- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04914689
Externe focus van aandachtsfeedback om het risico op contactloze ACL-verwonding te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks de populariteit van programma's ter voorkoming van blessures, komen er in de Verenigde Staten nog steeds 250.000 verwondingen aan de voorste kruisband (VKB) voor. Aangenomen wordt dat 75% van deze verwondingen te voorkomen zijn, dus zijn alternatieve strategieën nodig om het risico op letsel te verminderen. Een van de redenen waarom de huidige preventiestrategieën niet helemaal succesvol zijn, kan zijn dat ze vertrouwen op interne focus van aandacht (InFOCUS) feedback, die beweging beperkt en het risico op letsel verhoogt. Ons project zal een alternatieve benadering onderzoeken, waarbij twee verschillende vormen van externe focus van aandacht (ExFOCUS) feedback worden getest om beperkingen op de manier waarop mensen bewegen weg te nemen en zo het risico op letsel te verkleinen. We zullen ook de corticale activiteit onderzoeken om te bepalen of er verschillen zijn in neuroplasticiteit die optreden na elke vorm van feedback om beter te begrijpen hoe elke vorm werkt. Gezamenlijk zal de kennis die uit dit onderzoek is opgedaan, de ontwikkeling van programma's ter vermindering van het risico op blessures ondersteunen.
Specifiek doel 1: Bepaal het vermogen van ExFOCUS om het risico op contactloze ACL-blessures te verminderen door verbeterde biomechanica te behouden in vergelijking met InFOCUS. Hypothese 1.1: de gecombineerde auditieve en visuele ExFOCUS-groepen zullen grotere verbeteringen in de biomechanica laten zien en behouden deze verbeteringen 1 maand na stopzetting van de interventie.
Specifiek doel 2: Bepaal verschillen in het vermogen van de twee modi (visueel en auditief) van ExFOCUS om biomechanica te veranderen. Hypothese 2.1: Auditieve ExFOCUS-feedback zal superieure resultaten opleveren in vergelijking met visuele ExFOCUS-feedback onmiddellijk na de interventie. Specifiek doel 3: Het kwantificeren van verschillen in corticale activiteit na externe aandachtsfocus en interne focus van aandachtsfeedback. Hypothese 3.1: Feedback van externe focus van aandacht zal de corticale activiteit in beide groepen verhogen, terwijl er geen veranderingen in corticale activiteit zullen zijn tijdens feedback van interne focus van aandacht Hypothese 3.2: Auditieve feedback zal grotere veranderingen teweegbrengen in de auditieve gebieden van de hersenen, terwijl visuele feedback dat wel zal doen grotere veranderingen teweegbrengen in hersengebieden die verantwoordelijk zijn voor het verwerken van visuele informatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- oefen 30+ minuten 3+ dagen/week
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index >40 kg/m2
- Geschiedenis van een fractuur van de onderste extremiteit of een operatie aan een van beide ledematen
- Geschiedenis van ACL-scheur, meniscus of collaterale ligamentletsel aan de knie van een van beide ledematen
- Geschiedenis van enkelverstuikingen aan beide ledematen
- Geschiedenis van musculoskeletaal letsel opgelopen in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
- Geschiedenis van hersenschudding of neurologische aandoeningen die de activiteit van elektro-encefalografie kunnen beïnvloeden
- Visuele of auditieve beperkingen die het ontvangen van de juiste feedback zouden belemmeren
- Onvermogen om instructies in het Engels te begrijpen en te herhalen
- Huidige roker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interne focus van aandacht feedback
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende 3 weken en ontvangen visuele feedback in een spiegel van hun bewegingspatronen.
|
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende een periode van 3 weken van functionele bewegingshertraining terwijl ze spiegelfeedback ontvangen.
Deelnemers krijgen de instructie om elke functionele taak uit te voeren op een manier die hun knie in lijn houdt met hun tenen.
|
|
Experimenteel: Visuele externe focus van aandachtsfeedback
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende 3 weken en ontvangen visuele feedback van hun bewegingspatronen van een laser.
|
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende een periode van 3 weken van functionele bewegingshertraining terwijl ze visuele feedback ontvangen via laser.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om elke functionele taak uit te voeren op een manier die ervoor zorgt dat de laser op en neer beweegt, maar niet zij aan zij.
|
|
Experimenteel: Auditieve externe focus van aandacht feedback
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende 3 weken en ontvangen auditieve feedback van hun bewegingspatronen.
|
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende een periode van 3 weken van functionele bewegingshertraining terwijl ze auditieve feedback ontvangen.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om elke functionele taak uit te voeren op een manier die ervoor zorgt dat het auditieve instrument geen geluid opwekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in de biomechanica van de onderste ledematen tijdens de landing.
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
|
Heup- en kniehoeken en belastingen gemeten via 3D-biomechanica
|
1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
|
|
Verschillen in biomechanische veranderingen tussen visuele en auditieve externe focus van aandachtsfeedback.
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
|
Heup- en kniehoeken en belastingen gemeten via 3D-biomechanica
|
1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in corticale activiteit tijdens de landing
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
|
Elektro-encefalografische opname van corticale activiteit tijdens de landing
|
1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-0283
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .