- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04914689
Foco externo de feedback de atenção para reduzir o risco de lesão do LCA sem contato
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Apesar da popularidade dos programas de prevenção de lesões, as lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) continuam a ocorrer a uma taxa de 250.000 por ano nos Estados Unidos. Acredita-se que 75% dessas lesões sejam evitáveis, sendo necessárias estratégias alternativas para reduzir o risco de lesões. Uma das razões pelas quais as estratégias de prevenção atuais não são totalmente bem-sucedidas pode ser sua confiança no feedback do foco interno de atenção (InFOCUS), que restringe o movimento e aumenta o risco de lesões. Nosso projeto examinará uma abordagem alternativa, testando dois modos diferentes de feedback de foco externo de atenção (ExFOCUS) para remover restrições na maneira como as pessoas se movem para reduzir o risco de lesões. Também examinaremos a atividade cortical para determinar se existem diferenças na neuroplasticidade que ocorrem após cada forma de feedback para entender melhor como cada uma funciona. Coletivamente, o conhecimento adquirido com este estudo informará o desenvolvimento de programas para reduzir o risco de lesões.
Objetivo Específico 1: Determinar a capacidade do ExFOCUS de reduzir o risco de lesão do LCA sem contato, mantendo a biomecânica aprimorada em comparação com o InFOCUS. Hipótese 1.1: os grupos ExFOCUS auditivo e visual combinados demonstrarão maiores melhorias na biomecânica e manterão essas melhorias 1 mês após o término da intervenção.
Objetivo Específico 2: Determinar as diferenças na capacidade dos dois modos (visual e auditivo) do ExFOCUS para alterar a biomecânica. Hipótese 2.1: O feedback auditivo do ExFOCUS produzirá resultados superiores em comparação com o feedback visual do ExFOCUS imediatamente após a intervenção. Objetivo Específico 3: Quantificar diferenças na atividade cortical seguindo foco externo de atenção e foco interno de feedback de atenção. Hipótese 3.1: O feedback do foco externo de atenção aumentará a atividade cortical em ambos os grupos, enquanto não haverá mudanças na atividade cortical durante o feedback do foco interno de atenção Hipótese 3.2: O feedback auditivo provocará maiores mudanças nas regiões auditivas do cérebro, enquanto o feedback visual provocam maiores mudanças nas regiões do cérebro responsáveis pelo processamento da informação visual.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- UNC Charlotte
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- exercício 30+ minutos 3+ dias/semana
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal >40 kg/m2
- História de fratura de membro inferior ou cirurgia em qualquer um dos membros
- História de ruptura do LCA, menisco ou lesão do ligamento colateral no joelho de qualquer um dos membros
- Histórico de entorses de tornozelo em qualquer um dos membros
- Histórico de lesão musculoesquelética sofrida nos 6 meses anteriores à inscrição
- História de concussão ou distúrbios neurológicos que podem influenciar a atividade eletroencefalográfica
- Deficiências visuais ou auditivas que limitariam o recebimento do feedback apropriado
- Incapacidade de compreender e repetir instruções em inglês
- Fumante atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Foco interno de feedback de atenção
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 3 semanas, recebendo feedback visual em um espelho de seus padrões de movimento.
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Os participantes completarão 12 sessões durante um período de 3 semanas de retreinamento de movimento funcional enquanto recebem feedback do espelho.
Os participantes serão instruídos a realizar cada tarefa funcional de maneira a manter o joelho alinhado com os dedos dos pés.
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Experimental: Foco externo visual de feedback de atenção
Os participantes completarão 12 sessões ao longo de 3 semanas, recebendo feedback visual de seus padrões de movimento de um laser.
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Os participantes completarão 12 sessões durante um período de 3 semanas de retreinamento de movimento funcional enquanto recebem feedback visual via laser.
Os participantes serão instruídos a realizar cada tarefa funcional de uma maneira que faça com que o laser se mova para cima e para baixo, mas não de um lado para o outro.
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Experimental: Foco auditivo externo de feedback de atenção
Os participantes completarão 12 sessões durante 3 semanas, recebendo feedback auditivo de seus padrões de movimento.
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Os participantes completarão 12 sessões durante um período de 3 semanas de retreinamento de movimento funcional enquanto recebem feedback auditivo.
Os participantes serão instruídos a realizar cada tarefa funcional de maneira que não provoque ruídos no instrumento auditivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças desde a linha de base na biomecânica dos membros inferiores durante a aterrissagem.
Prazo: 1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
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Ângulos de quadril e joelho e cargas medidos via biomecânica 3D
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1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
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Diferenças nas alterações biomecânicas entre foco externo visual e auditivo de feedback de atenção.
Prazo: 1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
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Ângulos de quadril e joelho e cargas medidos via biomecânica 3D
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1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da linha de base na atividade cortical durante a aterrissagem
Prazo: 1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
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Registro eletroencefalográfico da atividade cortical durante a aterrissagem
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1 semana pós-intervenção, 4 semanas pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-0283
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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