TeleRehabilitation Nepal (TERN) zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit Rückenmarksverletzungen und erworbenen Hirnverletzungen (TERN)
TeleRehabilitation Nepal (TERN) zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit Rückenmarksverletzungen und erworbenen Hirnverletzungen. Eine Proof-of-Concept-Studie
Nepal ist ein einkommensschwaches Land mit über 3 Millionen Menschen mit körperlichen Behinderungen und derzeit ohne staatliche spezialisierte Rehabilitationsdienste. Das Ziel dieses Forschungsvorschlags ist die partnerschaftliche Zusammenarbeit mit einer nepalesischen Nichtregierungsorganisation (NGO), dem Rehabilitationszentrum für Wirbelsäulenverletzungen (SIRC, Nepal), um Folgendes zu erreichen:
- Schätzung des Rehabilitationsbedarfs von Personen nach Schlaganfall, Hirnverletzung und Rückenmarksverletzung in ländlichen Gemeinden nach der Entlassung aus dem SIRC
- Benutzer- und Interessengruppen-Workshops abhalten, um die Rolle multidisziplinärer Telekonferenzmethoden für die Fernbewertung und -verwaltung zu untersuchen und Systeme für die Pilotierung zu vereinbaren
- ein neuartiges Telerehabilitationssystem einsetzen und erproben, um das Leben dieser Personen zu verbessern, und es im Hinblick auf Machbarkeit und Akzeptanz bewerten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in jedem der drei Arbeitspakete dieser Studie anzuwendenden Methoden sind:
Arbeitspaket 1: Ermittlung von Baseline und Kontext
Personen, die zwischen Januar 2018 und Dezember 2019 aus dem SIRC entlassen wurden, werden identifiziert und für die Studie rekrutiert. Zunächst wird eine Querschnittsstudie ihre Erfahrungen und Basisergebnisse der Gemeinschaft erfassen, wobei sowohl standardisierte quantitative Ergebnismaße als auch qualitative Daten aus halbstrukturierten Interviews verwendet werden. Die Rekrutierung und Datenerhebung für diesen Teil der Studie wird von Partnern in Nepal durchgeführt. Die Analyse und Verwaltung dieser Daten wird von Teams aus Nepal und Leeds gemeinsam durchgeführt.
Arbeitspaket 2: Bewertung des Nutzens der Telerehabilitation zur Deckung des Bedarfs
In Anlehnung an vorherige Arbeitspakete werden Benutzer- und Interessengruppen-Workshops genutzt, um die Rolle von multidisziplinären Video-Telekonferenzen, telemedizinischen Nachsorgekliniken, Fernverwaltung mit Handykameraüberwachung und anderen identifizierten Methoden zu untersuchen, um einen Konsens über Interventionen zur Bewältigung der dringendsten klinischen Fälle zu erzielen Herausforderungen. Diese Workshops werden von allen Forschern moderiert und beziehen Dienstnutzer, Familienmitglieder, Kliniker, Krankenhausmanager, kommunale Gesundheitsdienstleister, NGO-Vertreter und nationale politische Entscheidungsträger ein.
Arbeitspaket 3: Pilotprojekt und schnelle Evaluierung
Die in Arbeitspaket 2 vereinbarten Telerehabilitationsinterventionen werden dann vom klinischen Team des SIRC und den in Arbeitspaket 1 rekrutierten Teilnehmern pilotiert. Dies umfasst die Nachsorge nach der Entlassung, die durch das Telerehabilitationssystem erleichtert wird, und kann gegebenenfalls zu weiterer klinischer Rehabilitationsversorgung führen (Beratung, Bereitstellung von Geräten usw.).
Darauf folgt eine schnelle Bewertung mit gemischten Methoden, bei der die Durchführbarkeit und Akzeptanz von Telerehabilitationsmaßnahmen bewertet werden, indem Folgendes einbezogen wird:
- Analyse routinemäßig erhobener klinischer Fallzahlen
- standardisierte quantitative Ergebnismaße
- halbstrukturierte Interviews mit Teilnehmern der Dienstnutzer und Fokusgruppendiskussionen mit Mitarbeitern
- Fallstudien exemplarischer Fälle inkl. Videoaufzeichnung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kavre
-
Bhainsepati, Kavre, Nepal
- Spinal Injury Rehabilitation Centre
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 18 Jahre oder älter Diagnose einer Rückenmarksverletzung oder einer erworbenen Hirnverletzung und stationäre Behandlung im SIRC Zwischen Februar 2018 und August 2019 aus dem SIRC entlassen.
Ausschlusskriterien:
Personen, die keinen laufenden Rehabilitationsbedarf melden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Telerehabilitationsintervention
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Bereitstellung multidisziplinärer Rehabilitation für Personen mit Rückenmarks- oder Hirnverletzungen unter Verwendung virtueller Konferenzmethoden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Monate
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Modifizierter Barthel-Index
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
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Depressions-Angst-Stress-Skala
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6 Monate
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EuroQoL
Zeitfenster: 6 Monate
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EuroQoL
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MREC 19-031
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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