TEleRehabilitation Nepal (TERN) для улучшения качества жизни людей с травмой спинного мозга и приобретенной травмой головного мозга (TERN)
TEleRehabilitation Nepal (TERN) для улучшения качества жизни людей с травмой спинного мозга и приобретенной травмой головного мозга. Проверка концепции
Непал является страной с низким уровнем дохода, в которой проживает более 3 миллионов человек с ограниченными физическими возможностями, и в настоящее время в стране нет государственных специализированных реабилитационных служб. Целью этого исследовательского предложения является работа в партнерстве с непальской неправительственной организацией (НПО), Центром реабилитации после травм позвоночника (SIRC, Непал) для достижения следующего:
- оценить потребности в реабилитации у лиц после инсульта, черепно-мозговой травмы и травмы спинного мозга в сельских населенных пунктах после выписки из SIRC
- проводить семинары для пользователей и заинтересованных сторон, чтобы изучить роль междисциплинарных методов телеконференций для удаленной оценки и управления и согласовать системы для пилотного проекта.
- развернуть и опробовать новую систему телереабилитации, чтобы улучшить жизнь этих людей, и оценить ее с точки зрения осуществимости и приемлемости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы, которые будут использоваться в каждом из трех рабочих пакетов этого исследования:
Рабочий пакет 1: Определение базовой линии и контекста
Лица, выписанные из SIRC в период с января 2018 года по декабрь 2019 года, будут определены и привлечены к участию в исследовании. Первоначально поперечное исследование будет охватывать их опыт и исходные результаты сообщества с использованием как стандартизированных количественных показателей результатов, так и качественных данных полуструктурированных интервью. Набор и сбор данных для этой части исследования будут проводить партнеры в Непале. Анализ и управление этими данными будет осуществляться совместно командами из Непала и Лидса.
Рабочий пакет 2: Оценка полезности телереабилитации для удовлетворения потребностей
В соответствии с предыдущим рабочим пакетом семинары для пользователей и заинтересованных сторон будут использоваться для изучения роли междисциплинарных видеотелеконференций, повторных телемедицинских клиник, удаленного управления с использованием мониторинга камеры мобильного телефона и других методов, определенных для достижения консенсуса в отношении вмешательств для решения наиболее неотложных клинических проблем. проблемы. Эти семинары будут проводиться всеми исследователями, и в них будут участвовать пользователи услуг, члены семьи, клиницисты, руководители больниц, поставщики медицинских услуг, представители НПО и лица, определяющие национальную политику.
Рабочий пакет 3: Пилотный проект и экспресс-оценка
Телереабилитационные вмешательства, согласованные в рабочем пакете 2, затем будут опробованы клинической командой SIRC и участниками, набранными в рабочем пакете 1. Это будет включать последующее наблюдение после выписки с помощью системы телереабилитации и может привести к дальнейшему клиническому реабилитационному уходу в зависимости от ситуации (советы, предоставление оборудования и т. д.).
За этим следует быстрая оценка с использованием смешанных методов, в ходе которой оценивается осуществимость и приемлемость телереабилитационных вмешательств путем включения:
- анализ регулярно собираемых данных о клинической нагрузке
- стандартизированные количественные показатели результатов
- полуструктурированные интервью с участниками пользователей услуг и обсуждения в фокус-группах с персоналом
- тематические исследования образцовых дел, включая видеозапись
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kavre
-
Bhainsepati, Kavre, Непал
- Spinal Injury Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 18 лет и старше. Диагноз: травма спинного мозга или приобретенная травма головного мозга, лечение в стационаре в SIRC. Выписан из SIRC в период с февраля 2018 г. по август 2019 г.
Критерий исключения:
Лица, которые не сообщают о каких-либо текущих потребностях в реабилитации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телереабилитационное вмешательство
|
Предоставление мультидисциплинарной реабилитации лицам с травмой спинного или головного мозга с использованием методов виртуальной конференции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный индекс Бартеля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированный индекс Бартеля
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса
|
6 месяцев
|
|
ЕвроКЖ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ЕвроКЖ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MREC 19-031
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .