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Focus esterno dell'attenzione Feedback per ridurre il rischio di lesioni ACL senza contatto

2 aprile 2024 aggiornato da: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Le lesioni al ginocchio, in particolare quelle al LCA, sono comuni tra le persone fisicamente attive. Prevenire che queste lesioni si verifichino è fondamentale per limitare il dolore, la disabilità e l'artrite a lungo termine associati a queste lesioni. Il nostro studio esaminerà nuovi modi per fornire feedback sul modo in cui le persone si muovono per determinare se questi sono migliori nel modificare i modelli di movimento per prevenire lesioni rispetto agli attuali trattamenti standard. Se partecipi, ti verrà chiesto di sottoporti a un'analisi del movimento in un laboratorio di ricerca mentre esegui compiti come atterrare da una scatola e correre e tagliare. Dopo questa valutazione iniziale, verrai assegnato in modo casuale a uno dei 3 gruppi di trattamento. Ogni gruppo di trattamento eseguirà 4 settimane (3x/settimana) di esercizi per cambiare il modo in cui le persone atterrano da un salto. I partecipanti riferiranno quindi per il test di analisi del movimento di follow-up 1 e 4 settimane dopo aver completato l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante la popolarità dei programmi di prevenzione degli infortuni, le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) continuano a verificarsi a un ritmo di 250.000 all'anno negli Stati Uniti. Si ritiene che il 75% di queste lesioni sia prevenibile, pertanto sono necessarie strategie alternative per ridurre il rischio di lesioni. Uno dei motivi per cui le attuali strategie di prevenzione non hanno del tutto successo potrebbe essere la loro dipendenza dal feedback interno del focus dell'attenzione (InFOCUS), che limita il movimento e aumenta il rischio di lesioni. Il nostro progetto esaminerà un approccio alternativo, testando due diverse modalità di feedback esterno al centro dell'attenzione (ExFOCUS) per rimuovere i vincoli sul modo in cui le persone si muovono per ridurre il rischio di lesioni. Esamineremo anche l'attività corticale per determinare se ci sono differenze nella neuroplasticità che si verificano a seguito di ogni forma di feedback per capire meglio come funziona. Collettivamente, le conoscenze acquisite da questo studio informeranno lo sviluppo di programmi per ridurre il rischio di lesioni.

Obiettivo specifico 1: Determinare la capacità di ExFOCUS di ridurre il rischio di lesione del LCA senza contatto mantenendo una biomeccanica migliorata rispetto a InFOCUS. Ipotesi 1.1: i gruppi ExFOCUS combinati uditivi e visivi dimostreranno maggiori miglioramenti nella biomeccanica e manterranno questi miglioramenti 1 mese dopo la cessazione dell'intervento.

Obiettivo specifico 2: determinare le differenze nella capacità delle due modalità (visiva e uditiva) di ExFOCUS di modificare la biomeccanica. Ipotesi 2.1: il feedback uditivo ExFOCUS susciterà risultati superiori rispetto al feedback visivo ExFOCUS immediatamente dopo l'intervento. Obiettivo specifico 3: Quantificare le differenze nell'attività corticale in seguito al focus esterno dell'attenzione e al focus interno del feedback dell'attenzione. Ipotesi 3.1: il feedback del focus esterno dell'attenzione aumenterà l'attività corticale in entrambi i gruppi mentre non ci saranno cambiamenti nell'attività corticale durante il feedback del focus interno dell'attenzione Ipotesi 3.2: il feedback uditivo susciterà maggiori cambiamenti nelle regioni uditive del cervello, mentre il feedback visivo lo farà suscitano maggiori cambiamenti nelle regioni del cervello responsabili dell'elaborazione delle informazioni visive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28223
        • Reclutamento
        • UNC Charlotte
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sean Krysak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • esercizio 30+ minuti 3+ giorni/settimana

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea >40 kg/m2
  • Storia di frattura dell'arto inferiore o intervento chirurgico a uno degli arti
  • Anamnesi di lesione del legamento crociato anteriore, del menisco o del legamento collaterale del ginocchio di entrambi gli arti
  • Storia di distorsioni della caviglia a entrambi gli arti
  • Storia di lesioni muscoloscheletriche subite nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • Storia di commozione cerebrale o disturbi neurologici che possono influenzare l'attività dell'elettroencefalografia
  • Compromissione visiva o uditiva che limiterebbe la ricezione del feedback appropriato
  • Incapacità di comprendere e ripetere indicazioni a ritroso in inglese
  • Fumatore attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Focalizzazione interna del feedback dell'attenzione
I partecipanti completeranno 12 sessioni nell'arco di 3 settimane ricevendo un feedback visivo in uno specchio dei loro schemi di movimento.
Altro: Focalizzazione interna del feedback dell'attenzione
I partecipanti completeranno 12 sessioni in un periodo di 3 settimane di riqualificazione del movimento funzionale mentre riceveranno il feedback dello specchio. I partecipanti verranno istruiti a svolgere ogni attività funzionale in modo da mantenere il ginocchio in linea con le dita dei piedi.
Sperimentale: Focus esterno visivo del feedback dell'attenzione
I partecipanti completeranno 12 sessioni nell'arco di 3 settimane ricevendo un feedback visivo dei loro schemi di movimento da un laser.
Altro: Fuoco interno visivo del feedback dell'attenzione
I partecipanti completeranno 12 sessioni in un periodo di 3 settimane di riqualificazione del movimento funzionale ricevendo un feedback visivo tramite laser. I partecipanti verranno istruiti a eseguire ogni attività funzionale in un modo che fa sì che il laser si muova su e giù ma non da un lato all'altro.
Sperimentale: Focus esterno uditivo del feedback dell'attenzione
I partecipanti completeranno 12 sessioni nell'arco di 3 settimane ricevendo un feedback uditivo dei loro schemi di movimento.
Altro: Focus esterno uditivo del feedback dell'attenzione
I partecipanti completeranno 12 sessioni in un periodo di 3 settimane di riqualificazione del movimento funzionale ricevendo feedback uditivo. I partecipanti saranno istruiti a svolgere ogni attività funzionale in un modo che non provochi un rumore da parte dello strumento uditivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nella biomeccanica degli arti inferiori durante l'atterraggio.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 4 settimane dopo l'intervento
Angoli e carichi dell'anca e del ginocchio misurati tramite biomeccanica 3D
1 settimana dopo l'intervento, 4 settimane dopo l'intervento
Differenze nei cambiamenti biomeccanici tra focus esterno visivo e uditivo del feedback dell'attenzione.
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 4 settimane dopo l'intervento
Angoli e carichi dell'anca e del ginocchio misurati tramite biomeccanica 3D
1 settimana dopo l'intervento, 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nell'attività corticale durante l'atterraggio
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento, 4 settimane dopo l'intervento
Registrazione elettroencefalografica dell'attività corticale durante l'atterraggio
1 settimana dopo l'intervento, 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Charlotte

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-0283

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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