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TEleRehabilitation Nepal(TERN), 척수 손상 및 후천성 뇌 손상 환자의 삶의 질 향상 (TERN)

2021년 11월 4일 업데이트: Dr Manoj Sivan, University of Leeds

TEleRehabilitation Nepal(TERN)은 척수 손상 및 후천성 뇌 손상 환자의 삶의 질을 개선합니다. 개념 증명 연구

네팔은 300만 명 이상의 신체 장애가 있는 저소득 국가이며 현재 정부에서 운영하는 전문 재활 서비스가 없습니다. 이 연구 제안의 목적은 네팔 비정부 기구(NGO)인 척추 부상 재활 센터(SIRC, 네팔)와 협력하여 다음을 달성하는 것입니다.

  1. SIRC에서 퇴원한 후 시골 지역사회에서 뇌졸중, 뇌 손상 및 척수 손상 후 개인의 재활 요구를 추정합니다.
  2. 사용자 및 이해 관계자 워크숍을 개최하여 원격 평가 및 관리를 위한 다학제 원격 회의 방법의 역할을 탐색하고 파일럿을 위한 합의 시스템
  3. 이러한 개인의 삶을 개선하기 위해 새로운 원격 재활 시스템을 배포하고 시험하고 실행 가능성과 수용 가능성 측면에서 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 세 가지 작업 패키지 각각에 사용되는 방법은 다음과 같습니다.

작업 패키지 1: 기준선 및 컨텍스트 식별

2018년 1월부터 2019년 12월 사이에 SIRC에서 퇴원한 개인이 식별되어 연구에 모집됩니다. 초기에 단면 연구는 표준화된 정량적 결과 측정과 반구조화된 인터뷰의 정성적 데이터를 모두 사용하여 그들의 경험과 기본 커뮤니티 결과를 캡처합니다. 연구의 이 부분에 대한 모집 및 데이터 수집은 네팔의 파트너가 수행합니다. 이 데이터의 분석 및 관리는 네팔과 리즈 팀이 공동으로 수행합니다.

작업 패키지 2: 필요를 해결하기 위한 원격 재활의 유용성 평가

이전 작업 패키지에 대한 정보를 바탕으로 사용자 및 이해관계자 워크숍은 다학제간 화상 원격 회의, 원격 진료 추적 클리닉, 휴대폰 카메라 모니터링을 사용한 원격 관리 및 가장 시급한 임상 문제를 해결하기 위한 개입에 대한 합의에 도달하기 위해 식별된 기타 방법의 역할을 탐색하는 데 사용됩니다. 도전. 이 워크숍은 모든 연구원이 진행하며 서비스 사용자, 가족 구성원, 임상의, 병원 관리자, 지역사회 의료 제공자, NGO 대표 및 국가 정책 입안자가 참여합니다.

작업 패키지 3: 파일럿 및 신속 평가

작업 패키지 2에서 합의된 원격 재활 개입은 SIRC의 임상 팀과 작업 패키지 1에서 모집된 참가자에 의해 시범 운영됩니다. 여기에는 원격 재활 시스템에 의해 촉진되는 퇴원 후 후속 조치가 포함되며 적절한 추가 임상 재활 치료(조언, 장비 제공 등)가 발생할 수 있습니다.

그 다음에는 다음을 통합하여 원격 재활 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 신속한 혼합 방법 평가가 이어집니다.

  • 일상적으로 수집된 임상 케이스로드 데이터 분석
  • 표준화된 정량적 결과 측정
  • 서비스 사용자 참가자와의 반구조화된 인터뷰 및 직원과의 포커스 그룹 토론
  • 영상녹화 등 모범 사례 사례 연구

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kavre
      • Bhainsepati, Kavre, 네팔
        • Spinal Injury Rehabilitation Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

18세 이상 척수 손상 또는 후천성 뇌 손상 진단을 받고 SIRC에서 입원 치료를 받았고 2018년 2월부터 2019년 8월 사이에 SIRC에서 퇴원했습니다.

제외 기준:

진행 중인 재활 요구 사항을 보고하지 않은 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활 개입
가상 회의 방법을 사용하여 척수 손상 또는 뇌 손상이 있는 개인에게 다학제적 재활 제공

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 바델 인덱스
기간: 6 개월
수정된 바델 인덱스
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 불안 스트레스 척도
기간: 6 개월
우울증 불안 스트레스 척도
6 개월
유로QoL
기간: 6 개월
유로QoL
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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