Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízkovýkonný laser pro spontánní tržnou ránu hráze (LASER)

29. května 2023 aktualizováno: Leila Katz, Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Účinnost nízkovýkonového laseru v procesu jizvy a tišení bolesti u prvorodiček se spontánní tržnou ránou hráze po normálním porodu

Scénář: spontánní tržná rána hráze je poranění tkáně v oblasti hráze, ke kterému může dojít během vaginálního porodu. Léze lze klasifikovat do čtyř stupňů podle postižených struktur, přičemž častější jsou stupně jedna a dva. Některé následky mohou vzniknout v důsledku tržných ran, jako je bolest perinea, genito-pánevní bolest, kromě infekce a dehiscence léze, která může trvat až jeden rok po porodu. Laser je forma neionizujícího záření a při použití v procesu opravy je schopen generovat analgetické, protizánětlivé a hojivé účinky. Nízkoúrovňové laserové ošetření se používá v několika oblastech, podporuje buněčné a vaskulární reakce schopné urychlit opravu poraněné tkáně, kromě úlevy od bolesti a následně může zlepšit kvalitu života pacientů. Cíl: Zjistit vliv nízkovýkonového laseru na urychlení procesu hojení a úlevu od bolesti u prvorodiček, u kterých došlo při normálním porodu ke spontánnímu natržení hráze 1. a 2. stupně. Metody: bude provedena pilotní randomizovaná klinická studie. Dvě skupiny budou náhodně rozděleny, jedna skupina obdrží aplikaci laseru a druhá skupina laserový „šam“. Sběr dat bude prováděn v LAboru a porodních sálech Instituto de Medicina Integral Prof. Fernando Figueira (IMIP). Prvorodičky, které měly spontánní natržení hráze, první a druhý stupeň, starší 18 let nebo mladší, které řídí, s donošeným těhotenstvím, jedním plodem, cefalickou prezentací a které byly přijaty k porodu v ANC. být zahrnuty, s výjimkou pacientů, kteří jsou převedeni do jiného sektoru, pacientů, u kterých došlo k císařskému řezu nebo potřebují epiziotomii nebo kyretáž, a navíc přítomnost infekce během porodu, poporodního krvácení a suspektního nebo diagnostikovaného COVID-19. Laser bude aplikován ve třech předem stanovených okamžicích: šest hodin, 24 a 48 hodin po porodu. K hodnocení procesu hojení bude použita REEDA stupnice a Peri-pravidlo. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Etické aspekty: výzkum bude předložen Etické komisi pro výzkum IMIP a sběr dat začne po jeho schválení. Všechny údaje budou považovány za důvěrné a důvěrné, před zahájením jakéhokoli postupu bude účastník požádán, aby podepsal formulář informovaného souhlasu.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U prvorodiček se spontánní tržnou ranou hráze 1. a 2. stupně při normálním porodu podrobeným aplikaci nízkovýkonného laseru versus „falešnému“ laseru:

  1. Popište biologické charakteristiky (věk, váha, výška, BMI), sociodemografické (rodinný stav, rasa, studovaná léta, rodinný příjem, sociální zaměstnání);
  2. Popište charakteristiky související s životními návyky (kouření, pohybová aktivita, fyzioterapie pánve v těhotenství, pilates v těhotenství, jóga v těhotenství);
  3. Popište předchozí gynekologicko-porodnickou charakteristiku (počet těhotenství, typ předchozích porodů, počet potratů, sutura v porodním proudu) a porodnickou (prenatální konzultace, počet prenatálních konzultací, gestační věk, těhotenský přírůstek, použití oxytocinu, použití analgezie, vedení krevního toku, poloha během druhé doby porodní, porodní hodiny, instrumentální porod, porodní váha, obvod hlavy novorozence, dystokie ramene, tržná rána hráze, závažnost tržných ran, prodloužení tržné rány, poporodní bolesti hráze);
  4. Porovnejte parametry REEDA, jako je zarudnutí, edém, modřiny, sekrece a aproximace okrajů při každém zákroku a v rozmezí 7 a 42 dnů po aplikaci laseru;
  5. Porovnejte frekvenci perineální bolesti a genito-pánevní bolesti při každém zákroku a mezi 7 a 42 dny po aplikaci laseru;
  6. Porovnejte měření rozsahu tržné rány perinea pomocí Peri-Rule, každý zákrok a v intervalu 7 a 42 dnů po aplikaci laseru.

Zpočátku bude studie provedena s 30 ženami (pilotní studie), později bude proveden výpočet vzorku. Bude provedena pilotní studie, protože při vyhledávání v databázi nebyly nalezeny žádné studie, které by se zabývaly použitím nízkoúrovňového laseru u spontánních tržných rán perinea, proto byl proveden výpočet vzorku.

Randomizace pro intervenční a kontrolní skupiny bude provedena podle seznamu náhodných čísel, který k tomu účelu sestaví pracovník, který se na sběru dat nepodílel, aby byla zajištěna důvěrnost při přidělování. Z tohoto seznamu budou připraveny zatavené a neprůhledné obálky, číslované postupně, přičemž každé číslo podle randomizační tabulky odpovídá zařazení pacienta do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Pro statistickou analýzu dat bude využíván doménový statistický program veřejné Epi-info verze 7, případně vyšší verze. V tabulkách bude distribuováno rozdělení četností pro kategoriální proměnné, počítající průměr a odchylku standardu kvantitativních proměnných. Poté budou použity kontingenční tabulky ke stanovení asociace nezávislé proměnné (laserová aplikace) s nezávislými proměnnými (REEDA škála, perineální bolest, genito-pánevní bolest). Pro určení síly asociace bude vypočtena jako míra rizika (RR) a jeho 95% interval spolehlivosti. Všechny hodnoty p budou dvoustranné a ve všech fázích analýzy budou považovány za hladinu významnosti 5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie, 52070-660
        • Maternidade Professor Barros Lima

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Asistované porody na porodních sálech (nízké riziko)
  • Spontánní natržení hráze (1. a 2. stupeň)
  • Primipara
  • Donošené těhotenství (37 až 41 týdnů a šest dní)
  • Ženy starší 18 let nebo mladší, které jsou za přítomnosti odpovědné strany
  • cefalická prezentace
  • Jediný plod
  • Přijatý při porodu

Kritéria vyloučení:

  • Převod do jiného sektoru;
  • Provádění epiziotomie;
  • Evoluce k císařskému řezu;
  • Potřeba kyretáže;
  • Instrumentální porod (použití kleští a vakua);
  • Pacient, který nechal dítě poslat do jiného sektoru;
  • Dystokie ramene;
  • Změna citlivosti kůže;
  • Přítomnost infekce během porodní péče;
  • Poporodní krvácení;
  • Podezřelý nebo diagnostikovaný COVID-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LASER
V intervenční skupině bude laser aplikován na body okrajů léze se vzdáleností jednoho centimetru mezi nimi. Laser bude aplikován přesným způsobem, v bodech na okrajích místa léze, se vzdáleností jednoho centimetru mezi nimi. Tato aplikace proběhne třikrát: šest hodin po porodu, 24 a 48 hodin po porodu.
Záření: LASER
Laser bude aplikován ve specifických bodech pro tržné rány hráze.
Falešný srovnávač: ŘÍZENÍ
V kontrolní skupině bude simulovaný laser aplikován přesně stejným způsobem jako skutečný laser, na body okrajů léze, se vzdáleností jednoho centimetru mezi nimi. Falešný laser bude aplikován přesným způsobem, v bodech na okrajích místa léze, se vzdáleností jednoho centimetru mezi nimi. Tato aplikace proběhne třikrát: šest hodin po porodu, 24 a 48 hodin po porodu.
Záření: ŘÍZENÍ
Kontrolní skupina falešného laseru vytvoří u pacientů dojem, že se hraje s laserem se zapnutými světly přístroje v „režimu zapnuto“, bez biologických účinků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VELIKOST tržné rány 6 hodin po porodu
Časové okno: 6 HODIN
Velikost tržné rány hráze v centimetrech, měřeno podle PERI-RULE 6 hodin po porodu
6 HODIN
VELIKOST tržné rány 6 hodin po porodu
Časové okno: 24 hodin po doručení
Velikost tržné rány hráze v centimetrech, měřeno podle PERI-RULE 24 hodin po porodu
24 hodin po doručení
VELIKOST tržné rány 6 hodin po porodu
Časové okno: 48 hodin po porodu
Velikost tržné rány hráze v centimetrech, měřeno podle PERI-RULE 48 hodin po porodu
48 hodin po porodu
VELIKOST tržné rány PO TÝDNU
Časové okno: 1 TÝDEN
Velikost tržné rány hráze v centimetrech, měřeno podle PERI-RULE týden po porodu
1 TÝDEN
VELIKOST tržné rány PO 42 DNECH
Časové okno: 42 DNÍ
Velikost tržné rány hráze v centimetrech, měřená podle PERI-RULE po 42 dnech od porodu
42 DNÍ

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zčervenání PO 5 HODINÁCH
Časové okno: 6 hodin po porodu
Zarudnutí hodnocené pomocí škály REEDA (Zčervenání, edém, ekchymóza, výtok, aproximace) s 6 hodinami po porodu Škála REEDA je nástroj, který hodnotí zánětlivý proces a hojení tkáně u perineálního traumatu prostřednictvím hodnocení pěti položek hojení: zarudnutí (hyperémie), edém, ekchymóza, výtok a přiblížení okrajů rány (koaptace). Každé hodnocené položce může poskytovatel zdravotní péče přidělit skóre v rozmezí 0 až 3. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
6 hodin po porodu
ZRUŠENÍ PO 24 HODINÁCH
Časové okno: 24 hodin po doručení
Zarudnutí hodnocené pomocí stupnice REEDA 24 hodin po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
24 hodin po doručení
ZRUŠENÍ PO 48 HODINÁCH
Časové okno: 48 hodin po porodu
Zarudnutí hodnocené pomocí stupnice REEDA 48 hodin po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
48 hodin po porodu
Zčervenání PO 7 DNECH
Časové okno: 7 dní
Zarudnutí hodnoceno pomocí stupnice REEDA s dodáním 7 DNÍ. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
7 dní
Zčervenání PO 42 DNECH
Časové okno: 42 dní
Zarudnutí hodnoceno pomocí stupnice REEDA po 42 dnech porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
42 dní
EDÉM PO 6 HODINÁCH
Časové okno: 6 hodin po porodu
EDEMA hodnocena pomocí stupnice REEDA s 6 hodinami po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
6 hodin po porodu
EDÉM PO 24 HODINÁCH
Časové okno: 24 hodin po doručení
EDEMA hodnocena pomocí stupnice REEDA 24 hodin po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
24 hodin po doručení
EDÉM PO 48 HODINÁCH
Časové okno: 48 hodin po porodu
EDEMA hodnocena pomocí stupnice REEDA po 48 hodinách po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
48 hodin po porodu
EDÉM PO 7 DNECH
Časové okno: 7 dní
EDEMA hodnocena pomocí stupnice REEDA se 7 dny dodání. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
7 dní
EDÉM PO 42 DNECH
Časové okno: 42 dní
EDEMA hodnocena pomocí stupnice REEDA se 42 dny dodání. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
42 dní
POMOCNÉ PO 6 HODINÁCH
Časové okno: 6 hodin po porodu
HORUŠENÍ hodnocená pomocí stupnice REEDA 6 hodin po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
6 hodin po porodu
OTCE RODINNY 24 HODIN
Časové okno: 24 hodin po doručení
BRUISING hodnocený pomocí stupnice REEDA do 24 hodin po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
24 hodin po doručení
MODLINY PO 48 HODINÁCH
Časové okno: 48 hodin po porodu
ODLIŠŇOVÁNÍ hodnocené pomocí stupnice REEDA 48 hodin po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
48 hodin po porodu
POMOCNĚ PO 7 DNECH
Časové okno: 7 dní
BRUISING hodnocený pomocí stupnice REEDA se 7 dny dodání. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
7 dní
MODLINY PO 42 DNECH
Časové okno: 42 dní
BRUISING hodnocený pomocí stupnice REEDA se 42 dny dodání. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
42 dní
PŘÍTOMNOST SEKRETOVÁNÍ PO 6 HODINÁCH
Časové okno: 6 hodin po porodu

PŘÍTOMNOST SEKRÉCE hodnocená pomocí stupnice REEDA 6 hodin po porodu.

v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
6 hodin po porodu
PŘÍTOMNOST SEKRETOVÁNÍ PO 24 HODINÁCH
Časové okno: 24 hodin po doručení

PŘÍTOMNOST SEKRÉCE hodnocená pomocí stupnice REEDA 24 hodin po porodu.

v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
24 hodin po doručení
PŘÍTOMNOST SEKRETOVÁNÍ PO 48 HODINÁCH
Časové okno: 48 hodin po porodu

PŘÍTOMNOST SEKRÉCE hodnocená pomocí stupnice REEDA po 48 hodinách po porodu.

v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
48 hodin po porodu
PŘÍTOMNOST SEKRETOVÁNÍ PO 7 DNECH
Časové okno: 7 dní
PŘÍTOMNOST SEKRÉCE hodnocená stupnicí REEDA se 7 dny dodání
7 dní
PŘÍTOMNOST SEKRETOVÁNÍ PO 42 DNECH
Časové okno: 42 dní
PŘÍTOMNOST SEKRÉCE hodnocená stupnicí REEDA se 42 dny dodání. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
42 dní
UZAVŘENÍ RÁNY PO 6 HODINÁCH
Časové okno: 6 hodin po porodu
UZAVŘENÍ RÁNY hodnocené pomocí stupnice REEDA 6 hodin po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
6 hodin po porodu
UZAVŘENÍ RÁNY PO 24 HODINÁCH
Časové okno: 24 hodin po doručení
UZAVŘENÍ RÁNY hodnocené pomocí stupnice REEDA 24 hodin po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
24 hodin po doručení
UZAVŘENÍ RÁNY PO 48 HODINÁCH
Časové okno: 48 hodin po porodu
UZAVŘENÍ RÁNY hodnocené pomocí stupnice REEDA 48 hodin po porodu. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
48 hodin po porodu
UZAVŘENÍ RÁNY PO 7 DNECH
Časové okno: 7 dní
UZAVŘENÍ RÁNY hodnoceno pomocí stupnice REEDA se 7 dny dodání. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
7 dní
UZAVŘENÍ RÁNY PO 42 DNECH
Časové okno: 42 dní
UZAVŘENÍ RÁNY hodnoceno pomocí stupnice REEDA se 42 dny dodání. v rozsahu od 0 do 3 může přiřadit poskytovatel zdravotní péče. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň tkáňového traumatu.
42 dní
PERINEÁLNÍ BOLEST PO 6 HODINÁCH
Časové okno: 6 hodin doručení
PERINEÁLNÍ BOLEST hodnocená pomocí stupnice Pain Visual Analog s 6 hodinami porodu (pro intenzitu bolesti je stupnice nejčastěji ukotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest " (skóre 100 [měřítko 100 mm])
6 hodin doručení
PERINEÁLNÍ BOLEST PO 24 HODINÁCH
Časové okno: 24 hodin doručení
PERINEÁLNÍ BOLEST hodnocená pomocí stupnice Pain Visual Analog s 24hodinovým porodem Pro intenzitu bolesti je stupnice nejčastěji ukotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“. (skóre 100 [měřítko 100 mm]
24 hodin doručení
PERINEÁLNÍ BOLEST PO 48 HODINÁCH
Časové okno: 48 hodin doručení
PERINEÁLNÍ BOLEST hodnocená pomocí stupnice Pain Visual Analog se 48 hodinami porodu Pro intenzitu bolesti je stupnice nejčastěji ukotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“. (skóre 100 [měřítko 100 mm]
48 hodin doručení
PERINEÁLNÍ BOLEST PO 7 DNECH
Časové okno: 7 dní dodání
PERINEÁLNÍ BOLEST hodnocená pomocí škály Pain Visual Analog se 7denním porodem Pro intenzitu bolesti je škála nejčastěji ukotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“. (skóre 100 [měřítko 100 mm]
7 dní dodání
PERINEÁLNÍ BOLEST PO 42 DNECH
Časové okno: 42 dní dodání
PERINEÁLNÍ BOLEST hodnocená pomocí škály Pain Visual Analog s 42denním porodem Pro intenzitu bolesti je škála nejčastěji ukotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“. (skóre 100 [měřítko 100 mm]
42 dní dodání
BOLESTI PÁNEV PO 6 HODINÁCH
Časové okno: 6 hodin doručení
PERINEÁLNÍ BOLEST hodnocená pomocí škály Pain Visual Analog s 6hodinovým porodem Pro intenzitu bolesti je škála nejčastěji ukotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“. (skóre 100 [měřítko 100 mm]
6 hodin doručení
PÁNEVNÍ BOLESTI PO 24 HOD
Časové okno: 24 hodin doručení
PERINEÁLNÍ BOLEST hodnocená pomocí stupnice Pain Visual Analog s 24hodinovým porodem Pro intenzitu bolesti je stupnice nejčastěji ukotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“. (skóre 100 [měřítko 100 mm]
24 hodin doručení
PÁNEVNÍ BOLESTI PO 48 HODINÁCH
Časové okno: 48 hodin doručení
PERINEÁLNÍ BOLEST hodnocená pomocí stupnice Pain Visual Analog se 48 hodinami porodu Pro intenzitu bolesti je stupnice nejčastěji ukotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“. (skóre 100 [měřítko 100 mm]
48 hodin doručení
BOLESTI PÁNEV PO 7 DNECH
Časové okno: 7 dní dodání
PERINEÁLNÍ BOLEST hodnocená pomocí škály Pain Visual Analog se 7denním porodem Pro intenzitu bolesti je škála nejčastěji ukotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“. (skóre 100 [měřítko 100 mm]
7 dní dodání
BOLESTI PÁNEV PO 42 DNECH
Časové okno: 42 dní dodání
PERINEÁLNÍ BOLEST hodnocená pomocí škály Pain Visual Analog s 42denním porodem Pro intenzitu bolesti je škála nejčastěji ukotvena jako „žádná bolest“ (skóre 0) a „bolest tak hrozná, jak jen by mohla být“ nebo „nejhorší představitelná bolest“. (skóre 100 [měřítko 100 mm]
42 dní dodání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Melania M Amorim, PhD, IMIP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LASER

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit