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非接触ACL損傷のリスクを軽減するための外部注意フィードバックフィードバック

2026年6月1日 更新者:Abbey Thomas, PhD、University of North Carolina, Charlotte
膝のけが、特に ACL のけがは、身体的に活動的な人によく見られます。 これらの怪我の発生を防ぐことは、これらの怪我に関連する長期的な痛み、障害、および関節炎を制限するために重要です. 私たちの研究では、人々の動き方についてフィードバックを提供する新しい方法を調べて、現在の標準的な治療法よりも、怪我を防ぐために動きのパターンを修正する方法が優れているかどうかを判断します. 参加すると、ボックスからの着地やランニング、カットなどの作業を行いながら、研究所で動作分析を受けていただきます。 この最初の評価の後、3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 各治療グループは、ジャンプから着地する方法を変えるために、4 週間 (週 3 回) のエクササイズを行います。 参加者は、介入を完了してから 1 週間後および 4 週間後に、追跡運動分析テストのために報告します。

調査の概要

詳細な説明

傷害予防プログラムの普及にもかかわらず、前十字靭帯 (ACL) の傷害は、米国では年間 250,000 件の割合で発生し続けています。 これらの傷害の 75% は予防可能であると考えられているため、傷害のリスクを軽減するための代替戦略が必要です。 現在の予防戦略が完全に成功していない理由の 1 つは、内部の注意の焦点 (InFOCUS) フィードバックに依存している可能性があるため、動きが制限され、怪我のリスクが高くなります。 私たちのプロジェクトでは、別のアプローチを検討し、2 つの異なるモードの外部注意の焦点 (ExFOCUS) フィードバックをテストして、人々の動き方の制約を取り除き、怪我のリスクを軽減します。 また、皮質活動を調べて、各形式のフィードバックの後に発生する神経可塑性に違いがあるかどうかを判断し、それぞれがどのように機能するかをよりよく理解します. 全体として、この研究から得られた知識は、怪我のリスクを軽減するためのプログラムの開発に役立ちます。

特定の目的 1: InFOCUS と比較して改善されたバイオメカニクスを保持することにより、非接触 ACL 損傷のリスクを軽減する ExFOCUS の能力を判断します。 仮説 1.1: 聴覚と視覚を組み合わせた ExFOCUS グループは、バイオメカニクスの大幅な改善を示し、介入の中止後 1 か月間、これらの改善を維持します。

特定の目的 2: 生体力学を変更する ExFOCUS の 2 つのモード (視覚と聴覚) の能力の違いを決定します。 仮説 2.1: 聴覚 ExFOCUS フィードバックは、介入直後の視覚的 ExFOCUS フィードバックと比較して優れた結果を引き出します。 具体的な目的 3: 外部の注意の焦点と内部の注意のフィードバックに続く皮質活動の違いを定量化すること。 仮説 3.1: 注意フィードバックの外部焦点は、両方のグループの皮質活動を増加させますが、注意フィードバックの内部焦点の間には皮質活動に変化はありません 仮説 3.2: 聴覚フィードバックは脳の聴覚領域でより大きな変化を誘発しますが、視覚フィードバック視覚情報の処理を担当する脳の領域でより大きな変化を誘発します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28223
        • UNC Charlotte

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 30 分以上の運動 週 3 日以上

除外基準:

  • 体格指数 >40 kg/m2
  • -下肢骨折またはいずれかの手足への手術の歴史
  • いずれかの手足への膝のACL断裂、半月板、または側副靭帯損傷の病歴
  • いずれかの手足の足首捻挫の病歴
  • -登録前の6か月間に持続した筋骨格損傷の病歴
  • -脳波活動に影響を与える可能性のある脳震盪または神経障害の病歴
  • 適切なフィードバックの受信を制限する視覚障害または聴覚障害
  • 英語で戻る方向を理解して繰り返すことができない
  • 現在の喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:注意フィードバックの内部フォーカス
参加者は、3 週間にわたって 12 回のセッションを完了し、自分の動きのパターンを反映した視覚的なフィードバックを受けます。
参加者は、ミラー フィードバックを受けながら、3 週間の機能的な動きの再トレーニングで 12 セッションを完了します。 参加者は、膝をつま先と一直線に保つように各機能タスクを実行するように指示されます。
実験的:注意フィードバックの視覚的な外部焦点
参加者は、レーザーからの動きのパターンの視覚的なフィードバックを受け取り、3 週間にわたって 12 のセッションを完了します。
参加者は、レーザーを介して視覚的なフィードバックを受けながら、機能的な動きの再トレーニングの 3 週間にわたって 12 セッションを完了します。 参加者は、レーザーが左右ではなく上下に動くように各機能タスクを実行するように指示されます。
実験的:注意フィードバックの聴覚外部焦点
参加者は、3 週間にわたって 12 のセッションを完了し、自分の動きのパターンの聴覚フィードバックを受けます。
参加者は、聴覚フィードバックを受けながら、3 週間の機能的な動きの再トレーニングで 12 セッションを完了します。 参加者は、聴覚ツールがノイズを誘発しない方法で各機能タスクを実行するように指示されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着陸時の下肢生体力学のベースラインからの変化。
時間枠:介入後1週間、介入後4週間
3D生体力学を介して測定された腰と膝の角度と負荷
介入後1週間、介入後4週間
注意フィードバックの視覚的および聴覚的外部焦点の間の生体力学的変化の違い。
時間枠:介入後1週間、介入後4週間
3D生体力学を介して測定された腰と膝の角度と負荷
介入後1週間、介入後4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
着陸中の皮質活動のベースラインからの変化
時間枠:介入後1週間、介入後4週間
着陸時の皮質活動の脳波記録
介入後1週間、介入後4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月15日

一次修了 (実際)

2025年2月28日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月3日

最初の投稿 (実際)

2021年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-0283

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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