Eksternt fokus for oppmerksomhet Tilbakemelding for å redusere risikoen for ikke-kontakt ACL-skade
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Til tross for populariteten til skadeforebyggende programmer, fortsetter fremre korsbåndskader (ACL) å oppstå med en hastighet på 250 000 per år i USA. Det antas at 75 % av disse skadene kan forebygges, og derfor er alternative strategier for å redusere risikoen for skade nødvendig. En grunn til at dagens forebyggingsstrategier ikke er helt vellykkede kan være deres avhengighet av intern oppmerksomhetsfokus (InFOCUS) tilbakemelding, som begrenser bevegelse og øker skaderisiko. Prosjektet vårt vil undersøke en alternativ tilnærming, og teste to forskjellige moduser for ekstern oppmerksomhetsfokus (ExFOCUS) tilbakemelding for å fjerne begrensninger på måten folk beveger seg på for å redusere skaderisiko. Vi vil også undersøke kortikal aktivitet for å finne ut om det er forskjeller i nevroplastisitet som oppstår etter hver form for tilbakemelding for å bedre forstå hvordan hver enkelt fungerer. Samlet vil kunnskapen fra denne studien være grunnlaget for utviklingen av programmer for å redusere skaderisiko.
Spesifikt mål 1: Bestem ExFOCUS sin evne til å redusere risikoen for ikke-kontakt ACL-skade ved å beholde forbedret biomekanikk sammenlignet med InFOCUS. Hypotese 1.1: de kombinerte auditive og visuelle ExFOCUS-gruppene vil demonstrere større forbedringer i biomekanikk og vil beholde disse forbedringene 1 måned etter avsluttet intervensjon.
Spesifikt mål 2: Bestem forskjeller i evnen til de to modusene (visuell og auditiv) til ExFOCUS til å endre biomekanikk. Hypotese 2.1: Auditiv ExFOCUS-tilbakemelding vil frembringe overlegne resultater sammenlignet med visuell ExFOCUS-tilbakemelding umiddelbart etter intervensjonen. Spesifikt mål 3: Å kvantifisere forskjeller i kortikal aktivitet etter ekstern fokus for oppmerksomhet og intern fokus for oppmerksomhet tilbakemelding. Hypotese 3.1: Ekstern fokus for oppmerksomhetsfeedback vil øke kortikal aktivitet i begge grupper mens det ikke vil være endringer i kortikal aktivitet under intern fokus for oppmerksomhetsfeedback Hypotese 3.2: Auditiv tilbakemelding vil fremkalle større endringer i auditive områder av hjernen, mens visuell tilbakemelding vil fremkalle større endringer i områder av hjernen som er ansvarlige for å behandle visuell informasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- trene 30+ minutter 3+ dager/uke
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks >40 kg/m2
- Anamnese med brudd på nedre ekstremiteter eller kirurgi i et av lemmene
- Historie med ACL-rivning, menisk eller kollateral ligamentskade ved kneet til enten lem
- Historie med ankelforstuinger til begge lemmer
- Historie med muskel- og skjelettskade påført i de 6 månedene før innmelding
- Anamnese med hjernerystelse eller nevrologiske lidelser som kan påvirke elektroencefalografiaktivitet
- Syns- eller hørselshemninger som vil begrense mottak av riktig tilbakemelding
- Manglende evne til å forstå og gjenta tilbakemeldinger på engelsk
- Nåværende røyker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intern fokus for oppmerksomhets tilbakemelding
Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over 3 uker og motta visuell tilbakemelding i et speil av bevegelsesmønstrene deres.
|
Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over en 3-ukers periode med funksjonell bevegelsesomtrening mens de mottar speiltilbakemeldinger.
Deltakerne vil bli instruert til å utføre hver funksjonell oppgave på en måte som holder kneet på linje med tærne.
|
|
Eksperimentell: Visuelt eksternt fokus for tilbakemelding av oppmerksomhet
Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over 3 uker og motta visuell tilbakemelding på bevegelsesmønstrene sine fra en laser.
|
Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over en 3-ukers periode med funksjonell bevegelsesomtrening mens de mottar visuell tilbakemelding via laser.
Deltakerne vil bli instruert til å utføre hver funksjonell oppgave på en måte som gjør at laseren beveger seg opp og ned, men ikke fra side til side.
|
|
Eksperimentell: Auditivt eksternt fokus for oppmerksomhets tilbakemelding
Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over 3 uker og motta auditiv tilbakemelding på bevegelsesmønstrene deres.
|
Deltakerne vil gjennomføre 12 økter over en 3-ukers periode med funksjonell bevegelsesomtrening mens de mottar auditiv tilbakemelding.
Deltakerne vil bli instruert til å utføre hver funksjonell oppgave på en måte som ikke får det auditive verktøyet til å fremkalle støy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i biomekanikk i nedre ekstremiteter under landing.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon
|
Hofte- og knevinkler og belastninger målt via 3D-biomekanikk
|
1 uke etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon
|
|
Forskjeller i biomekaniske endringer mellom visuelt og auditivt eksternt fokus for oppmerksomhetstilbakemelding.
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon
|
Hofte- og knevinkler og belastninger målt via 3D-biomekanikk
|
1 uke etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline i kortikal aktivitet under landing
Tidsramme: 1 uke etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon
|
Elektroencefalografiregistrering av kortikal aktivitet under landing
|
1 uke etter intervensjon, 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-0283
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .