Láser de baja potencia para laceración perineal espontánea (LASER)

En mujeres primíparas con laceración perineal espontánea, grado 1 y 2, durante parto normal sometidas a la aplicación de láser de baja potencia versus láser "simulado":

1. Describir las características biológicas (edad, peso, talla, IMC), sociodemográficas (estado civil, raza, años de estudio, ingreso familiar, socio laboral);
2. Describir las características relacionadas con los hábitos de vida (tabaquismo, actividad física, fisioterapia pélvica durante el embarazo, pilates durante el embarazo, yoga durante el embarazo);
3. Describir las características ginecoobstétricas previas (número de embarazos, tipo de partos anteriores, número de abortos, sutura en parto actual) y obstétricas (consultas prenatales, número de consultas prenatales, edad gestacional, ganancia de peso gestacional, uso de oxitocina, uso de analgesia, guía del flujo sanguíneo, posición durante el segundo período del parto, horas de trabajo de parto, parto instrumentado, peso al nacer, perímetro cefálico del recién nacido, distocia de hombros, laceración perineal, gravedad de las laceraciones, extensión de las laceraciones, dolor perineal posparto);
4. Compare los parámetros de REEDA, como enrojecimiento, edema, hematoma, secreción y aproximación de los bordes en cada intervención y en el rango de siete y 42 días después de la aplicación del láser;
5. Comparar la frecuencia de dolor perineal y dolor genito-pélvico en cada intervención y entre siete y 42 días después de la aplicación del láser;
6. Compare la medición de la extensión de la laceración perineal, utilizando Peri-Rule, en cada intervención y en el intervalo de siete y 42 días después de la aplicación del láser.

Inicialmente el estudio se realizará con 30 mujeres (estudio piloto) para posteriormente realizar el cálculo de la muestra. Se realizará un estudio piloto, ya que durante la búsqueda en la base de datos no se encontraron estudios que aborden el uso de láser de baja intensidad en laceraciones perineales espontáneas, por lo que se realizó cálculo de muestra.

La aleatorización para los grupos de intervención y control se realizará de acuerdo a una lista de números aleatorios elaborados a tal efecto por un empleado ajeno a la recogida de datos, para garantizar la confidencialidad en la asignación. De esta lista se prepararán sobres cerrados y opacos, numerados correlativamente, cada número, según la tabla de aleatorización, corresponde a la asignación del paciente al grupo de intervención o control.

Para el análisis estadístico de los datos se utilizará el programa estadístico de dominio público Epi-info versión 7, o versiones superiores. Se distribuirán tablas de distribución de frecuencias para las variables categóricas, calculando la media y la desviación estándar de las variables cuantitativas. Luego, se utilizarán tablas de contingencia para determinar la asociación de la variable independiente (aplicación de láser) con las variables independientes (escala REEDA, dolor perineal, dolor genitopélvico). Para la determinación de la fuerza de asociación se calculará como medida del riesgo (RR) y su intervalo de confianza del 95%. Todos los valores de p serán de dos colas y en todas las etapas del análisis se considerará un nivel de significancia del 5%.