Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe focus van aandachtsfeedback om het risico op contactloze ACL-verwonding te verminderen

1 juni 2026 bijgewerkt door: Abbey Thomas, PhD, University of North Carolina, Charlotte
Knieblessures, vooral die aan de ACL, komen vaak voor bij fysiek actieve mensen. Het voorkomen van deze verwondingen is van cruciaal belang om de langdurige pijn, invaliditeit en artritis die met deze verwondingen gepaard gaan, te beperken. Onze studie gaat nieuwe manieren onderzoeken om feedback te geven over de manier waarop mensen bewegen om te bepalen of deze beter zijn in het aanpassen van bewegingspatronen om letsel te voorkomen dan de huidige standaardbehandelingen. Als je meedoet, word je gevraagd om een ​​bewegingsanalyse te ondergaan in een onderzoekslaboratorium terwijl je taken uitvoert zoals landen uit een kist en rennen en snijden. Na deze eerste beoordeling wordt u willekeurig toegewezen aan een van de 3 behandelingsgroepen. Elke behandelingsgroep voert 4 weken (3x/week) oefeningen uit om de manier waarop mensen landen na een sprong te veranderen. Deelnemers zullen zich vervolgens 1 en 4 weken na het voltooien van de interventie melden voor vervolgonderzoeken voor bewegingsanalyse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de populariteit van programma's ter voorkoming van blessures, komen er in de Verenigde Staten nog steeds 250.000 verwondingen aan de voorste kruisband (VKB) voor. Aangenomen wordt dat 75% van deze verwondingen te voorkomen zijn, dus zijn alternatieve strategieën nodig om het risico op letsel te verminderen. Een van de redenen waarom de huidige preventiestrategieën niet helemaal succesvol zijn, kan zijn dat ze vertrouwen op interne focus van aandacht (InFOCUS) feedback, die beweging beperkt en het risico op letsel verhoogt. Ons project zal een alternatieve benadering onderzoeken, waarbij twee verschillende vormen van externe focus van aandacht (ExFOCUS) feedback worden getest om beperkingen op de manier waarop mensen bewegen weg te nemen en zo het risico op letsel te verkleinen. We zullen ook de corticale activiteit onderzoeken om te bepalen of er verschillen zijn in neuroplasticiteit die optreden na elke vorm van feedback om beter te begrijpen hoe elke vorm werkt. Gezamenlijk zal de kennis die uit dit onderzoek is opgedaan, de ontwikkeling van programma's ter vermindering van het risico op blessures ondersteunen.

Specifiek doel 1: Bepaal het vermogen van ExFOCUS om het risico op contactloze ACL-blessures te verminderen door verbeterde biomechanica te behouden in vergelijking met InFOCUS. Hypothese 1.1: de gecombineerde auditieve en visuele ExFOCUS-groepen zullen grotere verbeteringen in de biomechanica laten zien en behouden deze verbeteringen 1 maand na stopzetting van de interventie.

Specifiek doel 2: Bepaal verschillen in het vermogen van de twee modi (visueel en auditief) van ExFOCUS om biomechanica te veranderen. Hypothese 2.1: Auditieve ExFOCUS-feedback zal superieure resultaten opleveren in vergelijking met visuele ExFOCUS-feedback onmiddellijk na de interventie. Specifiek doel 3: Het kwantificeren van verschillen in corticale activiteit na externe aandachtsfocus en interne focus van aandachtsfeedback. Hypothese 3.1: Feedback van externe focus van aandacht zal de corticale activiteit in beide groepen verhogen, terwijl er geen veranderingen in corticale activiteit zullen zijn tijdens feedback van interne focus van aandacht Hypothese 3.2: Auditieve feedback zal grotere veranderingen teweegbrengen in de auditieve gebieden van de hersenen, terwijl visuele feedback dat wel zal doen grotere veranderingen teweegbrengen in hersengebieden die verantwoordelijk zijn voor het verwerken van visuele informatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28223
        • UNC Charlotte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • oefen 30+ minuten 3+ dagen/week

Uitsluitingscriteria:

  • Lichaamsmassa-index >40 kg/m2
  • Geschiedenis van een fractuur van de onderste extremiteit of een operatie aan een van beide ledematen
  • Geschiedenis van ACL-scheur, meniscus of collaterale ligamentletsel aan de knie van een van beide ledematen
  • Geschiedenis van enkelverstuikingen aan beide ledematen
  • Geschiedenis van musculoskeletaal letsel opgelopen in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Geschiedenis van hersenschudding of neurologische aandoeningen die de activiteit van elektro-encefalografie kunnen beïnvloeden
  • Visuele of auditieve beperkingen die het ontvangen van de juiste feedback zouden belemmeren
  • Onvermogen om instructies in het Engels te begrijpen en te herhalen
  • Huidige roker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interne focus van aandacht feedback
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende 3 weken en ontvangen visuele feedback in een spiegel van hun bewegingspatronen.
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende een periode van 3 weken van functionele bewegingshertraining terwijl ze spiegelfeedback ontvangen. Deelnemers krijgen de instructie om elke functionele taak uit te voeren op een manier die hun knie in lijn houdt met hun tenen.
Experimenteel: Visuele externe focus van aandachtsfeedback
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende 3 weken en ontvangen visuele feedback van hun bewegingspatronen van een laser.
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende een periode van 3 weken van functionele bewegingshertraining terwijl ze visuele feedback ontvangen via laser. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om elke functionele taak uit te voeren op een manier die ervoor zorgt dat de laser op en neer beweegt, maar niet zij aan zij.
Experimenteel: Auditieve externe focus van aandacht feedback
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende 3 weken en ontvangen auditieve feedback van hun bewegingspatronen.
Deelnemers voltooien 12 sessies gedurende een periode van 3 weken van functionele bewegingshertraining terwijl ze auditieve feedback ontvangen. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om elke functionele taak uit te voeren op een manier die ervoor zorgt dat het auditieve instrument geen geluid opwekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in de biomechanica van de onderste ledematen tijdens de landing.
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
Heup- en kniehoeken en belastingen gemeten via 3D-biomechanica
1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
Verschillen in biomechanische veranderingen tussen visuele en auditieve externe focus van aandachtsfeedback.
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
Heup- en kniehoeken en belastingen gemeten via 3D-biomechanica
1 week na de interventie, 4 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen ten opzichte van de basislijn in corticale activiteit tijdens de landing
Tijdsspanne: 1 week na de interventie, 4 weken na de interventie
Elektro-encefalografische opname van corticale activiteit tijdens de landing
1 week na de interventie, 4 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-0283

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren