TEleRehabilitation Nepal (TERN) 改善脊髓损伤和后天性脑损伤患者的生活质量 (TERN)
TEleRehabilitation Nepal (TERN) 旨在改善脊髓损伤和后天性脑损伤患者的生活质量。概念验证研究
尼泊尔是一个低收入国家，有超过 300 万身体残疾者，目前没有政府开办的专业康复服务机构。 本研究计划的目的是与尼泊尔非政府组织 (NGO) 脊髓损伤康复中心（SIRC，尼泊尔）合作，以实现以下目标：
- 估计从 SIRC 出院后农村社区中风、脑损伤和脊髓损伤后个人的康复需求
- 举办用户和利益相关者研讨会，探讨多学科电话会议方法在远程评估和管理中的作用，并商定试点系统
- 部署和试点新型远程康复系统以改善这些人的生活，并评估其可行性和可接受性
研究概览
详细说明
本研究的三个工作包分别使用的方法是：
工作包 1：确定基线和背景
2018 年 1 月至 2019 年 12 月期间从 SIRC 出院的个人将被确定并招募到该研究中。 最初，一项横断面研究将使用标准化的定量结果测量和来自半结构化访谈的定性数据来捕捉他们的经验和基线社区结果。 这部分研究的招募和数据收集将由尼泊尔的合作伙伴进行。 尼泊尔和利兹团队将联合分析和管理这些数据。
工作包 2：评估远程康复的效用以满足需求
根据之前的工作包，用户和利益相关者研讨会将用于探讨多学科视频电话会议、远程医疗随访诊所、使用手机摄像头监控的远程管理和其他确定的方法的作用，以就干预措施达成共识，以解决最紧迫的临床问题挑战。 这些研讨会将由所有研究人员提供便利，并将涉及服务用户、家庭成员、临床医生、医院管理人员、社区卫生服务提供者、非政府组织代表和国家政策制定者。
工作包 3：试点和快速评估
然后，工作包 2 中商定的远程康复干预将由 SIRC 的临床团队和工作包 1 中招募的参与者进行试点。 这将涉及远程康复系统促进的出院后跟进，并可能导致进一步的临床康复护理（建议、提供设备等）。
随后进行快速的混合方法评估，评估远程康复干预的可行性和可接受性，方法包括：
- 分析常规收集的临床病例数据
- 标准化的量化结果措施
- 与服务用户参与者的半结构化访谈和与员工的焦点小组讨论
- 示例案例的案例研究，包括视频录制
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Kavre
-
Bhainsepati、Kavre、尼泊尔
- Spinal Injury Rehabilitation Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
年龄 18 岁或以上 诊断为脊髓损伤或获得性脑损伤并在 SIRC 接受住院治疗 2018 年 2 月至 2019 年 8 月期间从 SIRC 出院。
排除标准：
没有报告任何持续康复需求的个人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程康复干预
|
使用虚拟会议方法为脊髓损伤或脑损伤患者提供多学科康复
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
修正巴塞尔指数
大体时间：6个月
|
修正巴塞尔指数
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁焦虑压力量表
大体时间：6个月
|
抑郁焦虑压力量表
|
6个月
|
|
欧洲生活质量
大体时间：6个月
|
欧洲生活质量
|
6个月
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.