Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TEleRehabilitation Nepal (TERN) for å forbedre livskvaliteten til mennesker med ryggmargsskade og ervervet hjerneskade (TERN)

4. november 2021 oppdatert av: Dr Manoj Sivan, University of Leeds

TEleRehabilitation Nepal (TERN) for å forbedre livskvaliteten til mennesker med ryggmargsskade og ervervet hjerneskade. En Proof-of-Concept-studie

Nepal er et lavinntektsland med over 3 millioner individer med fysiske funksjonshemninger og for tiden ingen statlig drevne spesialiserte rehabiliteringstjenester. Målet med dette forskningsforslaget er å samarbeide med en ikke-statlig organisasjon i Nepal (NGO), Spinal Injury Rehabilitation Center (SIRC, Nepal) for å oppnå følgende:

  1. estimere rehabiliteringsbehovet hos individer etter hjerneslag, hjerneskade og ryggmargsskade i landlige samfunn etter utskrivning fra SIRC
  2. holde bruker- og interessentworkshops for å utforske rollen til multidisiplinære telekonferansemetoder for fjernvurdering og -administrasjon og avtale systemer for pilotering
  3. distribuere og pilotere et nytt telerehabiliteringssystem for å forbedre livene til disse personene, og evaluere det med tanke på gjennomførbarhet og akseptabilitet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Metodene som skal brukes i hver av de tre arbeidspakkene i denne studien er:

Arbeidspakke 1: Identifisere grunnlinje og kontekst

Personer utskrevet fra SIRC mellom januar 2018 og desember 2019 vil bli identifisert og rekruttert til studien. Til å begynne med vil en tverrsnittsstudie fange deres erfaringer og baseline fellesskapsresultater ved å bruke både standardiserte kvantitative utfallsmål og kvalitative data fra semistrukturerte intervjuer. Rekruttering og datainnsamling for denne delen av studien vil bli utført av partnere i Nepal. Analyse og håndtering av disse dataene vil være felles mellom teamene i Nepal og Leeds.

Arbeidspakke 2: Vurdere nytten av telerehabilitering for å møte behov

Informert av tidligere arbeidspakke, vil bruker- og interessentworkshops bli brukt til å utforske rollen til tverrfaglige videotelekonferanser, telemedisinske oppfølgingsklinikker, fjernadministrasjon ved bruk av mobiltelefonkameraovervåking og andre metoder identifisert for å oppnå konsensus om intervensjoner for å håndtere de mest presserende kliniske utfordringer. Disse workshopene vil bli tilrettelagt av alle forskerne og vil involvere tjenestebrukere, familiemedlemmer, klinikere, sykehusledere, lokale helseleverandører, NGO-representanter og nasjonale beslutningstakere.

Arbeidspakke 3: Pilot og rask evaluering

Telerehabiliteringsintervensjonene som er avtalt i arbeidspakke 2 vil deretter bli pilotert av det kliniske teamet ved SIRC og deltakerne rekruttert i arbeidspakke 1. Dette vil innebære oppfølging etter utskrivning tilrettelagt av telerehabiliteringssystemet, og kan resultere i ytterligere klinisk rehabiliteringsbehandling etter behov (rådgivning, utstyr, etc.).

Dette etterfølges av en rask evaluering med blandede metoder som vil vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av telerehabiliteringsintervensjoner ved å inkludere:

  • analyse av rutinemessig innsamlede kliniske caseload-data
  • standardiserte kvantitative utfallsmål
  • semistrukturerte intervjuer med brukerdeltakere og fokusgruppediskusjoner med ansatte
  • casestudier av eksemplariske saker inkludert videoopptak

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kavre
      • Bhainsepati, Kavre, Nepal
        • Spinal Injury Rehabilitation Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder 18 år eller eldre Diagnose av ryggmargsskade eller ervervet hjerneskade og mottatt døgnbehandling i SIRC Utskrevet fra SIRC mellom februar 2018 og august 2019.

Ekskluderingskriterier:

Personer som ikke melder fra om pågående rehabiliteringsbehov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telerehabiliteringsintervensjon
Tilby tverrfaglig rehabilitering til personer med ryggmargsskade eller hjerneskade ved bruk av virtuelle konferansemetoder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Barthel Index
Tidsramme: 6 måneder
Modifisert Barthel Index
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon Angst Stress Scale
Tidsramme: 6 måneder
Depresjon Angst Stress Scale
6 måneder
EuroQoL
Tidsramme: 6 måneder
EuroQoL
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

4. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere