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TEleRehabilitation Nepal (TERN) para melhorar a qualidade de vida de pessoas com lesões na medula espinhal e lesões cerebrais adquiridas (TERN)

4 de novembro de 2021 atualizado por: Dr Manoj Sivan, University of Leeds

TEleRehabilitation Nepal (TERN) para Melhorar a Qualidade de Vida de Pessoas com Lesão Medular e Lesão Cerebral Adquirida. Um estudo de prova de conceito

O Nepal é um país de baixa renda com mais de 3 milhões de pessoas com deficiências físicas e atualmente não há serviços de reabilitação especializados administrados pelo governo. O objetivo desta proposta de pesquisa é trabalhar em parceria com uma Organização Não Governamental (ONG) do Nepal, o Centro de Reabilitação de Lesões da Coluna Vertebral (SIRC, Nepal) para alcançar o seguinte:

  1. estimar as necessidades de reabilitação em indivíduos após acidente vascular cerebral, lesão cerebral e lesão medular em comunidades rurais após alta do SIRC
  2. realizar workshops para usuários e partes interessadas para explorar o papel dos métodos de teleconferência multidisciplinar para avaliação e gerenciamento remotos e acordar sistemas para testes
  3. implantar e pilotar um novo sistema de telereabilitação para melhorar a vida desses indivíduos e avaliá-lo em termos de viabilidade e aceitabilidade

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os métodos a serem usados ​​em cada um dos três pacotes de trabalho deste estudo são:

Pacote de Trabalho 1: Identificando a linha de base e o contexto

Os indivíduos dispensados ​​do SIRC entre janeiro de 2018 e dezembro de 2019 serão identificados e recrutados para o estudo. Inicialmente, um estudo transversal capturará suas experiências e os resultados básicos da comunidade usando medidas de resultados quantitativos padronizados e dados qualitativos de entrevistas semiestruturadas. O recrutamento e a coleta de dados para esta parte do estudo serão conduzidos por parceiros no Nepal. A análise e gestão desses dados serão conjuntas entre as equipes do Nepal e Leeds.

Pacote de Trabalho 2: Avaliação da utilidade da telerreabilitação para atender às necessidades

Informados pelo pacote de trabalho anterior, workshops de usuários e partes interessadas serão usados ​​para explorar o papel da videoconferência multidisciplinar, clínicas de acompanhamento de telemedicina, gerenciamento remoto usando monitoramento de câmera de telefone celular e outros métodos identificados para chegar a um consenso sobre intervenções para abordar os problemas clínicos mais prementes desafios. Essas oficinas serão facilitadas por todos os pesquisadores e envolverão usuários dos serviços, familiares, médicos, gerentes hospitalares, profissionais de saúde comunitários, representantes de ONGs e formuladores de políticas nacionais.

Pacote de Trabalho 3: Avaliação piloto e rápida

As intervenções de telerreabilitação acordadas no pacote de trabalho 2 serão então testadas pela equipe clínica do SIRC e os participantes recrutados no pacote de trabalho 1. Isso envolverá um acompanhamento pós-alta facilitado pelo sistema de telerreabilitação e pode resultar em outros cuidados de reabilitação clínica, conforme apropriado (aconselhamento, fornecimento de equipamentos, etc.).

Isso é seguido por uma avaliação rápida de métodos mistos que avaliará a viabilidade e aceitabilidade das intervenções de telereabilitação, incorporando:

  • análise de dados de carga de casos clínicos coletados rotineiramente
  • medidas de resultados quantitativos padronizados
  • entrevistas semi-estruturadas com usuários participantes do serviço e discussões de grupos focais com a equipe
  • estudos de caso de casos exemplares, incluindo gravação de vídeo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kavre
      • Bhainsepati, Kavre, Nepal
        • Spinal Injury Rehabilitation Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Idade igual ou superior a 18 anos Diagnóstico de lesão medular ou lesão cerebral adquirida e internação no SIRC Alta do SIRC entre fevereiro de 2018 e agosto de 2019.

Critério de exclusão:

Indivíduos que não relatam nenhuma necessidade de reabilitação em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção de telereabilitação
Fornecer reabilitação multidisciplinar para indivíduos com lesão medular ou lesão cerebral usando métodos de conferência virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel modificado
Prazo: 6 meses
Índice de Barthel modificado
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Depressão Ansiedade Estresse
Prazo: 6 meses
Escala Depressão Ansiedade Estresse
6 meses
EuroQoL
Prazo: 6 meses
EuroQoL
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2021

Primeira postagem (REAL)

4 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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