Laser de baixa potência para laceração perineal espontânea (LASER)

Em primíparas com laceração perineal espontânea, graus 1 e 2, durante parto normal submetidas à aplicação de laser de baixa potência versus laser "sham":

1. Descrever as características biológicas (idade, peso, altura, IMC), sociodemográficas (estado civil, raça, anos de estudo, renda familiar, ocupação social);
2. Descrever as características relacionadas aos hábitos de vida (tabagismo, atividade física, fisioterapia pélvica na gestação, pilates na gestação, yoga na gestação);
3. Descrever as características ginecológicas e obstétricas anteriores (número de gestações, tipo de partos anteriores, número de abortos, sutura no parto atual) e obstétricas (consultas de pré-natal, número de consultas de pré-natal, idade gestacional, ganho de peso gestacional, uso de ocitocina, uso de analgesia, orientação do fluxo sanguíneo, posição durante o segundo período do parto, horas de trabalho de parto, parto instrumental, peso ao nascer, perímetro cefálico do recém-nascido, distocia de ombro, laceração perineal, gravidade das lacerações, extensão da laceração, dor perineal pós-parto);
4. Comparar os parâmetros do REEDA, como vermelhidão, edema, equimose, secreção e aproximação das bordas em cada intervenção e no intervalo de sete e 42 dias após a aplicação do laser;
5. Comparar a frequência de dor perineal e dor genitopélvica em cada intervenção e entre sete e 42 dias após a aplicação do laser;
6. Comparar a medida da extensão da laceração perineal, utilizando o Peri-Rule, a cada intervenção e no intervalo de sete e 42 dias após a aplicação do laser.

Inicialmente, o estudo será realizado com 30 mulheres (estudo piloto) para posteriormente realizar-se o cálculo amostral. Será realizado um estudo piloto, pois, durante a busca no banco de dados, não foram encontrados estudos que abordassem o uso do laser de baixa intensidade em lacerações perineais espontâneas, de modo que foi realizado o cálculo amostral.

A randomização para os grupos de intervenção e controle será realizada de acordo com uma lista de números aleatórios elaborada para esse fim por um funcionário que não esteve envolvido na coleta de dados, para garantir a confidencialidade na alocação. A partir dessa lista, serão preparados envelopes lacrados e opacos, numerados sequencialmente, sendo que cada número, conforme tabela de randomização, corresponderá à alocação do paciente no grupo intervenção ou controle.

Para análise estatística dos dados, será utilizado o programa estatístico de domínio público Epi-info versão 7, ou versões superiores. Serão distribuídas tabelas de distribuição de frequência para as variáveis ​​categóricas, calculando-se a média e desvio padrão das variáveis ​​quantitativas. Em seguida, serão utilizadas tabelas de contingência para determinar a associação da variável independente (aplicação do laser) com as variáveis ​​independentes (escala REEDA, dor perineal, dor genitopélvica). Para determinação da força de associação será calculada a medida de risco (RR) e seu intervalo de confiança de 95%. Todos os valores de p serão bicaudais e em todas as etapas da análise será considerado um nível de significância de 5%.