour de tête du nouveau-né, dystocie des épaules, lacération périnéale, sévérité des lacérations, extension de la lacération, douleur périnéale post-partum) ;
  4. Comparer les paramètres de REEDA, tels que rougeur, œdème, ecchymose, sécrétion et rapprochement des bords à chaque intervention et dans la plage de sept et 42 jours après l'application du laser ;
  5. Comparer la fréquence des douleurs périnéales et des douleurs génito-pelviennes à chaque intervention et entre 7 et 42 jours après l'application laser ;
  6. Comparez la mesure de l'étendue de la lacération périnéale, à l'aide de Peri-Rule, à chaque intervention et dans l'intervalle de sept et 42 jours après l'application du laser.

Dans un premier temps, l'étude sera réalisée auprès de 30 femmes (étude pilote) pour plus tard le calcul de l'échantillon sera effectué. Une étude pilote sera réalisée, car, lors de la recherche dans la base de données, aucune étude n'a été trouvée qui traite de l'utilisation du laser de bas niveau dans les lacérations périnéales spontanées, de sorte qu'un calcul d'échantillon a été effectué.

La randomisation pour les groupes d'intervention et de contrôle sera effectuée selon une liste de numéros aléatoires établie à cet effet par un employé qui n'a pas participé à la collecte des données, afin d'assurer la confidentialité de l'attribution. À partir de cette liste, des enveloppes scellées et opaques seront préparées, numérotées séquentiellement, chaque numéro, selon le tableau de randomisation, correspondant à l'affectation du patient au groupe d'intervention ou de contrôle.

Pour l'analyse statistique des données, le programme statistique de domaine sera utilisé version publique Epi-info 7 ou versions supérieures. Les tableaux seront distribués distribution de fréquence pour les variables catégorielles, en calculant la moyenne et l'écart standard des variables quantitatives. Ensuite, des tableaux de contingence seront utilisés pour déterminer l'association de la variable indépendante (application laser) avec les variables indépendantes (échelle REEDA, douleur périnéale, douleur génito-pelvienne). Pour la détermination de la force d'association sera calculée comme une mesure du risque (RR) et son intervalle de confiance à 95 %. Toutes les valeurs p seront bilatérales et à toutes les étapes de l'analyse seront considérées comme un niveau de signification de 5 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 52070-660
        • Maternidade Professor Barros Lima

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Accouchements assistés dans les salles de travail et d'accouchement (risque faible)
  • Lacération périnéale spontanée (grades 1 et 2)
  • Primipare
  • Grossesse à terme (37 à 41 semaines et six jours)
  • Les femmes de plus de 18 ans ou moins qui sont en présence d'une partie responsable
  • présentation céphalique
  • Fœtus unique
  • Admis en travail

Critère d'exclusion:

  • Mutation vers un autre secteur ;
  • Effectuer une épisiotomie ;
  • Évolution vers la césarienne ;
  • Besoin de curetage;
  • Accouchement instrumental (utilisation de forceps et d'aspirateur);
  • Une patiente qui avait l'enfant référée à un autre secteur ;
  • Dystocie des épaules ;
  • Modification de la sensibilité cutanée ;
  • Présence d'infection pendant les soins à l'accouchement ;
  • Hémorragie post-partum;
  • Suspecté ou diagnostiqué avec le COVID-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: LASER
Dans le groupe d'intervention, le laser sera appliqué sur les points des bords de la lésion, avec une distance d'un centimètre entre eux. Le laser sera appliqué de manière ponctuelle, en points sur les bords du site lésionnel, avec une distance d'un centimètre entre eux. Cette application aura lieu trois fois : six heures après la livraison, 24 et 48 heures après la livraison.
Radiation: LASER
Le laser sera appliqué dans des points spécifiques pour les lacérations périnéales.
Comparateur factice: CONTRÔLE
Dans le groupe témoin, le laser fictif sera appliqué exactement de la même manière que le vrai laser, aux points des bords de la lésion, avec une distance d'un centimètre entre eux. Le laser fictif sera appliqué de manière ponctuelle, en points sur les bords du site lésionnel, avec une distance d'un centimètre entre eux. Cette application aura lieu trois fois : six heures après la livraison, 24 et 48 heures après la livraison.
Radiation: CONTRÔLE
Un groupe témoin de laser fictif créera pour les patients l'impression que le laser est joué, avec les lumières de l'instrument de "mode marche" allumées, sans effets biologiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TAILLE DE LACERATION 6 heures après l'accouchement
Délai: 6 HEURES
Taille en centimètres de la lacération périnéale, mesurée par le PERI-RULE 6 heures après l'accouchement
6 HEURES
TAILLE DE LACERATION 6 heures après l'accouchement
Délai: 24 heures après la livraison
Taille en centimètres de la lacération périnéale, mesurée par le PERI-RULE 24 heures après l'accouchement
24 heures après la livraison
TAILLE DE LACERATION 6 heures après l'accouchement
Délai: 48 heures après la livraison
Taille en centimètres de la lacération périnéale, mesurée par le PERI-RULE 48 heures après l'accouchement
48 heures après la livraison
TAILLE DE LA LACERATION APRÈS UNE SEMAINE
Délai: 1 SEMAINE
Taille en centimètres de la lacération périnéale, mesurée par le PERI-RULE une semaine après l'accouchement
1 SEMAINE
TAILLE DE LA LACERATION APRES 42 JOURS
Délai: 42 JOURS
Taille en centimètres de la lacération périnéale, mesurée par le PERI-RULE après 42 jours d'accouchement
42 JOURS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ROUGEURS APRÈS 5 HEURES
Délai: 6 heures après la livraison
Rougeur évaluée avec l'échelle REEDA (Redness, Oedema, Ecchymosis, Discharge, Approximation) à 6 heures après l'accouchement rougeur (hyperémie), œdème, ecchymose, écoulement et rapprochement des bords de la plaie (coaptation). Pour chaque item évalué, un score allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
6 heures après la livraison
ROUGEURS APRÈS 24 HEURES
Délai: 24 heures après la livraison
Rougeur évaluée avec l'échelle REEDA à 24 heures après l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
24 heures après la livraison
ROUGEURS APRÈS 48 HEURES
Délai: 48 heures après la livraison
Rougeur évaluée avec l'échelle REEDA à 48 heures après l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
48 heures après la livraison
ROUGEURS APRÈS 7 JOURS
Délai: 7 jours
Rougeur évaluée avec l'échelle REEDA avec 7 JOURS de livraison. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
7 jours
ROUGEURS APRÈS 42 JOURS
Délai: 42 jours
Rougeur évaluée avec l'échelle REEDA à 42 jours de livraison. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
42 jours
ŒDÈME APRÈS 6 HEURES
Délai: 6 heures après la livraison
ŒDÈME évalué avec l'échelle REEDA à 6 heures après l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
6 heures après la livraison
ŒDÈME APRÈS 24 HEURES
Délai: 24 heures après la livraison
ŒDÈME évalué avec l'échelle REEDA avec 24 heures après l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
24 heures après la livraison
ŒDÈME APRÈS 48 HEURES
Délai: 48 heures après la livraison
ŒDÈME évalué avec l'échelle REEDA à 48 heures après l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
48 heures après la livraison
ŒDÈME APRÈS 7 JOURS
Délai: 7 jours
ŒDÈME évalué avec l'échelle REEDA à 7 jours de l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
7 jours
ŒDÈME APRÈS 42 JOURS
Délai: 42 jours
ŒDÈME évalué avec l'échelle REEDA à 42 jours d'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
42 jours
Ecchymoses après 6 heures
Délai: 6 heures après la livraison
BRUISING évalué avec l'échelle REEDA à 6 heures après l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
6 heures après la livraison
PERE BRUISANT 24 HEURES
Délai: 24 heures après la livraison
BRUISING évalué avec l'échelle REEDA avec 24 heures après la livraison. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
24 heures après la livraison
Ecchymoses après 48 heures
Délai: 48 heures après la livraison
BRUISING évalué avec l'échelle REEDA avec 48 heures après l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
48 heures après la livraison
Ecchymoses après 7 jours
Délai: 7 jours
BRUISING évalué avec l'échelle REEDA avec 7 jours de livraison. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
7 jours
Ecchymoses après 42 jours
Délai: 42 jours
BRUISING évalué avec l'échelle REEDA avec 42 jours de livraison. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
42 jours
PRÉSENCE DE SÉCRÉTION APRÈS 6 HEURES
Délai: 6 heures après la livraison

PRÉSENCE DE SÉCRÉTION évaluée avec l'échelle REEDA à 6 heures après l'accouchement.

allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
6 heures après la livraison
PRÉSENCE DE SÉCRÉTION APRÈS 24 HEURES
Délai: 24 heures après la livraison

PRÉSENCE DE SÉCRÉTION évaluée avec l'échelle REEDA à 24 heures après l'accouchement.

allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
24 heures après la livraison
PRÉSENCE DE SÉCRÉTION APRÈS 48 HEURES
Délai: 48 heures après la livraison

PRÉSENCE DE SÉCRÉTION évaluée avec l'échelle REEDA à 48 heures après l'accouchement.

allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
48 heures après la livraison
PRÉSENCE DE SÉCRÉTION APRÈS 7 JOURS
Délai: 7 jours
PRÉSENCE DE SÉCRÉTION évaluée avec l'échelle REEDA à 7 jours d'accouchement
7 jours
PRÉSENCE DE SÉCRÉTION APRÈS 42 JOURS
Délai: 42 jours
PRÉSENCE DE SÉCRÉTION évaluée avec l'échelle REEDA avec 42 jours de livraison. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
42 jours
FERMETURE DE LA PLAIE APRÈS 6 HEURES
Délai: 6 heures après la livraison
FERMETURE DE LA PLAIE évaluée avec l'échelle REEDA 6 heures après l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
6 heures après la livraison
FERMETURE DE LA PLAIE APRÈS 24 HEURES
Délai: 24 heures après la livraison
FERMETURE DE LA PLAIE évaluée avec l'échelle REEDA 24 heures après l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
24 heures après la livraison
FERMETURE DE LA PLAIE APRÈS 48 HEURES
Délai: 48 heures après la livraison
FERMETURE DE LA PLAIE évaluée avec l'échelle REEDA 48 heures après l'accouchement. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
48 heures après la livraison
FERMETURE DE LA PLAIE APRÈS 7 JOURS
Délai: 7 jours
FERMETURE DE PLAIE évaluée avec l'échelle REEDA avec 7 jours de livraison. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
7 jours
FERMETURE DE LA PLAIE APRÈS 42 JOURS
Délai: 42 jours
FERMETURE DE PLAIE évaluée avec l'échelle REEDA avec 42 jours de livraison. allant de 0 à 3 peut être attribué par le prestataire de soins. Un score plus élevé indique un plus grand niveau de traumatisme tissulaire.
42 jours
DOULEUR PÉRINÉALE APRÈS 6 HEURES
Délai: 6 heures de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE évaluée avec l'échelle Pain Visual Analog avec 6 heures d'accouchement (Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par "pas de douleur" (score de 0) et "la douleur la plus intense possible" ou "la pire douleur imaginable " (note de 100 [échelle de 100 mm])
6 heures de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE APRÈS 24 HEURES
Délai: 24 heures de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE évaluée avec l'échelle Pain Visual Analog avec 24 heures d'accouchement Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (note de 100 [échelle de 100 mm]
24 heures de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE APRÈS 48 HEURES
Délai: 48 heures de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE évaluée avec l'échelle Pain Visual Analog à 48 heures de l'accouchement Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (note de 100 [échelle de 100 mm]
48 heures de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE APRÈS 7 JOURS
Délai: 7 jours de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE évaluée avec l'échelle Pain Visual Analog à 7 jours de l'accouchement Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (note de 100 [échelle de 100 mm]
7 jours de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE APRÈS 42 JOURS
Délai: 42 jours de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE évaluée avec l'échelle Pain Visual Analog à 42 jours de l'accouchement Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (note de 100 [échelle de 100 mm]
42 jours de livraison
DOULEUR PELVIENNE APRÈS 6 HEURES
Délai: 6 heures de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE évaluée avec l'échelle Pain Visual Analog avec 6 heures d'accouchement (note de 100 [échelle de 100 mm]
6 heures de livraison
DOULEUR PELVIENNE APRÈS 24 HEURES
Délai: 24 heures de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE évaluée avec l'échelle Pain Visual Analog avec 24 heures d'accouchement Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (note de 100 [échelle de 100 mm]
24 heures de livraison
DOULEUR PELVIENNE APRÈS 48 HEURES
Délai: 48 heures de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE évaluée avec l'échelle Pain Visual Analog à 48 heures de l'accouchement Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (note de 100 [échelle de 100 mm]
48 heures de livraison
DOULEUR PELVIENNE APRÈS 7 JOURS
Délai: 7 jours de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE évaluée avec l'échelle Pain Visual Analog à 7 jours de l'accouchement Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (note de 100 [échelle de 100 mm]
7 jours de livraison
DOULEUR PELVIENNE APRÈS 42 JOURS
Délai: 42 jours de livraison
DOULEUR PÉRINÉALE évaluée avec l'échelle Pain Visual Analog à 42 jours de l'accouchement Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est le plus souvent ancrée par « aucune douleur » (score de 0) et « la douleur la plus intense possible » ou « la pire douleur imaginable » (note de 100 [échelle de 100 mm]
42 jours de livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Melania M Amorim, PhD, IMIP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2021

Première publication (Réel)

4 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LASER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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