- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04914689
Comentarios sobre el foco de atención externo para reducir el riesgo de lesión del LCA sin contacto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
A pesar de la popularidad de los programas de prevención de lesiones, las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) continúan ocurriendo a un ritmo de 250 000 por año en los Estados Unidos. Se cree que el 75% de estas lesiones son prevenibles, por lo que son necesarias estrategias alternativas para reducir el riesgo de lesiones. Una de las razones por las que las estrategias de prevención actuales no son del todo exitosas puede ser su dependencia de la retroalimentación del foco interno de atención (InFOCUS), que restringe el movimiento y aumenta el riesgo de lesiones. Nuestro proyecto examinará un enfoque alternativo, probando dos modos diferentes de retroalimentación de enfoque externo de atención (ExFOCUS) para eliminar las restricciones en la forma en que las personas se mueven para reducir el riesgo de lesiones. También examinaremos la actividad cortical para determinar si existen diferencias en la neuroplasticidad que se producen después de cada forma de retroalimentación para comprender mejor cómo funciona cada una. Colectivamente, el conocimiento obtenido de este estudio informará el desarrollo de programas para reducir el riesgo de lesiones.
Objetivo específico 1: Determinar la capacidad de ExFOCUS para reducir el riesgo de lesión del LCA sin contacto conservando una biomecánica mejorada en comparación con InFOCUS. Hipótesis 1.1: los grupos ExFOCUS auditivos y visuales combinados demostrarán mayores mejoras en la biomecánica y mantendrán estas mejoras 1 mes después del cese de la intervención.
Objetivo específico 2: Determinar las diferencias en la capacidad de los dos modos (visual y auditivo) de ExFOCUS para cambiar la biomecánica. Hipótesis 2.1: La retroalimentación auditiva ExFOCUS generará resultados superiores en comparación con la retroalimentación visual ExFOCUS inmediatamente después de la intervención. Objetivo Específico 3: Cuantificar las diferencias en la actividad cortical siguiendo la retroalimentación del foco de atención externo y el foco de atención interno. Hipótesis 3.1: La retroalimentación del foco de atención externo aumentará la actividad cortical en ambos grupos mientras que no habrá cambios en la actividad cortical durante la retroalimentación del foco de atención interno Hipótesis 3.2: La retroalimentación auditiva provocará cambios mayores en las regiones auditivas del cerebro, mientras que la retroalimentación visual provocar mayores cambios en las regiones del cerebro responsables del procesamiento de la información visual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28223
- UNC Charlotte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ejercicio 30+ minutos 3+ días/semana
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal >40 kg/m2
- Antecedentes de fractura de la extremidad inferior o cirugía en cualquiera de las extremidades.
- Antecedentes de desgarro del LCA, menisco o lesión del ligamento colateral en la rodilla en cualquiera de las extremidades
- Antecedentes de esguinces de tobillo en cualquiera de las extremidades.
- Antecedentes de lesión musculoesquelética sufrida en los 6 meses anteriores a la inscripción
- Antecedentes de conmoción cerebral o trastornos neurológicos que pueden influir en la actividad electroencefalográfica
- Deficiencias visuales o auditivas que limitarían recibir la retroalimentación adecuada
- Incapacidad para comprender y repetir direcciones en inglés
- Actual fumador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Foco interno de retroalimentación de atención
Los participantes completarán 12 sesiones durante 3 semanas recibiendo retroalimentación visual en un espejo de sus patrones de movimiento.
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Los participantes completarán 12 sesiones durante un período de 3 semanas de reentrenamiento de movimiento funcional mientras reciben retroalimentación del espejo.
Se indicará a los participantes que realicen cada tarea funcional de manera que mantengan la rodilla alineada con los dedos de los pies.
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Experimental: Foco externo visual de retroalimentación de atención
Los participantes completarán 12 sesiones durante 3 semanas recibiendo información visual de sus patrones de movimiento de un láser.
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Los participantes completarán 12 sesiones durante un período de 3 semanas de reentrenamiento de movimiento funcional mientras reciben retroalimentación visual a través de láser.
Se indicará a los participantes que realicen cada tarea funcional de manera que el láser se mueva hacia arriba y hacia abajo, pero no de lado a lado.
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Experimental: Retroalimentación auditiva externa del foco de atención
Los participantes completarán 12 sesiones durante 3 semanas recibiendo retroalimentación auditiva de sus patrones de movimiento.
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Los participantes completarán 12 sesiones durante un período de 3 semanas de reentrenamiento de movimiento funcional mientras reciben retroalimentación auditiva.
Se indicará a los participantes que realicen cada tarea funcional de manera que la herramienta auditiva no produzca un ruido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios desde el inicio en la biomecánica de las extremidades inferiores durante el aterrizaje.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
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Ángulos y cargas de cadera y rodilla medidos mediante biomecánica 3D
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1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
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Diferencias en los cambios biomecánicos entre el foco de atención externo visual y auditivo.
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
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Ángulos y cargas de cadera y rodilla medidos mediante biomecánica 3D
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1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios desde el inicio en la actividad cortical durante el aterrizaje
Periodo de tiempo: 1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
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Registro electroencefalográfico de la actividad cortical durante el aterrizaje
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1 semana después de la intervención, 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-0283
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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