Внешний фокус обратной связи для снижения риска бесконтактной травмы передней крестообразной связки
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Несмотря на популярность программ предотвращения травм, травмы передней крестообразной связки (ПКС) по-прежнему происходят со скоростью 250 000 в год в Соединенных Штатах. Считается, что 75% этих травм можно предотвратить, поэтому необходимы альтернативные стратегии для снижения риска травм. Одной из причин, по которой современные стратегии профилактики не являются полностью успешными, может быть их зависимость от обратной связи внутреннего фокуса внимания (InFOCUS), которая ограничивает движение и увеличивает риск травм. Наш проект исследует альтернативный подход, тестируя два разных режима обратной связи внешнего фокуса внимания (ExFOCUS), чтобы снять ограничения на то, как люди двигаются, чтобы снизить риск травм. Мы также изучим корковую активность, чтобы определить, существуют ли различия в нейропластичности, возникающие после каждой формы обратной связи, чтобы лучше понять, как каждая из них работает. В совокупности знания, полученные в результате этого исследования, будут использованы при разработке программ по снижению риска травм.
Конкретная цель 1: определить способность ExFOCUS снижать риск неконтактного повреждения передней крестообразной связки за счет сохранения улучшенной биомеханики по сравнению с InFOCUS. Гипотеза 1.1: объединенные группы слуховой и зрительной ExFOCUS продемонстрируют более значительные улучшения биомеханики и сохранят эти улучшения через 1 месяц после прекращения вмешательства.
Конкретная цель 2: определить различия в способности двух режимов (визуального и слухового) ExFOCUS изменять биомеханику. Гипотеза 2.1: слуховая обратная связь ExFOCUS даст лучшие результаты по сравнению с визуальной обратной связью ExFOCUS сразу после вмешательства. Конкретная цель 3: Количественно оценить различия в корковой активности после внешнего фокуса внимания и внутреннего фокуса обратной связи. Гипотеза 3.1: обратная связь по внешнему фокусу внимания будет увеличивать корковую активность в обеих группах, в то время как не будет изменений в активности коры во время обратной связи по внутреннему фокусу внимания. вызывают большие изменения в областях мозга, ответственных за обработку зрительной информации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- упражнения 30+ минут 3+ дня в неделю
Критерий исключения:
- Индекс массы тела >40 кг/м2
- История перелома нижней конечности или хирургического вмешательства на любой конечности
- Разрыв передней крестообразной связки, повреждение мениска или коллатеральной связки в коленном суставе любой конечности в анамнезе
- В анамнезе растяжение связок голеностопного сустава любой конечности
- История скелетно-мышечной травмы, полученной за 6 месяцев до зачисления
- История сотрясения мозга или неврологических расстройств, которые могут повлиять на активность электроэнцефалографии
- Нарушения зрения или слуха, которые ограничивают получение соответствующей обратной связи
- Неспособность понимать и повторять обратные указания на английском языке.
- Текущий курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутренний фокус внимания обратной связи
Участники завершат 12 сеансов в течение 3 недель, получая визуальную обратную связь в зеркале своих моделей движений.
|
Участники пройдут 12 занятий в течение 3-недельного периода функционального переобучения движениям, получая при этом зеркальную обратную связь.
Участников проинструктируют выполнять каждую функциональную задачу таким образом, чтобы их колени находились на одной линии с пальцами ног.
|
|
Экспериментальный: Визуальный внешний фокус обратной связи внимания
Участники пройдут 12 сеансов в течение 3 недель, получая визуальную обратную связь о своих движениях с помощью лазера.
|
Участники пройдут 12 сеансов в течение 3-недельного периода функционального переобучения движениям, получая визуальную обратную связь с помощью лазера.
Участникам будет предложено выполнять каждую функциональную задачу таким образом, чтобы лазер двигался вверх и вниз, но не из стороны в сторону.
|
|
Экспериментальный: Слуховая внешняя фокусировка внимания, обратная связь
Участники завершат 12 сеансов в течение 3 недель, получая звуковую обратную связь о своих движениях.
|
Участники пройдут 12 занятий в течение 3-недельного периода функционального переобучения движениям, получая при этом слуховую обратную связь.
Участникам будет дано указание выполнять каждую функциональную задачу таким образом, чтобы слуховой инструмент не вызывал шума.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем биомеханики нижних конечностей во время приземления.
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 4 недели после вмешательства
|
Углы и нагрузки бедра и колена, измеренные с помощью 3D-биомеханики
|
1 неделя после вмешательства, 4 недели после вмешательства
|
|
Различия в биомеханических изменениях между зрительным и слуховым внешним фокусом внимания с обратной связью.
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 4 недели после вмешательства
|
Углы и нагрузки бедра и колена, измеренные с помощью 3D-биомеханики
|
1 неделя после вмешательства, 4 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения активности коры головного мозга во время приземления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 1 неделя после вмешательства, 4 недели после вмешательства
|
Электроэнцефалографическая запись корковой активности при приземлении
|
1 неделя после вмешательства, 4 недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-0283
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .