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Comentarios sobre el foco de atención externo para reducir el riesgo de lesión del LCA sin contacto

1 de junio de 2026 actualizado por: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Las lesiones de rodilla, especialmente las del LCA, son comunes entre las personas físicamente activas. Prevenir que ocurran estas lesiones es fundamental para limitar el dolor, la discapacidad y la artritis a largo plazo asociados con estas lesiones. Nuestro estudio examinará nuevas formas de proporcionar comentarios sobre la forma en que las personas se mueven para determinar si son mejores para modificar los patrones de movimiento para prevenir lesiones que los tratamientos estándar actuales. Si participa, se le pedirá que se someta a un análisis de movimiento en un laboratorio de investigación mientras realiza tareas como aterrizar desde una caja y correr y cortar. Después de esta evaluación inicial, se le asignará aleatoriamente a uno de los 3 grupos de tratamiento. Cada grupo de tratamiento realizará 4 semanas (3 veces por semana) de ejercicios para cambiar la forma en que las personas aterrizan después de un salto. Luego, los participantes se presentarán para las pruebas de análisis de movimiento de seguimiento 1 y 4 semanas después de completar la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de la popularidad de los programas de prevención de lesiones, las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) continúan ocurriendo a un ritmo de 250 000 por año en los Estados Unidos. Se cree que el 75% de estas lesiones son prevenibles, por lo que son necesarias estrategias alternativas para reducir el riesgo de lesiones. Una de las razones por las que las estrategias de prevención actuales no son del todo exitosas puede ser su dependencia de la retroalimentación del foco interno de atención (InFOCUS), que restringe el movimiento y aumenta el riesgo de lesiones. Nuestro proyecto examinará un enfoque alternativo, probando dos modos diferentes de retroalimentación de enfoque externo de atención (ExFOCUS) para eliminar las restricciones en la forma en que las personas se mueven para reducir el riesgo de lesiones. También examinaremos la actividad cortical para determinar si existen diferencias en la neuroplasticidad que se producen después de cada forma de retroalimentación para comprender mejor cómo funciona cada una. Colectivamente, el conocimiento obtenido de este estudio informará el desarrollo de programas para reducir el riesgo de lesiones.

Objetivo específico 1: Determinar la capacidad de ExFOCUS para reducir el riesgo de lesión del LCA sin contacto conservando una biomecánica mejorada en comparación con InFOCUS. Hipótesis 1.1: los grupos ExFOCUS auditivos y visuales combinados demostrarán mayores mejoras en la biomecánica y mantendrán estas mejoras 1 mes después del cese de la intervención.

Objetivo específico 2: Determinar las diferencias en la capacidad de los dos modos (visual y auditivo) de ExFOCUS para cambiar la biomecánica. Hipótesis 2.1: La retroalimentación auditiva ExFOCUS generará resultados superiores en comparación con la retroalimentación visual ExFOCUS inmediatamente después de la intervención. Objetivo Específico 3: Cuantificar las diferencias en la actividad cortical siguiendo la retroalimentación del foco de atención externo y el foco de atención interno. Hipótesis 3.1: La retroalimentación del foco de atención externo aumentará la actividad cortical en ambos grupos mientras que no habrá cambios en la actividad cortical durante la retroalimentación del foco de atención interno Hipótesis 3.2: La retroalimentación auditiva provocará cambios mayores en las regiones auditivas del cerebro, mientras que la retroalimentación visual provocar mayores cambios en las regiones del cerebro responsables del procesamiento de la información visual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
        • UNC Charlotte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ejercicio 30+ minutos 3+ días/semana

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal >40 kg/m2
  • Antecedentes de fractura de la extremidad inferior o cirugía en cualquiera de las extremidades.
  • Antecedentes de desgarro del LCA, menisco o lesión del ligamento colateral en la rodilla en cualquiera de las extremidades
  • Antecedentes de esguinces de tobillo en cualquiera de las extremidades.
  • Antecedentes de lesión musculoesquelética sufrida en los 6 meses anteriores a la inscripción
  • Antecedentes de conmoción cerebral o trastornos neurológicos que pueden influir en la actividad electroencefalográfica
  • Deficiencias visuales o auditivas que limitarían recibir la retroalimentación adecuada
  • Incapacidad para comprender y repetir direcciones en inglés
  • Actual fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Foco interno de retroalimentación de atención
Los participantes completarán 12 sesiones durante 3 semanas recibiendo retroalimentación visual en un espejo de sus patrones de movimiento.
Los participantes completarán 12 sesiones durante un período de 3 semanas de reentrenamiento de movimiento funcional mientras reciben retroalimentación del espejo. Se indicará a los participantes que realicen cada tarea funcional de manera que mantengan la rodilla alineada con los dedos de los pies.
Experimental: Foco externo visual de retroalimentación de atención
Los participantes completarán 12 sesiones durante 3 semanas recibiendo información visual de sus patrones de movimiento de un láser.
Los participantes completarán 12 sesiones durante un período de 3 semanas de reentrenamiento de movimiento funcional mientras reciben retroalimentación visual a través de láser. Se indicará a los participantes que realicen cada tarea funcional de manera que el láser se mueva hacia arriba y hacia abajo, pero no de lado a lado.
Experimental: Retroalimentación auditiva externa del foco de atención
Los participantes completarán 12 sesiones durante 3 semanas recibiendo retroalimentación auditiva de sus patrones de movimiento.
Los participantes completarán 12 sesiones durante un período de 3 semanas de reentrenamiento de movimiento funcional mientras reciben retroalimentación auditiva. Se indicará a los participantes que realicen cada tarea funcional de manera que la herramienta auditiva no produzca un ruido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en la biomecánica de las extremidades inferiores durante el aterrizaje.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
Ángulos y cargas de cadera y rodilla medidos mediante biomecánica 3D
1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
Diferencias en los cambios biomecánicos entre el foco de atención externo visual y auditivo.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
Ángulos y cargas de cadera y rodilla medidos mediante biomecánica 3D
1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios desde el inicio en la actividad cortical durante el aterrizaje
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
Registro electroencefalográfico de la actividad cortical durante el aterrizaje
1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21-0283

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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