Ulkoinen huomion painopiste Palaute kontaktittoman ACL-vamman riskin vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta vammojen ehkäisyohjelmien suosiosta, anterior cruciate ligament (ACL) -vammoja esiintyy edelleen Yhdysvalloissa 250 000 vuodessa. Uskotaan, että 75 % näistä vammoista on ehkäistävissä, joten vaihtoehtoiset strategiat loukkaantumisriskin vähentämiseksi ovat välttämättömiä. Yksi syy siihen, että nykyiset ehkäisystrategiat eivät ole täysin onnistuneita, voi olla niiden riippuvuus sisäisestä huomion keskittymisestä (InFOCUS) -palautteeseen, mikä rajoittaa liikkumista ja lisää loukkaantumisriskiä. Projektissamme tarkastellaan vaihtoehtoista lähestymistapaa, jossa testataan kahta erilaista ulkoisen huomion fokusoinnin (ExFOCUS) palautetapaa ihmisten liikkumistapaan kohdistuvien rajoitusten poistamiseksi loukkaantumisriskin vähentämiseksi. Tutkimme myös aivokuoren aktiivisuutta määrittääksemme, onko hermoplastisuudessa eroja, joita esiintyy kunkin palautteen muodon jälkeen ymmärtääksemme paremmin, miten kukin toimii. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat yhdessä kehittämään ohjelmia loukkaantumisriskin vähentämiseksi.
Erityinen tavoite 1: Selvitä ExFOCUS:n kyky vähentää kosketuksettoman ACL-vamman riskiä säilyttämällä parempi biomekaniikka verrattuna InFOCUSiin. Hypoteesi 1.1: yhdistetyt kuulo- ja visuaaliset ExFOCUS-ryhmät osoittavat suurempia parannuksia biomekaniikassa ja säilyttävät nämä parannukset kuukauden kuluttua toimenpiteen lopettamisesta.
Erityinen tavoite 2: Selvitä erot ExFOCUSin kahden tilan (visuaalinen ja kuulo) kyvyssä muuttaa biomekaniikkaa. Hypoteesi 2.1: Auditiivinen ExFOCUS-palaute saa aikaan ylivoimaisia tuloksia verrattuna visuaaliseen ExFOCUS-palautteeseen välittömästi toimenpiteen jälkeen. Erityistavoite 3: Määrittää aivokuoren aktiivisuuden erot ulkoisen huomion keskittämisen ja sisäisen huomion keskittymisen jälkeen. Hypoteesi 3.1: Ulkoinen huomion kohdistuspalaute lisää aivokuoren aktiivisuutta molemmissa ryhmissä, kun taas aivokuoren aktiivisuudessa ei tapahdu muutoksia sisäisen huomion keskittymisen aikana. Hypoteesi 3.2: Kuulopalaute saa aikaan suurempia muutoksia aivojen kuuloalueilla, kun taas visuaalinen palaute saada aikaan suurempia muutoksia visuaalisen tiedon käsittelystä vastaavilla aivojen alueilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28223
- UNC Charlotte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikunta 30+ minuuttia 3+ päivää/viikko
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >40 kg/m2
- Aiempi alaraajan murtuma tai jommankumman raajan leikkaus
- Aiempia ACL-repeämiä, nivelkipuja tai sivunivelsidevaurioita jommankumman raajan polvessa
- Historia nilkan nyrjähdykset jompaankumpaan raajaan
- Aiemmat tuki- ja liikuntaelinten vammat 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Aiempi aivotärähdys tai neurologiset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa elektroenkefalografian toimintaan
- Näkö- tai kuulovauriot, jotka rajoittaisivat asianmukaisen palautteen saamista
- Kyvyttömyys ymmärtää ja toistaa taaksepäin suunnattuja ohjeita englanniksi
- Nykyinen tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sisäinen keskittymispalaute
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 viikon aikana ja saavat visuaalista palautetta liikekuvioidensa peilinä.
|
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 viikon toiminnallisen liikkeen uudelleenkoulutuksen aikana ja saavat peilipalautteen.
Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan jokainen toiminnallinen tehtävä tavalla, joka pitää polvensa linjassa varpaiden kanssa.
|
|
Kokeellinen: Visuaalinen ulkoinen huomion kohdistuspalaute
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 viikon aikana ja saavat visuaalista palautetta liikekuvioistaan laserilla.
|
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 viikon toiminnallisen liikkeen uudelleenkoulutuksen aikana ja saavat visuaalista palautetta laserilla.
Osallistujia opastetaan suorittamaan jokainen toiminnallinen tehtävä tavalla, joka saa laserin liikkumaan ylös ja alas, mutta ei sivulta toiselle.
|
|
Kokeellinen: Auditiivinen ulkoinen huomion keskittyminen palaute
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 viikon aikana ja saavat auditiivisen palautteen liiketavoistaan.
|
Osallistujat suorittavat 12 istuntoa 3 viikon toiminnallisen liikkeen uudelleenkoulutuksen aikana ja saavat kuulopalautetta.
Osallistujia opastetaan suorittamaan jokainen toiminnallinen tehtävä tavalla, joka ei aiheuta kuulotyökalun aiheuttamaa ääntä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta alaraajojen biomekaniikassa laskeutumisen aikana.
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Lonkka- ja polvikulmat ja kuormitukset mitattuna 3D-biomekaniikan avulla
|
1 viikko intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Erot biomekaanisissa muutoksissa visuaalisen ja auditiivisen ulkoisen huomion kohdistuvan palautteen välillä.
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Lonkka- ja polvikulmat ja kuormitukset mitattuna 3D-biomekaniikan avulla
|
1 viikko intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta aivokuoren aktiivisuudessa laskeutumisen aikana
Aikaikkuna: 1 viikko intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Kortikaalisen toiminnan elektroenkefalografiatallennus laskeutumisen aikana
|
1 viikko intervention jälkeen, 4 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-0283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .