Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser małej mocy do samoistnego zranienia krocza (LASER)

29 maja 2023 zaktualizowane przez: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Skuteczność lasera małej mocy w wyrostku bliznowatym i łagodzeniu bólu u pierworódek z samoistnym zranieniem krocza po normalnym porodzie

Scenariusz: samoistne zranienie krocza to uszkodzenie tkanki w okolicy krocza, które może wystąpić podczas porodu drogą pochwową. Uszkodzenie można podzielić na cztery stopnie, w zależności od dotkniętych struktur, przy czym stopień pierwszy i drugi są bardziej powszechne. Niektóre konsekwencje mogą wynikać z ran szarpanych, takich jak ból krocza, ból narządów płciowych i miednicy, oprócz infekcji i rozejścia się zmiany, które mogą utrzymywać się do jednego roku po porodzie. Laser jest formą promieniowania niejonizującego i zastosowany w procesie naprawczym może generować działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i gojące. Terapia laserowa niskiego poziomu została zastosowana w kilku obszarach, promując odpowiedzi komórkowe i naczyniowe zdolne do przyspieszenia naprawy uszkodzonej tkanki, oprócz łagodzenia bólu, aw konsekwencji do poprawy jakości życia pacjentów. Cel: Określenie wpływu lasera małej mocy na przyspieszenie procesu gojenia i uśmierzanie bólu u pierworódek, u których doszło do samoistnego pęknięcia krocza I i II stopnia w czasie porodu normalnego. Metody: zostanie przeprowadzone pilotażowe badanie kliniczne z randomizacją. Dwie grupy zostaną losowo podzielone, jedna grupa otrzyma aplikację lasera, a druga grupa lasera „pozornego”. Gromadzenie danych będzie prowadzone w sali operacyjnej i salach porodowych Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP). Pierworodne kobiety, u których wystąpiło samoistne pęknięcie krocza pierwszego i drugiego stopnia, w wieku powyżej 18 lat lub młodsze, które prowadzą ciążę, z pojedynczym płodem, z prezentacją główkową i które zostały dopuszczone do porodu w ANC, będą zostać uwzględnione, z wyłączeniem pacjentek przeniesionych do innego sektora, tych, które ewoluują do cięcia cesarskiego lub wymagają nacięcia krocza lub wyłyżeczkowania, a ponadto obecność zakażenia podczas porodu, krwotok poporodowy oraz podejrzenie lub rozpoznanie COVID-19. Laser zostanie zastosowany w trzech z góry określonych momentach: sześć godzin, 24 i 48 godzin po porodzie. Do oceny procesu gojenia wykorzystana zostanie skala REEDA oraz reguła Peri. Ocena intensywności bólu zostanie przeprowadzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Aspekty etyczne: badanie zostanie przekazane Komisji Etyki Badań IMIP, a zbieranie danych rozpocznie się po jego zatwierdzeniu. Wszystkie dane będą traktowane jako poufne i poufne, uczestnik zostanie poproszony o podpisanie formularza świadomej zgody przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pierworódek z samoistnym rozdarciem krocza 1 i 2 stopnia w czasie porodu normalnego poddawano zabiegowi laser małej mocy w porównaniu z laserem „pozorowanym”:

  1. Opisać cechy biologiczne (wiek, waga, wzrost, BMI), socjodemograficzne (stan cywilny, rasa, lata nauki, dochód rodziny, społeczno-zawodowy);
  2. Opisz cechy związane z nawykami życiowymi (palenie, aktywność fizyczna, fizjoterapia miednicy w czasie ciąży, Pilates w czasie ciąży, joga w czasie ciąży);
  3. Opisać dotychczasową charakterystykę ginekologiczno-położniczą (liczba ciąż, rodzaj poprzednich porodów, liczba poronień, zakładanie szwów w prądzie porodowym) i położniczym (konsultacje prenatalne, liczba konsultacji prenatalnych, wiek ciążowy, ciążowy przyrost masy ciała, stosowanie oksytocyny, stosowanie analgezja, kierowanie przepływem krwi, pozycja podczas drugiego okresu porodu, godziny porodu, poród instrumentalny, masa urodzeniowa, obwód głowy noworodka, dystocja barkowa, rana szarpana krocza, nasilenie ran szarpanych, rozległość rany szarpanej, poporodowy ból krocza);
  4. Porównaj parametry REEDA, takie jak zaczerwienienie, obrzęk, zasinienie, wydzielina i zbliżenie brzegów przy każdej interwencji oraz w przedziale 7 i 42 dni po zabiegu laserowym;
  5. Porównaj częstość występowania bólu krocza i bólu narządów płciowych i miednicy podczas każdej interwencji oraz pomiędzy 7 a 42 dniem po zastosowaniu lasera;
  6. Porównaj pomiary rozległości uszkodzenia krocza metodą Peri-Rule, każdą interwencję oraz w odstępie 7 i 42 dni po zastosowaniu lasera.

Początkowo badanie zostanie przeprowadzone na 30 kobietach (badanie pilotażowe), później zostanie przeprowadzona kalkulacja próby. Przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe, ponieważ podczas przeszukiwania bazy danych nie znaleziono badań dotyczących zastosowania lasera niskiego poziomu w samoistnych ranach szarpanych krocza, dlatego przeprowadzono obliczenia próbki.

Randomizacja dla grup interwencyjnych i kontrolnych zostanie przeprowadzona zgodnie z listą liczb losowych sporządzoną w tym celu przez pracownika, który nie był zaangażowany w zbieranie danych, aby zapewnić poufność przydziału. Z tej listy zostaną przygotowane zapieczętowane i nieprzezroczyste koperty, kolejno ponumerowane, przy czym każdy numer, zgodnie z tabelą randomizacji, odpowiada przyporządkowaniu pacjenta do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Do analizy statystycznej danych wykorzystywany będzie program statystyczny domeny public Epi-info w wersji 7 lub nowszej. Tabele będą miały rozłożony rozkład częstości dla zmiennych kategorialnych, obliczając średnią i odchylenie standardowe zmiennych ilościowych. Następnie zostaną użyte tablice kontyngencji do określenia związku zmiennej niezależnej (aplikacja lasera) ze zmiennymi niezależnymi (skala REEDA, ból krocza, ból genito-miednicy). Do określenia siły związku zostanie obliczona miara ryzyka (RR) oraz jego 95% przedział ufności. Wszystkie wartości p będą dwustronne i we wszystkich etapach analizy będą uznawane za poziom istotności 5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 52070-660
        • Maternidade Professor Barros Lima

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Porody Asystowane na sali porodowej i porodowej (niskie ryzyko)
  • Samoistne zranienie krocza (stopień 1 i 2)
  • Pierworódka
  • Ciąża donoszona (od 37 do 41 tygodni i 6 dni)
  • Kobiety w wieku powyżej 18 lat lub młodsze, które są obecne na stronie odpowiedzialnej
  • prezentacja głowowa
  • Pojedynczy płód
  • Dopuszczony do pracy

Kryteria wyłączenia:

  • Przeniesienie do innego sektora;
  • Wykonanie nacięcia krocza;
  • Ewolucja do cięcia cesarskiego;
  • Potrzeba łyżeczkowania;
  • Poród instrumentalny (przy użyciu kleszczy i próżni);
  • Pacjent, który miał dziecko skierowane do innego sektora;
  • Dystocja barkowa;
  • Zmiana wrażliwości skóry;
  • Obecność infekcji podczas porodu;
  • Krwotok poporodowy;
  • Podejrzewa się lub zdiagnozowano COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LASER
W grupie interwencyjnej laser będzie aplikowany na punkty brzegów zmiany, w odległości jednego centymetra między nimi. Laser będzie aplikowany punktowo, w punktach na krawędziach zmiany chorobowej, w odległości jednego centymetra między nimi. Ta aplikacja będzie miała miejsce trzy razy: sześć godzin po porodzie, 24 i 48 godzin po porodzie.
Promieniowanie: LASER
Laser zostanie zastosowany w określonych punktach na rany szarpane krocza.
Pozorny komparator: KONTROLA
W grupie kontrolnej laser pozorowany będzie aplikowany dokładnie w taki sam sposób jak laser prawdziwy, na punkty na brzegach zmiany, w odległości jednego centymetra między nimi. Laser pozorowany będzie aplikowany punktowo, w punktach na krawędziach zmiany chorobowej, w odległości jednego centymetra między nimi. Ta aplikacja będzie miała miejsce trzy razy: sześć godzin po porodzie, 24 i 48 godzin po porodzie.
Promieniowanie: KONTROLA
Grupa kontrolna pozorowanego lasera stworzy u pacjentów wrażenie, że gra się laserem, przy włączonych światłach instrumentu w trybie „on”, bez efektów biologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROZMIAR PĘKNIĘCIA 6 godzin po porodzie
Ramy czasowe: 6 GODZIN
Rozmiar w centymetrach rozcięcia krocza, mierzony za pomocą PERI-RULE 6 godzin po porodzie
6 GODZIN
ROZMIAR PĘKNIĘCIA 6 godzin po porodzie
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
Rozmiar w centymetrach rozcięcia krocza, mierzony za pomocą PERI-RULE 24 godziny po porodzie
24 godziny po dostawie
ROZMIAR PĘKNIĘCIA 6 godzin po porodzie
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
Rozmiar w centymetrach rany szarpanej krocza, mierzony za pomocą PERI-RULE 48 godzin po porodzie
48 godzin po porodzie
ROZMIAR PĘKNIĘCIA PO TYGODNIU
Ramy czasowe: 1 TYDZIEŃ
Rozmiar w centymetrach rany szarpanej krocza, mierzony za pomocą PERI-RULE tydzień po porodzie
1 TYDZIEŃ
WIELKOŚĆ PĘKNIĘCIA PO 42 DNIACH
Ramy czasowe: 42 DNI
Rozmiar w centymetrach rozcięcia krocza mierzony PERI-RULE po 42 dniach od porodu
42 DNI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZACZERWIENIENIE PO 5 GODZINACH
Ramy czasowe: 6 godzin po porodzie
Zaczerwienienie oceniane za pomocą skali REEDA (Redness, Obrzęk, Wybroczyny, Wyładowanie, Zbliżenie) po 6 godzinach od porodu Skala REEDA jest narzędziem oceniającym proces zapalny i gojenie tkanek w urazie krocza, poprzez ocenę pięciu elementów gojenia: zaczerwienienie (przekrwienie), obrzęk, wybroczyny, wysięk i zbliżenie brzegów rany (koaptacja). Dla każdego ocenianego elementu podmiot świadczący opiekę zdrowotną może przypisać punktację w zakresie od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
6 godzin po porodzie
ZACZERWIENIENIE PO 24 GODZINACH
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
Zaczerwienienie oceniane w skali REEDA po 24 godzinach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
24 godziny po dostawie
ZACZERWIENIENIE PO 48 GODZINACH
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
Zaczerwienienie oceniane w skali REEDA po 48 godzinach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
48 godzin po porodzie
ZACZERWIENIENIE PO 7 DNIACH
Ramy czasowe: 7 dni
Zaczerwienienie oceniane w skali REEDA po 7 DNIach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
7 dni
ZACZERWIENIENIE PO 42 DNIACH
Ramy czasowe: 42 dni
Zaczerwienienie oceniane w skali REEDA po 42 dniach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
42 dni
OBRZĘK PO 6 GODZINACH
Ramy czasowe: 6 godzin po porodzie
EDEMA oceniany w skali REEDA po 6 godzinach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
6 godzin po porodzie
OBRZĘK PO 24 GODZINACH
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
EDEMA oceniana w skali REEDA po 24 godzinach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
24 godziny po dostawie
OBRZĘK PO 48 GODZINACH
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
EDEMA oceniany w skali REEDA po 48 godzinach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
48 godzin po porodzie
OBRZĘK PO 7 DNIACH
Ramy czasowe: 7 dni
EDEMA oceniany w skali REEDA z 7 dniami porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
7 dni
OBRZĘK PO 42 DNIACH
Ramy czasowe: 42 dni
EDEMA oceniany w skali REEDA z 42 dniami porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
42 dni
SINIAKI PO 6 GODZINACH
Ramy czasowe: 6 godzin po porodzie
SINIENIA oceniane w skali REEDA po 6 godzinach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
6 godzin po porodzie
SINIENIA OJCA 24 GODZINY
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
SINIENIA oceniane w skali REEDA po 24 godzinach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
24 godziny po dostawie
SINIAKI PO 48 GODZINACH
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
SINIENIA oceniane w skali REEDA po 48 godzinach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
48 godzin po porodzie
SINIAKI PO 7 DNIACH
Ramy czasowe: 7 dni
SINIENIA oceniane w skali REEDA z 7 dniami porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
7 dni
SINIAKI PO 42 DNIACH
Ramy czasowe: 42 dni
SINIENIA oceniane w skali REEDA z 42 dniami porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
42 dni
WYSTĘPOWANIE WYDZIELI PO 6 GODZINACH
Ramy czasowe: 6 godzin po porodzie

OBECNOŚĆ WYDZIELANIA oceniana w skali REEDA po 6 godzinach od porodu.

pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
6 godzin po porodzie
WYSTĘPOWANIE WYDZIELI PO 24 GODZINACH
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie

OBECNOŚĆ WYDZIELANIA oceniana w skali REEDA po 24 godzinach od porodu.

pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
24 godziny po dostawie
WYSTĘPOWANIE WYDZIELI PO 48 GODZINACH
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie

OBECNOŚĆ WYDZIELANIA oceniana w skali REEDA po 48 godzinach od porodu.

pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
48 godzin po porodzie
WYSTĘPOWANIE WYDZIELI PO 7 DNIACH
Ramy czasowe: 7 dni
OBECNOŚĆ WYDZIELANIA oceniana w skali REEDA po 7 dniach od porodu
7 dni
WYSTĘPOWANIE WYDZIELI PO 42 DNIACH
Ramy czasowe: 42 dni
OBECNOŚĆ WYDZIELANIA oceniana w skali REEDA po 42 dniach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
42 dni
ZAMKNIĘCIE RANY PO 6 GODZINACH
Ramy czasowe: 6 godzin po porodzie
ZAMKNIĘCIE RANY oceniane w skali REEDA 6 godzin po porodzie. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
6 godzin po porodzie
ZAMKNIĘCIE RANY PO 24 GODZINACH
Ramy czasowe: 24 godziny po dostawie
ZAMKNIĘCIE RANY oceniane w skali REEDA 24 godziny po porodzie. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
24 godziny po dostawie
ZAMKNIĘCIE RANY PO 48 GODZINACH
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
ZAMKNIĘCIE RANY oceniane w skali REEDA 48 godzin po porodzie. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
48 godzin po porodzie
ZAMKNIĘCIE RANY PO 7 DNIACH
Ramy czasowe: 7 dni
ZAMKNIĘCIE RANY oceniane w skali REEDA po 7 dniach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
7 dni
ZAMKNIĘCIE RANY PO 42 DNIACH
Ramy czasowe: 42 dni
ZAMKNIĘCIE RANY oceniane w skali REEDA po 42 dniach od porodu. pracownik służby zdrowia może przypisać wartości od 0 do 3. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień urazu tkanki.
42 dni
BÓL KROCZA PO 6 GODZINACH
Ramy czasowe: 6 godzin dostawy
BÓL KRĘCA oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu po 6 godzinach od porodu (w przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona jako „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak tylko może być” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból " (wynik 100 [skala 100-mm])
6 godzin dostawy
BÓL KROCZA PO 24 GODZINACH
Ramy czasowe: 24 godziny dostawy
BÓL KROCZA oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu po 24 godzinach od porodu W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona jako „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak tylko może być” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100 [skala 100 mm]
24 godziny dostawy
BÓL KROCZA PO 48 GODZINACH
Ramy czasowe: 48 godzin dostawy
BÓL KROCZA oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu po 48 godzinach od porodu W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona jako „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak tylko może być” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100 [skala 100 mm]
48 godzin dostawy
BÓL KROCZA PO 7 DNIACH
Ramy czasowe: 7 dni dostawy
BÓL KROCZA oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu po 7 dniach od porodu W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona jako „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak tylko może być” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100 [skala 100 mm]
7 dni dostawy
BÓL KROCZA PO 42 DNIACH
Ramy czasowe: 42 dni dostawy
BÓL KROCZA oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu po 42 dniach od porodu W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona jako „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak tylko może być” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100 [skala 100 mm]
42 dni dostawy
BÓL MIEDNICY PO 6 GODZINACH
Ramy czasowe: 6 godzin dostawy
BÓL KROCZA oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu po 6 godzinach od porodu W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona jako „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak tylko może być” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100 [skala 100 mm]
6 godzin dostawy
BÓL MIEDNICY PO 24 GODZINACH
Ramy czasowe: 24 godziny dostawy
BÓL KROCZA oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu po 24 godzinach od porodu W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona jako „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak tylko może być” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100 [skala 100 mm]
24 godziny dostawy
BÓL MIEDNICY PO 48 GODZINACH
Ramy czasowe: 48 godzin dostawy
BÓL KROCZA oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu po 48 godzinach od porodu W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona jako „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak tylko może być” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100 [skala 100 mm]
48 godzin dostawy
BÓL MIEDNICY PO 7 DNIACH
Ramy czasowe: 7 dni dostawy
BÓL KROCZA oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu po 7 dniach od porodu W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona jako „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak tylko może być” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100 [skala 100 mm]
7 dni dostawy
BÓL MIEDNICY PO 42 DNIACH
Ramy czasowe: 42 dni dostawy
BÓL KROCZA oceniany za pomocą wizualnej analogowej skali bólu po 42 dniach od porodu W przypadku intensywności bólu skala jest najczęściej zakotwiczona jako „brak bólu” (wynik 0) i „ból tak silny, jak tylko może być” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100 [skala 100 mm]
42 dni dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Melania M Amorim, PhD, IMIP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LASER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj