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TEleRehabilitation Nepal (TERN) pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de lésions médullaires et de lésions cérébrales acquises (TERN)

4 novembre 2021 mis à jour par: Dr Manoj Sivan, University of Leeds

TEleRehabilitation Nepal (TERN) pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de lésions médullaires et de lésions cérébrales acquises. Une étude de preuve de concept

Le Népal est un pays à faible revenu avec plus de 3 millions de personnes handicapées physiques et actuellement aucun service de réadaptation spécialisé géré par le gouvernement. Le but de cette proposition de recherche est de travailler en partenariat avec une organisation non gouvernementale (ONG) népalaise, le Spinal Injury Rehabilitation Centre (SIRC, Népal) pour atteindre les objectifs suivants :

  1. estimer les besoins en réadaptation des personnes après un accident vasculaire cérébral, une lésion cérébrale et une lésion de la moelle épinière dans les communautés rurales après leur sortie du CSARS
  2. organiser des ateliers d'utilisateurs et de parties prenantes pour explorer le rôle des méthodes de téléconférence multidisciplinaires pour l'évaluation et la gestion à distance et convenir de systèmes de pilotage
  3. déployer et piloter un nouveau système de téléréadaptation pour améliorer la vie de ces personnes, et l'évaluer en termes de faisabilité et d'acceptabilité

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les méthodes à utiliser dans chacun des trois modules de travail de cette étude sont :

Work Package 1 : Identification de la ligne de base et du contexte

Les personnes sorties du SIRC entre janvier 2018 et décembre 2019 seront identifiées et recrutées pour l'étude. Au départ, une étude transversale saisira leurs expériences et les résultats communautaires de base en utilisant à la fois des mesures quantitatives normalisées des résultats et des données qualitatives provenant d'entretiens semi-structurés. Le recrutement et la collecte de données pour cette partie de l'étude seront effectués par des partenaires au Népal. L'analyse et la gestion de ces données seront conjointes entre les équipes du Népal et de Leeds.

Work Package 2: Évaluation de l'utilité de la téléréadaptation pour répondre aux besoins

Informés par le lot de travaux précédent, des ateliers d'utilisateurs et de parties prenantes seront utilisés pour explorer le rôle de la vidéoconférence multidisciplinaire, des cliniques de suivi par télémédecine, de la gestion à distance à l'aide de la surveillance par caméra de téléphone portable et d'autres méthodes identifiées pour parvenir à un consensus sur les interventions visant à répondre aux problèmes cliniques les plus urgents. défis. Ces ateliers seront animés par tous les chercheurs et impliqueront des utilisateurs de services, des membres de la famille, des cliniciens, des gestionnaires d'hôpitaux, des prestataires de santé communautaires, des représentants d'ONG et des décideurs politiques nationaux.

Work Package 3: Pilote et évaluation rapide

Les interventions de téléréadaptation convenues dans le work package 2 seront ensuite pilotées par l'équipe clinique du SIRC et les participants recrutés dans le work package 1. Il s'agira d'un suivi post-sortie facilité par le système de téléréadaptation, et pourra déboucher sur d'autres soins cliniques de réadaptation le cas échéant (conseils, mise à disposition de matériel, etc.).

Ceci est suivi d'une évaluation rapide à méthodes mixtes qui évaluera la faisabilité et l'acceptabilité des interventions de téléréadaptation en incorporant :

  • analyse des données de charge de travail clinique recueillies en routine
  • mesures de résultats quantitatives normalisées
  • entretiens semi-structurés avec les participants utilisateurs des services et discussions de groupe avec le personnel
  • études de cas de cas exemplaires, y compris l'enregistrement vidéo

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kavre
      • Bhainsepati, Kavre, Népal
        • Spinal Injury Rehabilitation Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Âge 18 ans ou plus Diagnostic de lésion de la moelle épinière ou de lésion cérébrale acquise et soins hospitaliers au SIRC Sortie du SIRC entre février 2018 et août 2019.

Critère d'exclusion:

Les personnes qui ne signalent aucun besoin de réadaptation continu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Intervention de téléréadaptation
Fournir une réadaptation multidisciplinaire aux personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière ou d'une lésion cérébrale à l'aide de méthodes de conférence virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Barthel modifié
Délai: 6 mois
Indice de Barthel modifié
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress d'anxiété de dépression
Délai: 6 mois
Échelle de stress d'anxiété de dépression
6 mois
EuroQoL
Délai: 6 mois
EuroQoL
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2021

Première publication (RÉEL)

4 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessures à la moelle épinière ; Lésion cérébrale traumatique; Lésion cérébrale acquise, accident vasculaire cérébral

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