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Foco externo de feedback de atenção para reduzir o risco de lesão do LCA sem contato

1 de junho de 2026 atualizado por: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Lesões no joelho, especialmente aquelas no LCA, são comuns entre pessoas fisicamente ativas. Evitar que essas lesões aconteçam é fundamental para limitar a dor, a incapacidade e a artrite a longo prazo associadas a essas lesões. Nosso estudo examinará novas maneiras de fornecer feedback sobre a maneira como as pessoas se movem para determinar se elas são melhores em modificar os padrões de movimento para evitar lesões do que os tratamentos padrão atuais. Se você participar, será solicitado a passar por uma análise de movimento em um laboratório de pesquisa enquanto executa tarefas como aterrissar de uma caixa, correr e cortar. Após esta avaliação inicial, você será alocado aleatoriamente para um dos 3 grupos de tratamento. Cada grupo de tratamento realizará 4 semanas (3x/semana) de exercícios para mudar a forma como as pessoas aterrissam de um salto. Os participantes irão então se apresentar para testes de análise de movimento de acompanhamento 1 e 4 semanas após a conclusão da intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da popularidade dos programas de prevenção de lesões, as lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) continuam a ocorrer a uma taxa de 250.000 por ano nos Estados Unidos. Acredita-se que 75% dessas lesões sejam evitáveis, sendo necessárias estratégias alternativas para reduzir o risco de lesões. Uma das razões pelas quais as estratégias de prevenção atuais não são totalmente bem-sucedidas pode ser sua confiança no feedback do foco interno de atenção (InFOCUS), que restringe o movimento e aumenta o risco de lesões. Nosso projeto examinará uma abordagem alternativa, testando dois modos diferentes de feedback de foco externo de atenção (ExFOCUS) para remover restrições na maneira como as pessoas se movem para reduzir o risco de lesões. Também examinaremos a atividade cortical para determinar se existem diferenças na neuroplasticidade que ocorrem após cada forma de feedback para entender melhor como cada uma funciona. Coletivamente, o conhecimento adquirido com este estudo informará o desenvolvimento de programas para reduzir o risco de lesões.

Objetivo Específico 1: Determinar a capacidade do ExFOCUS de reduzir o risco de lesão do LCA sem contato, mantendo a biomecânica aprimorada em comparação com o InFOCUS. Hipótese 1.1: os grupos ExFOCUS auditivo e visual combinados demonstrarão maiores melhorias na biomecânica e manterão essas melhorias 1 mês após o término da intervenção.

Objetivo Específico 2: Determinar as diferenças na capacidade dos dois modos (visual e auditivo) do ExFOCUS para alterar a biomecânica. Hipótese 2.1: O feedback auditivo do ExFOCUS produzirá resultados superiores em comparação com o feedback visual do ExFOCUS imediatamente após a intervenção. Objetivo Específico 3: Quantificar diferenças na atividade cortical seguindo foco externo de atenção e foco interno de feedback de atenção. Hipótese 3.1: O feedback do foco externo de atenção aumentará a atividade cortical em ambos os grupos, enquanto não haverá mudanças na atividade cortical durante o feedback do foco interno de atenção Hipótese 3.2: O feedback auditivo provocará maiores mudanças nas regiões auditivas do cérebro, enquanto o feedback visual provocam maiores mudanças nas regiões do cérebro responsáveis ​​pelo processamento da informação visual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
        • UNC Charlotte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • exercício 30+ minutos 3+ dias/semana

Critério de exclusão:

  • Índice de massa corporal >40 kg/m2
  • História de fratura de membro inferior ou cirurgia em qualquer um dos membros
  • História de ruptura do LCA, menisco ou lesão do ligamento colateral no joelho de qualquer um dos membros
  • Histórico de entorses de tornozelo em qualquer um dos membros
  • Histórico de lesão musculoesquelética sofrida nos 6 meses anteriores à inscrição
  • História de concussão ou distúrbios neurológicos que podem influenciar a atividade eletroencefalográfica
  • Deficiências visuais ou auditivas que limitariam o recebimento do feedback apropriado
  • Incapacidade de compreender e repetir instruções em inglês
  • Fumante atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Foco interno de feedback de atenção
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 3 semanas, recebendo feedback visual em um espelho de seus padrões de movimento.
Os participantes completarão 12 sessões durante um período de 3 semanas de retreinamento de movimento funcional enquanto recebem feedback do espelho. Os participantes serão instruídos a realizar cada tarefa funcional de maneira a manter o joelho alinhado com os dedos dos pés.
Experimental: Foco externo visual de feedback de atenção
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 3 semanas, recebendo feedback visual de seus padrões de movimento de um laser.
Os participantes completarão 12 sessões durante um período de 3 semanas de retreinamento de movimento funcional enquanto recebem feedback visual via laser. Os participantes serão instruídos a realizar cada tarefa funcional de uma maneira que faça com que o laser se mova para cima e para baixo, mas não de um lado para o outro.
Experimental: Foco auditivo externo de feedback de atenção
Os participantes completarão 12 sessões durante 3 semanas, recebendo feedback auditivo de seus padrões de movimento.
Os participantes completarão 12 sessões durante um período de 3 semanas de retreinamento de movimento funcional enquanto recebem feedback auditivo. Os participantes serão instruídos a realizar cada tarefa funcional de maneira que não provoque ruídos no instrumento auditivo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças desde a linha de base na biomecânica dos membros inferiores durante a aterrissagem.
Prazo: 1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
Ângulos de quadril e joelho e cargas medidos via biomecânica 3D
1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
Diferenças nas alterações biomecânicas entre foco externo visual e auditivo de feedback de atenção.
Prazo: 1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
Ângulos de quadril e joelho e cargas medidos via biomecânica 3D
1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações da linha de base na atividade cortical durante a aterrissagem
Prazo: 1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
Registro eletroencefalográfico da atividade cortical durante a aterrissagem
1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 21-0283

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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