TELeRehabilitation Nepal (TERN) parantaa ihmisten elämänlaatua, joilla on selkäydinvamma ja hankittu aivovamma (TERN)
TELeRehabilitation Nepal (TERN) parantaa ihmisten elämänlaatua, joilla on selkäydinvamma ja hankittu aivovamma. Proof-of-concept-tutkimus
Nepal on pienituloinen maa, jossa on yli 3 miljoonaa fyysisesti vammaista henkilöä, eikä tällä hetkellä ole valtion ylläpitämiä erikoistuneita kuntoutuspalveluja. Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on työskennellä yhteistyössä Nepalin kansalaisjärjestön (NGO), Spinal Injury Rehabilitation Centerin (SIRC, Nepal) kanssa seuraavien tavoitteiden saavuttamiseksi:
- arvioida kuntoutustarpeita henkilöillä aivohalvauksen, aivovamman ja selkäydinvamman jälkeen maaseutuyhteisöissä SIRC:stä kotiutumisen jälkeen
- järjestää käyttäjille ja sidosryhmille työpajoja tutkiakseen monitieteisten puhelinneuvottelumenetelmien roolia etäarvioinnissa ja -hallinnassa ja sopia pilotointijärjestelmistä
- ottaa käyttöön ja pilotoida uutta etäkuntoutusjärjestelmää parantaakseen näiden yksilöiden elämää ja arvioida sen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen kussakin kolmessa työpaketissa käytettävät menetelmät ovat:
Työpaketti 1: Perustilan ja kontekstin tunnistaminen
SIRC:stä tammikuun 2018 ja joulukuun 2019 välisenä aikana irtisanotut henkilöt tunnistetaan ja rekrytoidaan tutkimukseen. Aluksi poikkileikkaustutkimuksessa kerätään heidän kokemuksiaan ja yhteisön lähtötason tuloksia käyttäen sekä standardoituja kvantitatiivisia tulosmittareita että laadullisia tietoja puolistrukturoiduista haastatteluista. Rekrytointi ja tiedonkeruu tätä tutkimuksen osaa varten tehdään nepalilaisten kumppanien toimesta. Nepalin ja Leedsin tiimit analysoivat ja hallinnoivat näitä tietoja yhdessä.
Työpaketti 2: Arvioidaan etäkuntoutuksen hyödyllisyyttä tarpeiden täyttämiseksi
Edellisen työpaketin perusteella käyttäjien ja sidosryhmien työpajoissa tutkitaan monitieteisen videopuhelun, telelääketieteen seurantaklinikan, matkapuhelinkameraseurantaa käyttävän etähallinnan ja muiden menetelmien roolia, jotta päästään yhteisymmärrykseen kiireellisimmistä kliinisistä toimenpiteistä. haasteita. Näitä työpajoja ohjaavat kaikki tutkijat, ja niihin osallistuvat palvelun käyttäjät, perheenjäsenet, lääkärit, sairaaloiden johtajat, paikalliset terveydenhuollon tarjoajat, kansalaisjärjestöjen edustajat ja kansalliset päättäjät.
Työpaketti 3: Pilotti ja nopea arviointi
Työpaketissa 2 sovittuja etäkuntoutustoimenpiteitä pilotoivat sitten SIRC:n kliininen tiimi ja työpakettiin 1 värvätyt osallistujat. Tämä edellyttää kotiutuksen jälkeistä seurantaa, jota helpottaa etäkuntoutusjärjestelmä, ja se voi johtaa tarvittaessa kliiniseen kuntoutushoitoon (neuvonta, laitteiden hankkiminen jne.).
Tätä seuraa nopea, sekamenetelmien arviointi, jossa arvioidaan etäkuntoutustoimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sisällyttämällä siihen:
- rutiininomaisesti kerättyjen kliinisten tapaustietojen analysointi
- standardoidut määrälliset tulosmittaukset
- puolistrukturoidut haastattelut palvelun käyttäjien kanssa ja fokusryhmäkeskustelu henkilöstön kanssa
- tapaustutkimuksia esimerkkitapauksista, mukaan lukien videotallennus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kavre
-
Bhainsepati, Kavre, Nepal
- Spinal Injury Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18 vuotta tai vanhempi Selkäydinvamman tai hankitun aivovaurion diagnoosi ja potilashoitoa SIRC:ssä Poistettu SIRC:stä helmikuun 2018 ja elokuun 2019 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka eivät ilmoita jatkuvasta kuntoutustarpeesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Telerehabilitaatiointerventio
|
Monitieteisen kuntoutuksen tarjoaminen henkilöille, joilla on selkäydin- tai aivovamma virtuaalikonferenssimenetelmillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu Barthel-indeksi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
|
6 kuukautta
|
|
EuroQoL
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EuroQoL
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MREC 19-031
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .