Zewnętrzne skupienie uwagi Sprzężenie zwrotne w celu zmniejszenia ryzyka bezkontaktowego urazu ACL
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pomimo popularności programów zapobiegania urazom, urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) nadal występują w tempie 250 000 rocznie w Stanach Zjednoczonych. Uważa się, że 75% tych urazów można zapobiec, dlatego konieczne są alternatywne strategie zmniejszające ryzyko urazów. Jednym z powodów, dla których obecne strategie zapobiegawcze nie są w pełni skuteczne, może być ich poleganie na informacjach zwrotnych dotyczących wewnętrznego skupienia uwagi (InFOCUS), które ograniczają ruch i zwiększają ryzyko urazów. Nasz projekt zbada alternatywne podejście, testując dwa różne tryby zewnętrznego skupienia uwagi (ExFOCUS), aby usunąć ograniczenia w sposobie poruszania się ludzi i zmniejszyć ryzyko obrażeń. Zbadamy również aktywność korową, aby ustalić, czy istnieją różnice w neuroplastyczności, które występują po każdej formie sprzężenia zwrotnego, aby lepiej zrozumieć, jak działa każda z nich. Łącznie wiedza zdobyta podczas tego badania będzie stanowić podstawę do opracowywania programów zmniejszających ryzyko urazów.
Cel szczegółowy 1: Określenie zdolności ExFOCUS do zmniejszenia ryzyka bezkontaktowego uszkodzenia ACL poprzez zachowanie lepszej biomechaniki w porównaniu z InFOCUS. Hipoteza 1.1: połączone grupy słuchowe i wizualne ExFOCUS wykażą większą poprawę biomechaniki i utrzymają tę poprawę 1 miesiąc po zaprzestaniu interwencji.
Cel szczegółowy 2: Określenie różnic w zdolności dwóch trybów (wzrokowego i słuchowego) ExFOCUS do zmiany biomechaniki. Hipoteza 2.1: Dźwiękowe sprzężenie zwrotne ExFOCUS wywoła lepsze wyniki w porównaniu z wizualnym sprzężeniem zwrotnym ExFOCUS bezpośrednio po interwencji. Cel szczegółowy 3: Określenie ilościowe różnic w aktywności korowej po zewnętrznym skupieniu uwagi i wewnętrznym skupieniu uwagi w sprzężeniu zwrotnym. Hipoteza 3.1: Zewnętrzne skupienie uwagi w sprzężeniu zwrotnym zwiększy aktywność korową w obu grupach, podczas gdy nie będzie zmian w aktywności korowej podczas wewnętrznego skupienia uwagi w sprzężeniu zwrotnym Hipoteza 3.2: Dźwiękowe sprzężenie zwrotne wywoła większe zmiany w słuchowych obszarach mózgu, podczas gdy wizualne sprzężenie zwrotne wywołać większe zmiany w obszarach mózgu odpowiedzialnych za przetwarzanie informacji wzrokowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ćwicz ponad 30 minut 3+ dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała >40 kg/m2
- Historia złamania kończyny dolnej lub operacji jednej z kończyn
- Historia zerwania ACL, łąkotki lub uszkodzenia więzadła pobocznego w kolanie do którejkolwiek kończyny
- Historia skręceń stawu skokowego do obu kończyn
- Historia urazu układu mięśniowo-szkieletowego odniesionego w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
- Historia wstrząsu mózgu lub zaburzeń neurologicznych, które mogą wpływać na aktywność elektroencefalografii
- Upośledzenie wzroku lub słuchu, które ograniczałoby otrzymywanie odpowiedniej informacji zwrotnej
- Niemożność zrozumienia i powtórzenia wskazówek zwrotnych w języku angielskim
- Obecny palacz
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wewnętrzne skupienie informacji zwrotnej uwagi
Uczestnicy ukończą 12 sesji w ciągu 3 tygodni, otrzymując wizualną informację zwrotną w lustrze swoich wzorców ruchowych.
|
Uczestnicy ukończą 12 sesji w ciągu 3-tygodniowego okresu przekwalifikowania ruchu funkcjonalnego, otrzymując lustrzane informacje zwrotne.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać każde zadanie funkcjonalne w taki sposób, aby kolano znajdowało się w jednej linii z palcami stóp.
|
|
Eksperymentalny: Wizualne zewnętrzne skupienie uwagi
Uczestnicy ukończą 12 sesji w ciągu 3 tygodni, otrzymując wizualną informację zwrotną na temat swoich wzorców ruchowych z lasera.
|
Uczestnicy ukończą 12 sesji w ciągu 3-tygodniowego okresu przekwalifikowania ruchu funkcjonalnego, otrzymując wizualną informację zwrotną za pośrednictwem lasera.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać każde zadanie funkcjonalne w sposób, który powoduje ruch lasera w górę iw dół, ale nie na boki.
|
|
Eksperymentalny: Słuchowe zewnętrzne skupienie informacji zwrotnej uwagi
Uczestnicy ukończą 12 sesji w ciągu 3 tygodni, otrzymując słuchowe informacje zwrotne na temat swoich wzorców ruchowych.
|
Uczestnicy ukończą 12 sesji w ciągu 3-tygodniowego okresu przekwalifikowania ruchu funkcjonalnego, otrzymując jednocześnie dźwiękową informację zwrotną.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać każde zadanie funkcjonalne w sposób, który nie powoduje, że narzędzie słuchowe wywołuje hałas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany od linii podstawowej w biomechanice kończyn dolnych podczas lądowania.
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, 4 tygodnie po interwencji
|
Kąty bioder i kolan oraz obciążenia mierzone za pomocą biomechaniki 3D
|
1 tydzień po interwencji, 4 tygodnie po interwencji
|
|
Różnice w zmianach biomechanicznych między wzrokowym i słuchowym zewnętrznym skupieniem uwagi.
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, 4 tygodnie po interwencji
|
Kąty bioder i kolan oraz obciążenia mierzone za pomocą biomechaniki 3D
|
1 tydzień po interwencji, 4 tygodnie po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w aktywności korowej w stosunku do linii podstawowej podczas lądowania
Ramy czasowe: 1 tydzień po interwencji, 4 tygodnie po interwencji
|
Zapis elektroencefalograficzny aktywności korowej podczas lądowania
|
1 tydzień po interwencji, 4 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-0283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .