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TELeRehabilitationネパール(TERN)は、脊髄損傷および後天性脳損傷を持つ人々の生活の質を改善します (TERN)

2021年11月4日 更新者:Dr Manoj Sivan、University of Leeds

テレリハビリテーション ネパール (TERN) は、脊髄損傷および後天性脳損傷を持つ人々の生活の質を改善します。概念実証研究

ネパールは、300 万人を超える身体障害者がいる低所得国であり、現在、政府が運営する専門的なリハビリテーション サービスはありません。 この研究提案の目的は、ネパールの非政府組織 (NGO) である脊髄損傷リハビリテーション センター (SIRC、ネパール) と協力して、以下を達成することです。

  1. SIRC からの退院後、農村地域における脳卒中、脳損傷、脊髄損傷後の個人のリハビリテーションの必要性を推定する
  2. ユーザーと利害関係者のワークショップを開催して、遠隔評価と管理のための学際的な電話会議方法の役割を調査し、試験運用のためのシステムに同意する
  3. これらの個人の生活を改善するための新しい遠隔リハビリテーションシステムを展開およびパイロットし、実現可能性と受容性に関して評価します

調査の概要

詳細な説明

この調査の 3 つの作業パッケージのそれぞれで使用される方法は次のとおりです。

作業パッケージ 1: ベースラインとコンテキストの特定

2018 年 1 月から 2019 年 12 月の間に SIRC から退院した個人が特定され、研究に採用されます。 最初に、標準化された定量的結果測定と半構造化インタビューからの定性データの両方を使用して、横断的研究で彼らの経験とベースライン コミュニティの結果を取得します。 研究のこの部分の募集とデータ収集は、ネパールのパートナーによって実施されます。 このデータの分析と管理は、ネパールとリーズのチームが共同で行います。

作業パッケージ 2: ニーズに対応するための遠隔リハビリテーションの有用性の評価

以前の作業パッケージに基づいて、ユーザーと利害関係者のワークショップを使用して、学際的なビデオ会議、遠隔医療のフォローアップ クリニック、携帯電話のカメラ監視を使用したリモート管理、および最も差し迫った臨床に対処するための介入に関するコンセンサスに達するために特定されたその他の方法の役割を調査します。課題。 これらのワークショップは、すべての研究者によって進行され、サービス利用者、家族、臨床医、病院管理者、地域医療提供者、NGO 代表、および国の政策立案者が参加します。

作業パッケージ 3: パイロットおよび迅速な評価

ワークパッケージ 2 で合意された遠隔リハビリテーション介入は、SIRC の臨床チームとワークパッケージ 1 で募集された参加者によって試験的に実施されます。 これには、遠隔リハビリテーション システムによって促進される退院後のフォローアップが含まれ、必要に応じてさらなる臨床リハビリテーション ケア (アドバイス、機器の提供など) が行われる可能性があります。

これに続いて、以下を組み込むことにより、遠隔リハビリテーション介入の実現可能性と受容性を評価する、迅速な混合方法の評価が行われます。

  • 定期的に収集された臨床症例数データの分析
  • 標準化された定量的アウトカム指標
  • サービス ユーザー参加者への半構造化インタビューとスタッフとのフォーカス グループ ディスカッション
  • ビデオ録画を含む事例のケーススタディ

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kavre
      • Bhainsepati、Kavre、ネパール
        • Spinal Injury Rehabilitation Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

年齢 18 歳以上 脊髄損傷または後天性脳損傷の診断を受け、SIRC に入院 2018 年 2 月から 2019 年 8 月の間に SIRC を退院。

除外基準:

継続的なリハビリテーションの必要性を報告していない個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔リハビリ介入
仮想会議方式を使用して、脊髄損傷または脳損傷を有する個人に集学的リハビリテーションを提供する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正バーセル指数
時間枠:6ヵ月
修正バーセル指数
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレススケール
時間枠:6ヵ月
うつ病不安ストレススケール
6ヵ月
ユーロクオール
時間枠:6ヵ月
ユーロクオール
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2021年6月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月4日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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