TEleRehabilitation Nepal (TERN) w celu poprawy jakości życia osób z urazem rdzenia kręgowego i nabytym uszkodzeniem mózgu (TERN)
TEleRehabilitation Nepal (TERN) w celu poprawy jakości życia osób z urazem rdzenia kręgowego i nabytym uszkodzeniem mózgu. Badanie potwierdzające słuszność koncepcji
Nepal jest krajem o niskich dochodach, w którym mieszka ponad 3 miliony osób niepełnosprawnych fizycznie i obecnie nie ma rządowych specjalistycznych usług rehabilitacyjnych. Celem tej propozycji badawczej jest współpraca z nepalską organizacją pozarządową (NGO), Centrum Rehabilitacji Uszkodzeń Kręgosłupa (SIRC, Nepal), aby osiągnąć następujące cele:
- oszacować potrzeby rehabilitacyjne osób po udarze mózgu, urazie mózgu i rdzenia kręgowego w społecznościach wiejskich po wypisaniu z SIRC
- organizować warsztaty dla użytkowników i interesariuszy w celu zbadania roli multidyscyplinarnych metod telekonferencji w zdalnej ocenie i zarządzaniu oraz uzgodnić systemy pilotażowe
- wdrożyć i pilotować nowatorski system telerehabilitacji w celu poprawy życia tych osób oraz ocenić go pod kątem wykonalności i akceptowalności
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody, które należy zastosować w każdym z trzech pakietów roboczych tego badania, to:
Pakiet roboczy 1: Identyfikacja linii bazowej i kontekstu
Osoby zwolnione z SIRC w okresie od stycznia 2018 r. do grudnia 2019 r. zostaną zidentyfikowane i zrekrutowane do badania. Początkowo badanie przekrojowe uchwyci ich doświadczenia i podstawowe wyniki społeczności przy użyciu zarówno standardowych ilościowych miar wyników, jak i danych jakościowych z częściowo ustrukturyzowanych wywiadów. Rekrutacja i zbieranie danych do tej części badania będą prowadzone przez partnerów w Nepalu. Analiza i zarządzanie tymi danymi będą wspólne dla zespołów Nepalu i Leeds.
Pakiet Zadań 2: Ocena przydatności telerehabilitacji do potrzeb
Na podstawie poprzedniego pakietu roboczego, warsztaty użytkowników i interesariuszy zostaną wykorzystane do zbadania roli multidyscyplinarnych telekonferencji wideo, telemedycznych klinik kontrolnych, zdalnego zarządzania za pomocą monitorowania aparatu w telefonie komórkowym i innych metod zidentyfikowanych w celu osiągnięcia konsensusu w zakresie interwencji w celu rozwiązania najpilniejszych problemów klinicznych wyzwania. Warsztaty te będą prowadzone przez wszystkich badaczy i wezmą w nich udział osoby korzystające z usług, członkowie rodzin, klinicyści, kierownicy szpitali, lokalni pracownicy służby zdrowia, przedstawiciele organizacji pozarządowych i decydenci krajowi.
Pakiet roboczy 3: Pilotażowa i szybka ocena
Interwencje telerehabilitacyjne uzgodnione w pakiecie roboczym 2 będą następnie pilotowane przez zespół kliniczny w SIRC i uczestników rekrutowanych w pakiecie roboczym 1. Będzie to obejmować obserwację po wypisaniu ze szpitala, ułatwioną przez system telerehabilitacji, i może skutkować dalszą rehabilitacją kliniczną, jeśli to konieczne (porady, zapewnienie sprzętu itp.).
Następnie następuje szybka, mieszana ocena metod, która oceni wykonalność i akceptowalność interwencji telerehabilitacyjnych poprzez włączenie:
- analiza rutynowo zbieranych danych dotyczących liczby przypadków klinicznych
- standaryzowane ilościowe miary wyników
- częściowo ustrukturyzowane wywiady z uczestnikami usług i dyskusje w grupach fokusowych z personelem
- studia przypadków dotyczące przykładowych przypadków, w tym nagrania wideo
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kavre
-
Bhainsepati, Kavre, Nepal
- Spinal Injury Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 18 lat lub więcej Rozpoznanie urazu rdzenia kręgowego lub nabytego uszkodzenia mózgu i opieka szpitalna w SIRC Wypisany z SIRC między lutym 2018 a sierpniem 2019.
Kryteria wyłączenia:
Osoby nie zgłaszające bieżących potrzeb rehabilitacyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja telerehabilitacyjna
|
Zapewnienie multidyscyplinarnej rehabilitacji osobom z urazem rdzenia kręgowego lub urazem mózgu przy użyciu metod wirtualnej konferencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmodyfikowany indeks Bartela
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Stresu Lęku Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala Stresu Lęku Depresja
|
6 miesięcy
|
|
EuroQoL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
EuroQoL
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MREC 19-031
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .