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TEleRehabilitation Nepal (TERN) para mejorar la calidad de vida de las personas con lesión de la médula espinal y lesión cerebral adquirida (TERN)

4 de noviembre de 2021 actualizado por: Dr Manoj Sivan, University of Leeds

TEleRehabilitation Nepal (TERN) para mejorar la calidad de vida de las personas con lesión de la médula espinal y lesión cerebral adquirida. Un estudio de prueba de concepto

Nepal es un país de bajos ingresos con más de 3 millones de personas con discapacidades físicas y actualmente no cuenta con servicios de rehabilitación especializados administrados por el gobierno. El objetivo de esta propuesta de investigación es trabajar en asociación con una Organización No Gubernamental (ONG) de Nepal, el Centro de Rehabilitación de Lesiones de la Columna Vertebral (SIRC, Nepal) para lograr lo siguiente:

  1. estimar las necesidades de rehabilitación en personas después de un accidente cerebrovascular, lesión cerebral y lesión de la médula espinal en comunidades rurales después del alta del SIRC
  2. realizar talleres de usuarios y partes interesadas para explorar el papel de los métodos de teleconferencia multidisciplinarios para la evaluación y gestión remotas y acordar sistemas para la puesta a prueba
  3. implementar y poner a prueba un novedoso sistema de telerehabilitación para mejorar la vida de estas personas, y evaluarlo en términos de viabilidad y aceptabilidad

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los métodos a utilizar en cada uno de los tres paquetes de trabajo de este estudio son:

Paquete de trabajo 1: Identificación de línea de base y contexto

Las personas dadas de alta de SIRC entre enero de 2018 y diciembre de 2019 serán identificadas y reclutadas para el estudio. Inicialmente, un estudio transversal captará sus experiencias y los resultados comunitarios de referencia utilizando medidas de resultados cuantitativas estandarizadas y datos cualitativos de entrevistas semiestructuradas. El reclutamiento y la recopilación de datos para esta parte del estudio serán realizados por socios en Nepal. El análisis y la gestión de estos datos serán conjuntos entre los equipos de Nepal y Leeds.

Paquete de trabajo 2: Evaluación de la utilidad de la telerehabilitación para abordar las necesidades

Informados por el paquete de trabajo anterior, los talleres de usuarios y partes interesadas se utilizarán para explorar el papel de las videoconferencias multidisciplinarias, las clínicas de seguimiento de telemedicina, la gestión remota mediante el monitoreo de cámaras de teléfonos móviles y otros métodos identificados para llegar a un consenso sobre las intervenciones para abordar los problemas clínicos más apremiantes. retos Estos talleres serán facilitados por todos los investigadores e involucrarán a usuarios de servicios, familiares, médicos, administradores de hospitales, proveedores de salud comunitarios, representantes de ONG y responsables de políticas nacionales.

Paquete de trabajo 3: Piloto y evaluación rápida

Las intervenciones de telerehabilitación acordadas en el paquete de trabajo 2 serán luego piloteadas por el equipo clínico de SIRC y los participantes reclutados en el paquete de trabajo 1. Esto implicará un seguimiento posterior al alta facilitado por el sistema de telerehabilitación, y puede dar lugar a una mayor atención de rehabilitación clínica según corresponda (asesoramiento, suministro de equipos, etc.).

A esto le sigue una evaluación rápida de métodos mixtos que evaluará la viabilidad y aceptabilidad de las intervenciones de telerehabilitación al incorporar:

  • análisis de datos de casos clínicos recopilados de forma rutinaria
  • medidas de resultado cuantitativas estandarizadas
  • entrevistas semiestructuradas con participantes usuarios del servicio y discusiones de grupos focales con el personal
  • estudios de casos de casos ejemplares, incluida la grabación de video

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kavre
      • Bhainsepati, Kavre, Nepal
        • Spinal Injury Rehabilitation Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

18 años o más Diagnóstico de lesión de la médula espinal o lesión cerebral adquirida y recibió atención hospitalaria en SIRC Dado de alta de SIRC entre febrero de 2018 y agosto de 2019.

Criterio de exclusión:

Individuos que no reportan ninguna necesidad de rehabilitación en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención de telerehabilitación
Brindar rehabilitación multidisciplinaria a personas con lesión de la médula espinal o lesión cerebral utilizando métodos de conferencias virtuales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: 6 meses
Índice de Barthel modificado
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Depresión Ansiedad Estrés
Periodo de tiempo: 6 meses
Escala de Depresión Ansiedad Estrés
6 meses
EuroQoL
Periodo de tiempo: 6 meses
EuroQoL
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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