TEleRehabilitation Nepál (TERN) ke zlepšení kvality života lidí s poraněním míchy a získaným poraněním mozku (TERN)
TEleRehabilitation Nepál (TERN) ke zlepšení kvality života lidí s poraněním míchy a získaným poraněním mozku. Studie důkazu koncepce
Nepál je země s nízkými příjmy s více než 3 miliony jednotlivců s tělesným postižením a v současné době neexistují žádné vládou provozované specializované rehabilitační služby. Cílem tohoto výzkumného návrhu je spolupracovat s nepálskou nevládní organizací (NGO), Střediskem pro rehabilitaci poranění páteře (SIRC, Nepál), s cílem dosáhnout následujícího:
- odhadnout potřeby rehabilitace u jedinců po cévní mozkové příhodě, poranění mozku a poranění míchy ve venkovských komunitách po propuštění ze SIRC
- pořádat workshopy uživatelů a zúčastněných stran, aby prozkoumala roli multidisciplinárních telekonferenčních metod pro vzdálené hodnocení a správu a schválila systémy pro pilotování
- nasadit a otestovat nový systém telerehabilitace ke zlepšení života těchto jedinců a vyhodnotit jej z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody, které mají být použity v každém ze tří pracovních balíčků této studie, jsou:
Pracovní balíček 1: Identifikace výchozího stavu a kontextu
Jednotlivci propuštění ze SIRC mezi lednem 2018 a prosincem 2019 budou identifikováni a přijati do studie. Zpočátku bude průřezová studie zachycovat jejich zkušenosti a základní výsledky komunity pomocí standardizovaných kvantitativních měřítek výsledků a kvalitativních dat z polostrukturovaných rozhovorů. Nábor a sběr dat pro tuto část studie provedou partneři v Nepálu. Analýza a správa těchto dat bude společná mezi týmy Nepálu a Leedsu.
Pracovní balíček 2: Posouzení užitečnosti telerehabilitace k řešení potřeb
Na základě předchozího pracovního balíčku budou workshopy uživatelů a zúčastněných stran využity k prozkoumání role multidisciplinárních video telekonferencí, telemedicínských navazujících klinik, vzdálené správy pomocí monitorování kamerou mobilního telefonu a dalších metod určených k dosažení konsenzu o intervencích k řešení nejnaléhavějších klinických problémů. výzvy. Tyto workshopy budou organizovány všemi výzkumnými pracovníky a budou zahrnovat uživatele služeb, rodinné příslušníky, klinické lékaře, manažery nemocnic, komunitní poskytovatele zdravotní péče, zástupce nevládních organizací a tvůrce národní politiky.
Pracovní balíček 3: Pilotní a rychlé vyhodnocení
Telerehabilitační intervence dohodnuté v pracovním balíčku 2 budou poté pilotovány klinickým týmem v SIRC a účastníky přijatými do pracovního balíčku 1. To bude zahrnovat následné sledování po propuštění pomocí telerehabilitačního systému a může vést k další klinické rehabilitační péči podle potřeby (poradenství, zajištění vybavení atd.).
Poté následuje rychlé vyhodnocení smíšených metod, které posoudí proveditelnost a přijatelnost intervencí telerehabilitace začleněním:
- analýza rutinně shromažďovaných údajů o klinickém počtu případů
- standardizovaná kvantitativní měření výsledků
- polostrukturované rozhovory s účastníky uživatelů služeb a skupinové diskuse se zaměstnanci
- případové studie exemplárních případů včetně videozáznamu
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kavre
-
Bhainsepati, Kavre, Nepál
- Spinal Injury Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 18 let nebo více Diagnóza poranění míchy nebo získané poranění mozku a hospitalizace v SIRC Propuštěn ze SIRC mezi únorem 2018 a srpnem 2019.
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci, kteří neuvádějí žádnou probíhající potřebu rehabilitace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Telerehabilitační intervence
|
Poskytování multidisciplinární rehabilitace jedincům s poraněním míchy nebo mozku pomocí virtuálních konferenčních metod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: 6 měsíců
|
Modifikovaný Barthelův index
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála deprese, úzkosti a stresu
|
6 měsíců
|
|
EuroQoL
Časové okno: 6 měsíců
|
EuroQoL
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MREC 19-031
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .