Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TEleRehabilitation Nepal (TERN) om de levenskwaliteit van mensen met ruggenmergletsel en niet-aangeboren hersenletsel te verbeteren (TERN)

4 november 2021 bijgewerkt door: Dr Manoj Sivan, University of Leeds

TEleRehabilitation Nepal (TERN) om de levenskwaliteit van mensen met ruggenmergletsel en niet-aangeboren hersenletsel te verbeteren. Een proof-of-concept-studie

Nepal is een land met lage inkomens met meer dan 3 miljoen mensen met lichamelijke handicaps en momenteel geen door de overheid gerunde gespecialiseerde rehabilitatiediensten. Het doel van dit onderzoeksvoorstel is om samen te werken met een Nepalese niet-gouvernementele organisatie (NGO), het Spinal Injury Rehabilitation Centre (SIRC, Nepal), om het volgende te bereiken:

  1. schatting van de revalidatiebehoeften bij personen na een beroerte, hersenletsel en ruggenmergletsel in plattelandsgemeenschappen na ontslag uit SIRC
  2. workshops voor gebruikers en belanghebbenden houden om de rol van multidisciplinaire teleconferentiemethoden voor beoordeling en beheer op afstand te onderzoeken en systemen voor proefprojecten af ​​te spreken
  3. een nieuw telerehabilitatiesysteem implementeren en testen om het leven van deze personen te verbeteren, en evalueren in termen van haalbaarheid en aanvaardbaarheid

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De methoden die in elk van de drie werkpakketten van deze studie moeten worden gebruikt, zijn:

Werkpakket 1: Basislijn en context identificeren

Personen die tussen januari 2018 en december 2019 uit SIRC zijn ontslagen, worden geïdentificeerd en aangeworven voor het onderzoek. In eerste instantie zal een cross-sectionele studie hun ervaringen en baseline community-resultaten vastleggen met behulp van zowel gestandaardiseerde kwantitatieve uitkomstmaten als kwalitatieve gegevens van semi-gestructureerde interviews. Werving en gegevensverzameling voor dit deel van het onderzoek zullen worden uitgevoerd door partners in Nepal. De teams van Nepal en Leeds zullen de analyse en het beheer van deze gegevens gezamenlijk uitvoeren.

Werkpakket 2: beoordelen van het nut van telerevalidatie om aan de behoeften te voldoen

Op basis van eerder werkpakket zullen workshops voor gebruikers en belanghebbenden worden gebruikt om de rol van multidisciplinaire videoteleconferenties, follow-upklinieken voor telegeneeskunde, beheer op afstand met behulp van camerabewaking via mobiele telefoons en andere geïdentificeerde methoden te onderzoeken om consensus te bereiken over interventies om de meest urgente klinische problemen aan te pakken. uitdagingen. Deze workshops zullen worden gefaciliteerd door alle onderzoekers en er zullen gebruikers van diensten, familieleden, clinici, ziekenhuismanagers, zorgverleners in de gemeenschap, vertegenwoordigers van ngo's en nationale beleidsmakers bij betrokken worden.

Werkpakket 3: Pilot en snelle evaluatie

De telerevalidatie-interventies die zijn overeengekomen in werkpakket 2 zullen vervolgens worden getest door het klinische team van SIRC en de deelnemers die zijn aangeworven in werkpakket 1. Dit omvat follow-up na ontslag, gefaciliteerd door het telerevalidatiesysteem, en kan zo nodig resulteren in verdere klinische revalidatiezorg (advies, verstrekking van apparatuur, enz.).

Dit wordt gevolgd door een snelle evaluatie met gemengde methoden die de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van telerehabilitatie-interventies zal beoordelen door het volgende op te nemen:

  • analyse van routinematig verzamelde gegevens over de klinische caseload
  • gestandaardiseerde kwantitatieve uitkomstmaten
  • semi-gestructureerde interviews met deelnemers van servicegebruikers en focusgroepdiscussies met personeel
  • casestudy's van voorbeeldgevallen inclusief video-opname

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nepal
    • Kavre
      • Bhainsepati, Kavre, Nepal
        • Spinal Injury Rehabilitation Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18 jaar of ouder Diagnose van dwarslaesie of verworven hersenletsel en intramurale zorg ontvangen in SIRC Ontslagen uit SIRC tussen februari 2018 en augustus 2019.

Uitsluitingscriteria:

Personen die geen lopende revalidatiebehoeften melden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Telerevalidatie interventie
Ander: Telerevalidatie
Multidisciplinaire revalidatie bieden aan personen met ruggenmergletsel of hersenletsel met behulp van virtuele conferentiemethoden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Barthel-index
Tijdsspanne: 6 maanden
Gewijzigde Barthel-index
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie Angst Stress Schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Depressie Angst Stress Schaal
6 maanden
EuroQoL
Tijdsspanne: 6 maanden
EuroQoL
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Leeds

Medewerkers

Spinal Injury Rehabilitation Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MREC 19-031

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren