- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04914689
비접촉 ACL 부상의 위험을 줄이기 위한 외부 집중 피드백
연구 개요
상세 설명
부상 예방 프로그램의 인기에도 불구하고 전십자인대(ACL) 부상은 미국에서 연간 250,000건의 비율로 계속해서 발생하고 있습니다. 이러한 부상의 75%는 예방할 수 있는 것으로 알려져 있으므로 부상 위험을 줄이기 위한 대체 전략이 필요합니다. 현재의 예방 전략이 완전히 성공하지 못하는 한 가지 이유는 움직임을 제한하고 부상 위험을 증가시키는 내부 주의 집중(InFOCUS) 피드백에 의존하기 때문일 수 있습니다. 우리 프로젝트는 부상 위험을 줄이기 위해 사람들이 움직이는 방식에 대한 제약을 제거하기 위해 두 가지 다른 ExFOCUS(외부 집중 집중) 피드백 모드를 테스트하는 대체 접근 방식을 검토할 것입니다. 우리는 또한 피질 활동을 조사하여 각각의 작동 방식을 더 잘 이해하기 위해 피드백의 각 형태에 따라 발생하는 신경가소성에 차이가 있는지 확인합니다. 총체적으로, 이 연구에서 얻은 지식은 부상 위험을 줄이기 위한 프로그램 개발에 정보를 제공할 것입니다.
특정 목표 1: InFOCUS에 비해 개선된 생체 역학을 유지하여 비접촉 ACL 부상의 위험을 줄이는 ExFOCUS의 능력을 결정합니다. 가설 1.1: 결합된 청각 및 시각 ExFOCUS 그룹은 생체 역학에서 더 큰 개선을 보여줄 것이며 개입 중단 후 1개월 동안 이러한 개선을 유지할 것입니다.
특정 목표 2: ExFOCUS의 두 가지 모드(시각 및 청각)가 생체 역학을 변경하는 능력의 차이를 확인합니다. 가설 2.1: 청각적 ExFOCUS 피드백은 중재 직후 시각적인 ExFOCUS 피드백에 비해 우수한 결과를 도출할 것입니다. 특정 목표 3: 외부 주의 집중 및 내부 주의 집중 피드백에 따른 피질 활동의 차이를 정량화합니다. 가설 3.1: 주의 피드백의 외부 초점 피드백은 두 그룹 모두에서 피질 활동을 증가시킬 것이지만 내부 주의 피드백 피드백 동안 피질 활동에는 변화가 없을 것입니다. 시각 정보 처리를 담당하는 뇌 영역에서 더 큰 변화를 이끌어냅니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abbey Thomas, PhD
- 전화번호: 704+687+8628
- 이메일: afenwick@uncc.edu
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28223
- 모병
- UNC Charlotte
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연락하다:
- Abbey Thomas, PhD
- 전화번호: 704-687-8628
- 이메일: afenwick@uncc.edu
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부수사관:
- Sean Krysak
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 운동 30분 이상 주 3일 이상
제외 기준:
- 체질량 지수 >40kg/m2
- 하지 골절 또는 사지 수술의 병력
- ACL 파열, 반월상연골 또는 사지 무릎의 측부 인대 손상 이력
- 사지의 발목 염좌 병력
- 등록 전 6개월 동안 지속된 근골격계 손상 이력
- 뇌파 활동에 영향을 줄 수 있는 뇌진탕 또는 신경 장애의 병력
- 적절한 피드백을 받는 데 제한이 있는 시각 또는 청각 장애
- 영어로 역방향을 이해하고 반복할 수 없음
- 현재 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 관심 피드백의 내부 초점
참가자는 3주 동안 12개의 세션을 완료하고 자신의 움직임 패턴에 대한 시각적 피드백을 받습니다.
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참가자는 미러 피드백을 받으면서 3주간의 기능적 움직임 재교육 기간 동안 12개의 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 무릎을 발가락과 일직선으로 유지하는 방식으로 각 기능 작업을 수행하도록 지시받습니다.
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실험적: 주의 피드백의 시각적 외부 초점
참가자는 3주 동안 12개의 세션을 완료하고 레이저에서 자신의 움직임 패턴에 대한 시각적 피드백을 받습니다.
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참가자는 레이저를 통해 시각적 피드백을 받으면서 3주간의 기능적 움직임 재교육 기간 동안 12개의 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 레이저가 위아래로 움직이지만 좌우로는 움직이지 않는 방식으로 각 기능적 작업을 수행하도록 지시받습니다.
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실험적: 주의 피드백의 청각적 외부 초점
참가자는 3주 동안 12개의 세션을 완료하고 움직임 패턴에 대한 청각 피드백을 받습니다.
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참가자는 청각 피드백을 받으면서 3주간의 기능적 움직임 재교육 기간 동안 12개의 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 청각 도구가 소음을 유발하지 않는 방식으로 각 기능 작업을 수행하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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착지 중 하지 생체 역학의 기준선으로부터의 변화.
기간: 개입 후 1주, 개입 후 4주
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3D 생체역학을 통해 측정된 고관절과 무릎 각도 및 하중
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개입 후 1주, 개입 후 4주
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주의 피드백의 시각 및 청각 외부 초점 사이의 생체 역학적 변화의 차이.
기간: 개입 후 1주, 개입 후 4주
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3D 생체역학을 통해 측정된 고관절과 무릎 각도 및 하중
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개입 후 1주, 개입 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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착지 중 피질 활동의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 후 1주, 개입 후 4주
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착륙 중 피질 활동의 뇌파 기록
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개입 후 1주, 개입 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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