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TEleRehabilitation Nepal (TERN) per migliorare la qualità della vita delle persone con lesioni del midollo spinale e lesioni cerebrali acquisite (TERN)

4 novembre 2021 aggiornato da: Dr Manoj Sivan, University of Leeds

TEleRehabilitation Nepal (TERN) per migliorare la qualità della vita delle persone con lesioni del midollo spinale e lesioni cerebrali acquisite. Uno studio dimostrativo

Il Nepal è un paese a basso reddito con oltre 3 milioni di persone con disabilità fisiche e attualmente non dispone di servizi di riabilitazione specializzati gestiti dal governo. Lo scopo di questa proposta di ricerca è lavorare in collaborazione con un'organizzazione non governativa (ONG) del Nepal, lo Spinal Injury Rehabilitation Center (SIRC, Nepal) per raggiungere quanto segue:

  1. stimare le esigenze riabilitative negli individui dopo ictus, lesioni cerebrali e lesioni del midollo spinale nelle comunità rurali dopo la dimissione dal SIRC
  2. tenere workshop per gli utenti e le parti interessate per esplorare il ruolo dei metodi di teleconferenza multidisciplinare per la valutazione e la gestione a distanza e concordare i sistemi per la sperimentazione
  3. implementare e pilotare un nuovo sistema di teleriabilitazione per migliorare la vita di questi individui e valutarlo in termini di fattibilità e accettabilità

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I metodi da utilizzare in ciascuno dei tre pacchetti di lavoro di questo studio sono:

Pacchetto di lavoro 1: identificazione della linea di base e del contesto

Le persone dimesse dal SIRC tra gennaio 2018 e dicembre 2019 saranno identificate e reclutate nello studio. Inizialmente, uno studio trasversale catturerà le loro esperienze e i risultati della comunità di base utilizzando sia misure quantitative standardizzate dei risultati che dati qualitativi da interviste semi-strutturate. Il reclutamento e la raccolta dei dati per questa parte dello studio saranno condotti da partner in Nepal. L'analisi e la gestione di questi dati saranno congiunte tra i team del Nepal e del Leeds.

Pacchetto di lavoro 2: valutazione dell'utilità della teleriabilitazione per rispondere ai bisogni

Sulla base del pacchetto di lavoro precedente, i workshop degli utenti e delle parti interessate saranno utilizzati per esplorare il ruolo della teleconferenza video multidisciplinare, delle cliniche di follow-up della telemedicina, della gestione remota tramite il monitoraggio della fotocamera del telefono cellulare e di altri metodi identificati per raggiungere il consenso sugli interventi per affrontare i problemi clinici più urgenti sfide. Questi workshop saranno facilitati da tutti i ricercatori e coinvolgeranno utenti del servizio, familiari, medici, dirigenti ospedalieri, operatori sanitari della comunità, rappresentanti di ONG e responsabili politici nazionali.

Pacchetto di lavoro 3: valutazione pilota e rapida

Gli interventi di teleriabilitazione concordati nel pacchetto di lavoro 2 saranno quindi sperimentati dal team clinico del SIRC e i partecipanti saranno reclutati nel pacchetto di lavoro 1. Ciò comporterà un follow-up post-dimissione facilitato dal sistema di teleriabilitazione e potrebbe comportare ulteriori cure riabilitative cliniche, se del caso (consulenza, fornitura di attrezzature, ecc.).

Questo è seguito da una rapida valutazione con metodi misti che valuterà la fattibilità e l'accettabilità degli interventi di teleriabilitazione incorporando:

  • analisi dei dati clinici raccolti di routine
  • misure quantitative standardizzate dei risultati
  • interviste semi-strutturate con partecipanti utenti del servizio e focus group con il personale
  • casi di studio di casi esemplari inclusa la registrazione video

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kavre
      • Bhainsepati, Kavre, Nepal
        • Spinal Injury Rehabilitation Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età 18 anni o superiore Diagnosi di lesione del midollo spinale o lesione cerebrale acquisita e cure ospedaliere ricevute in SIRC Dimesso da SIRC tra febbraio 2018 e agosto 2019.

Criteri di esclusione:

Individui che non segnalano alcuna necessità di riabilitazione in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di teleriabilitazione
Fornire riabilitazione multidisciplinare a persone con lesioni del midollo spinale o lesioni cerebrali utilizzando metodi di conferenza virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: 6 mesi
Indice di Barthel modificato
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di stress da ansia da depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala di stress da ansia da depressione
6 mesi
EuroQoL
Lasso di tempo: 6 mesi
EuroQoL
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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